国产一级a片免费看高清,亚洲熟女中文字幕在线视频,黄三级高清在线播放,免费黄色视频在线看

經(jīng)濟效益

通過系統(tǒng)建設(shè)，可減少溝通、實驗用品、人工和物料等費用投入，每年至少節(jié)約費用150萬以上。

主要體現(xiàn)在：

1、生產(chǎn)區(qū)域與管理區(qū)域分布不同，可減少溝通成本

2、對QC和QA人員進行量化考核，優(yōu)化人力資源成本，提供效率、減少人工成本

3、通過系統(tǒng)對車間質(zhì)量實時監(jiān)控，提高生產(chǎn)質(zhì)量、減少報廢批次、節(jié)省原材料費用

4、減少和避免做樣的反復(fù)，從而少見對照品、試劑、培養(yǎng)基平板等實驗用品的消耗，實現(xiàn)辦公無紙化，減少紙張浪費

管理效益

系統(tǒng)完全符合GMP計算機系統(tǒng)驗證的要求，從原材料采購、倉儲檢驗、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗、放行、投訴跟蹤等相關(guān)治理過程進行全程監(jiān)控，管理者通過系統(tǒng)實時掌握一切質(zhì)量情況，杜絕一切不規(guī)范的質(zhì)量操作過程，在最短時間內(nèi)做出相應(yīng)措施，將質(zhì)量風險最小化。

社會效益

通過實施該項目，可申報地區(qū)或國家的兩化融合項目或質(zhì)量獎，從而提高公司整體形象。同時，作為地區(qū)行業(yè)的優(yōu)質(zhì)企業(yè)，成功實施該項目對地區(qū)的企業(yè)起到良好的示范和推廣作用。

遵循行業(yè)國際通用驗證， 提供一站式系統(tǒng)驗證方案

遵循行業(yè)內(nèi)最新的國際通用標準《良好自動化實踐指南》GAMP5權(quán)威指南，提供基于風險及生命周期、高標準、高效率的計算機化系統(tǒng)驗證解決方案。

質(zhì)量控制（LIMS）

基于GMP基礎(chǔ)上，構(gòu)建連接供應(yīng)、QC、生產(chǎn)車間、QA、中高層管理領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門的統(tǒng)-質(zhì)量檢測平臺，為企業(yè)提供最為客觀、及時、準確、可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信息和過程控制參數(shù)，使公司質(zhì)量數(shù)據(jù)保持真實性、準確性、及時性和完整性，符合相關(guān)法規(guī)檢查，提升內(nèi)部管理水平，實現(xiàn)檢測過程的數(shù)字化管理。

◆從研發(fā)、原材料到成品等整個質(zhì)檢流程的全數(shù)字化透明管理，以及質(zhì)量控制相關(guān)信息在公司正確授權(quán)下的信息交流與共享,為公司提供“準、快、全”的質(zhì)檢數(shù)據(jù);

◆通過質(zhì)量追溯實現(xiàn)質(zhì)檢數(shù)據(jù)的全程再現(xiàn)，利用質(zhì)量監(jiān)控、質(zhì)量分析等措施，達到對產(chǎn)品質(zhì)量的趨勢分析和持續(xù)改進;

◆產(chǎn)品穩(wěn)定性方案可根據(jù)預(yù)定的方案(安排請檢周期)自動登記、提取穩(wěn)定性實驗樣品。按照不同條件，自動分配檢測項目，并根據(jù)檢測結(jié)果做出中期報告和最終報告，對穩(wěn)定性實驗的結(jié)果自動進行趨勢統(tǒng)計分析，提供所需的分析報告;

◆當檢測異常時，系統(tǒng)自動啟動O0S/OOT流程，審核環(huán)節(jié)到期提醒;流程未關(guān)閉時，系統(tǒng)不能生成報告單及放行操作;

◆儀器數(shù)據(jù)自動抓取、原始數(shù)據(jù)計算、圖譜在線查看;整合原始記錄ELN,可自由配置模板;

◆支持多種格式、電子簽名、中英文的報告書(網(wǎng)頁/word/pdf) ，靈活設(shè)置打印模板，實現(xiàn)快速制作報告，并可根據(jù)不同標準制作同-檢驗品報告書;

◆檢測記錄文件實現(xiàn)在線發(fā)放，無須手工控制，可控、可追溯;

◆實現(xiàn)檢測人員績效快速考核和檢測成本精準核算。

質(zhì)量保證（QMS）

FE QMS架構(gòu)與國內(nèi)設(shè)計完全符合計算機驗證相關(guān)法規(guī)的要求，并通過與SOP工作流程整合，將電子表單、分析工具、報表融為一體，提升質(zhì)量管理工作的準確性及效率，使QA部門對生產(chǎn)過程中遇到的質(zhì)量問題，實現(xiàn)有效、全面、深入的了解及判斷，提出應(yīng)對舉措。

質(zhì)量過程管理

幫助用戶建立標準化和自動化的業(yè)務(wù)流程，包括信息的收集、跟蹤、分析及處理，可配置的工作流和表單能夠完全滿足企業(yè)需求。質(zhì)量過程(如偏差、變更、CAPA等)的各階段均可訪問受控文檔，并根據(jù)需要生成高質(zhì)量的報告輸出。系統(tǒng)支持全方位的質(zhì)量事件追蹤功能，靈活可配置的表單和工作流，有強大的報告輸出和圖表分析功能，支持電子簽名和審計追蹤。

文檔管理

基于文檔生命周期的管理，從創(chuàng)建、審批、發(fā)布、培訓(xùn)、再修訂到作廢，幫助企業(yè)在整體范圍內(nèi)確保文檔的一致性和合規(guī)性。對文檔權(quán)限控制保證授權(quán)查看，確保文檔的安全性。系統(tǒng)支持自動提醒功能和原始記錄自動文檔發(fā)放功能，支持全文檢索和作廢自動收回，支持版本控制和文件間關(guān)聯(lián)控制。

培訓(xùn)管理

QMS培訓(xùn)管理模塊幫助企業(yè)員工生成特定的培訓(xùn)計劃，督促其按時完成，并協(xié)助管理者從宏觀上掌握員工或部門的培訓(xùn)情況。以日歷形式管理培訓(xùn)課程,對培訓(xùn)效果進行評估和管理，培訓(xùn)與文件關(guān)聯(lián)控制，支持在線培訓(xùn)和考核。

質(zhì)量回顧分析

通過建立全面、完整的質(zhì)量檔案，快捷、準確地完成質(zhì)量回顧分析，如檢測數(shù)據(jù)、批生產(chǎn)工藝數(shù)據(jù)及偏差、變更、驗證等數(shù)據(jù)，節(jié)省大量時間，減少人工誤差，提高工作效率。

研發(fā)項目管理（PMS）

FE藥品研發(fā)項目管理是以項目管理生命周期理論為基礎(chǔ)，包括前期立項、審批，項目計劃的制作，到項目過程管理中的進度控制、實施方案、實驗數(shù)據(jù)、臨床數(shù)據(jù)、人員分配、經(jīng)費管理、文檔資料以及工作匯報體系，最后到項目結(jié)題，實現(xiàn)整個過程計算機管理與控制。

項目計劃(WBS)包括新建環(huán)節(jié)、修改環(huán)節(jié)、查看環(huán)節(jié)、項目實驗、項目文檔、新建協(xié)同(溝通)、 查看協(xié)同、新建會議、計劃匯報等。

◆通過新建環(huán)節(jié)，系統(tǒng)定義項目的計劃，進行WBS分解，采用系統(tǒng)內(nèi)置模板，并可修改環(huán)節(jié)，降低人員工作量;

◆領(lǐng)導(dǎo)人可在項目各環(huán)節(jié)建立協(xié)同，處理相關(guān)問題，并通過新建會議，解決問題，實現(xiàn)協(xié)同辦公、高效辦公;

◆任務(wù)執(zhí)行者在處理各任務(wù)的同時，可在計劃匯報中總結(jié)當前完成情況;

◆在各實施方案均可發(fā)起請檢服務(wù)，與LIMS系統(tǒng)關(guān)聯(lián)，實時監(jiān)測檢測進度和分析數(shù)據(jù)，實現(xiàn)實時監(jiān)控;

◆實時查看各階段相關(guān)項目文檔，保證項目申報文件齊全;

◆研發(fā)費用與預(yù)算掛鉤，實現(xiàn)企業(yè)精細化管理，降低經(jīng)營風險;

◆針對類型相同或相近的研發(fā)項目可生成模板，幫助管理人員快速建立項目;

◆通過對項目過程管理分析的里程碑完成情況、價值評估、工作量統(tǒng)計、費用統(tǒng)計，形成對項目成員的全方位考核。