復(fù)方丹參滴丸組方為丹參、三七和冰片,方中丹參活血化瘀、清心安神、通脈止痛,為君藥。三七活血化瘀、通經(jīng)止痛,為臣藥。冰片辛香走竄,能通竅止痛、醒神化濁 ,引藥入心經(jīng),為佐使藥。共奏活直化瘀、理氣止痛之功。
臨床研究證實(shí),復(fù)方丹參滴丸能顯著減少糖尿病腎病患者尿微量白蛋白排泄率、減少24小時(shí)尿蛋白定量、降低總膽固醇和甘油三酯,且安全性良好;復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合沙坦類降壓藥治療,能有效降低糖尿病腎病患者的尿白蛋白,并改善腎功能,可用于糖尿病腎病的聯(lián)合治療,具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。
百令膠囊的主要成分為發(fā)酵冬蟲夏草菌粉(Cs-C-Q80),具有補(bǔ)肺腎、止咳喘、益精氣之功,可用于肺腎兩虛所致的氣短乏力,多尿、尿液清長或夜尿反多、泡沫尿,腰酸膝軟,面目虛浮,舌淡、苔白,尺脈弱、沉或細(xì),糖尿病腎病見上述證候者。
臨床研究證實(shí),百令膠囊可降低糖尿病腎病患者尿溶酶體酶、β-微球蛋白、血脂、α-脂蛋白、血肌酐、尿蛋白、尿γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶,促進(jìn)蛋白質(zhì)合成,提高氨基氮利用率,增加血漿中必需氨基酸含量,提高T淋巴細(xì)胞含量,增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能,升高血清免疫球蛋白,改善腎小管功能。
現(xiàn)有的研究表明,復(fù)方丹參滴丸和百令膠囊可改善糖尿病腎病患者的臨床癥狀、降低尿白蛋白水平、改善腎功能、提高患者的生活質(zhì)量,但總體屬小樣本研究。相比之下,復(fù)方丹參滴丸現(xiàn)有的隨機(jī)對照試驗(yàn)較多,且《中國糖尿病腎臟病防治指南》(2021年版)推薦復(fù)方丹參滴丸用于糖尿病腎病的輔助治療,百令膠囊需要更多高水平的隨機(jī)對照研究為臨床診治提供可靠的客觀依據(jù)。
硫辛酸是一種抗氧化劑,可抑制神經(jīng)組織脂質(zhì)氧化,阻止蛋白質(zhì)的糖基化,抑制醛糖還原酶,阻止葡萄糖或半乳糖轉(zhuǎn)化為山梨醇。硫辛酸可阻止糖尿病的發(fā)展,促進(jìn)葡萄糖的利用,增加神經(jīng)營養(yǎng)血管的血流量,保護(hù)血管內(nèi)皮功能,防止高血糖造成的神經(jīng)病變。硫辛酸進(jìn)入人體后易還原為雙氫硫辛酸,二者均能促使維生素C和維生素E再生,發(fā)揮抗氧化作用。適用于糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常。
胰激肽原酶為血管擴(kuò)張藥,有改善微循環(huán)作用,能提高機(jī)體內(nèi)激肽系統(tǒng)活性,釋放緩激肽。緩激肽作用于血管平滑肌,使小血管和毛細(xì)血管擴(kuò)張,增加毛細(xì)血管通透性和血流量,改善微循環(huán)。胰激肽原酶作為活化因子能激活纖溶系統(tǒng),降低血液黏度以防止血栓形成,改善各器官血流。胰激肽原酶通過緩激肽激活磷脂酶A2,增加花生四烯酸的合成,進(jìn)而合成內(nèi)源性前列環(huán)素,增加腎血流量,改善腎功能,減少尿蛋白。胰激肽原酶還能降低外周阻力,促進(jìn)水、鈉排泄,具有降壓作用。主要用于微循環(huán)障礙性疾病,如糖尿病引起的腎病、周圍神經(jīng)病、視網(wǎng)膜病變、眼底病變及缺血性腦血管病,也可用于高血壓病的輔助治療。
硫辛酸和胰激肽原酶都是針對糖尿病周圍神經(jīng)病變病因的治療,但作用機(jī)制不同,硫辛酸通過抑制脂質(zhì)過氧化,增加神經(jīng)營養(yǎng)血管的血流量,增加神經(jīng)Na+-K+-ATP酶活性,保護(hù)血管內(nèi)皮功能。周圍神經(jīng)血流減少是導(dǎo)致糖尿病周圍神經(jīng)病變發(fā)生的一個(gè)重要因素,胰激肽原酶通過擴(kuò)張血管、改善血液高凝狀態(tài)和微循環(huán),提高神經(jīng)細(xì)胞的血氧供應(yīng),可有效改善糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床癥狀。因此,單純糖尿病周圍神經(jīng)病變患者可以選擇硫辛酸,伴有其他糖尿病微血管病變(糖尿病腎病、視網(wǎng)膜病變等)的患者可以選擇胰激肽原酶。