轉(zhuǎn)自瑞弗健康 如侵可刪
就在前幾天，某大型醫(yī)藥傳媒發(fā)表文章《重磅肺癌新藥古巴誕生記：革命時期的浪漫》。
文章講述了一名美國肺癌III期患者的故事。他在進(jìn)行了放化療之后，腫瘤復(fù)發(fā)，被醫(yī)生宣布時日無多后，找到了古巴肺癌藥物CimaVax，并最終腫瘤消失的故事。
從主治醫(yī)生認(rèn)為他只有半年到一年的生命，5年生存率為0%，到接受了CimaVax之后體內(nèi)腫瘤消失，現(xiàn)在已經(jīng)79歲的他還開玩笑，“這下就算死，也不是死于肺癌了”。
那這個所謂的神藥是新藥么？價格怎樣呢？中國患者能用么？
1不是新藥
自2011年，CimaVax就正式開始在古巴用于癌癥患者治療。目前已經(jīng)在古巴、秘魯和委內(nèi)瑞拉上市，在美國（2015年下半年開始）、歐盟、日本及馬來西亞的臨床試驗(yàn)也正在進(jìn)行當(dāng)中。
CimaVax是古巴自行研究的治療肺癌的藥物。疫苗商品名為CimaVax，通過激發(fā)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體，抑制引起癌癥細(xì)胞生長的蛋白質(zhì)（EGF受體），從而有效減緩腫瘤進(jìn)展。
經(jīng)過25年的臨床研究，CimaVax對于血液中EGF水平上升的的非小患者，能夠顯著延長存活時間，其中20%的患者接受疫苗后存活期超過5年，秒殺對照組。
2008年的一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)納入了80名經(jīng)過化療的IIIb期和IV期的非小患者。在患者完成化療后，其中40名患者接受了CimaVax疫苗。試驗(yàn)?zāi)康模?/p>
①是否能延長壽命
②副作用
③患者免疫反應(yīng)
結(jié)果顯示接受疫苗的患者獲得了更長的生存期——平均4-6個月，同時通過緩解如咳嗽、氣喘等癥狀提高了生活質(zhì)量。
試驗(yàn)顯示60歲之前的患者比超過60歲的患者效果更好。有12位60歲以下的患者（30%）的患者出現(xiàn)較好的免疫反應(yīng)并且生存期顯著提高，平均超過15個月，對比沒有接受疫苗的7.4個月。
CimaVax本身并不治愈癌癥，但是它能夠延長壽命并減少癥狀。這對于大量的古巴雪茄群體尤其受用，而且副作用輕微，主要為著涼、發(fā)熱、惡心。
2費(fèi)用如何？
CimaVax的價格很便宜。在古巴使用，1針（pop）的費(fèi)用僅為1美金，當(dāng)然這離不開古巴十分優(yōu)越的醫(yī)療制度。
其實(shí)在《重磅肺癌新藥古巴誕生記：革命時期的浪漫》里，這位79歲的老患者先從美國到了古巴，再從古巴到了加拿大，驅(qū)車11個小時繞道才回了家，就因?yàn)榕潞ｊP(guān)查出。
不知道此故事發(fā)生在何時，但其實(shí)在2015年8月，美國弗羅里達(dá)南部一家公司Regenestem就宣布美國患者可去墨西哥購買使用【古巴肺癌疫苗CimaVax】。
紐約州州長Andrew Guomo飛往哈瓦那牽頭把CimaVax疫苗帶到美國。目前CCMI（古巴分子免疫中心，CimaVax制藥公司）在4月已與紐約Rosewell Park癌癥中心簽約引進(jìn)CimaVax并開始臨床試驗(yàn)，借以申請F(tuán)DA批準(zhǔn)。
目前CimaVax已進(jìn)入冗長的FDA審批階段（約2年時間），但在此之前美國居民可通過”第三國“墨西哥進(jìn)行購買和使用。
3能買到么
截止到目前，全球有超過5000名患者在使用CimaVax治療，包括在古巴的1000人?；颊呖赏ㄟ^墨西哥的Regenestem診所進(jìn)行治療，或者委托一名家庭成員去古巴取藥，然后帶至到墨西哥用藥。但這樣的話，費(fèi)用就遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止1美金/針。
Miami New Times報道，CimaVax的用量為每周注射一次，共注射八周，總花費(fèi)為12500美金，隨后根據(jù)患者情況判斷是否繼續(xù)使用。
Regenestem公司負(fù)責(zé)人表示，“對于IV期的肺癌患者來說，這個費(fèi)用用來延長生命還是很值得一試，如果是一家美國的制藥公司，怎么也得10萬美金靠上?！?/p>
目前國外患者只能通過古巴的國際醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)或者通過美國的Regenestem公司進(jìn)行藥物購買和使用。
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