繼PD-1抑制劑之后，癌癥患者們苦苦期待了八年，一種革命性的全新抗癌藥終于來了——ADC（抗體偶聯(lián)）類藥物。
隨著臨床數(shù)據(jù)的不斷出爐，這類藥物不斷被冠以抗癌的“魔法子彈”，“神仙抗癌藥”的稱呼。在癌癥醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，研究者們將其視為繼化療、靶向和免疫時(shí)代后，癌癥治療即將邁入的另一個(gè)全新階段。
這類抗癌藥到底有什么魔力，當(dāng)?shù)闷鹑绱说馁澴u(yù)？口說無憑，我們先從一個(gè)病例說起：
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一針逆轉(zhuǎn)病情
ADC類藥物創(chuàng)造“傳奇”
這是一位癌癥患者的PET-CT影像，圖中高亮的紅色部分就是活躍的癌細(xì)胞。這位患者嘗試了化療、靶向和免疫治療等幾乎所有的抗癌手段，病情仍然在進(jìn)展。醫(yī)生已經(jīng)建議他接受姑息治療，在生命的最后階段減輕痛苦。
但他沒有認(rèn)命，機(jī)緣巧合下找到了一種叫做DS-1062的ADC類抗癌藥物臨床試驗(yàn)。無路可走的情況下，他決定冒險(xiǎn)一搏。
用藥僅僅幾周，奇跡發(fā)生了：這位患者迅速從瀕臨死亡的狀態(tài)恢復(fù)正常，這讓他的主治醫(yī)生感到不可思議！而影像檢查的結(jié)果更是讓這位醫(yī)生驚掉下巴：
僅僅幾周，癌癥病灶大幅退縮，從來沒有哪個(gè)癌癥藥物能有如此神奇療效，而這一切僅是注射了一次藥物DS-1062而已。
ADC類藥物就這樣火出了圈，讓癌癥臨床醫(yī)生們對其臨床療效倍感期待。
2
精準(zhǔn)的“生物導(dǎo)彈”
臨床數(shù)據(jù)驚艷亮眼
通俗來說，ADC類藥物的抗癌原理就像是一枚精準(zhǔn)的生物導(dǎo)彈，通過它的“雷達(dá)系統(tǒng)”可以精準(zhǔn)鎖定癌細(xì)胞，并通過它搭載的高效細(xì)胞毒藥物達(dá)成定點(diǎn)爆破癌細(xì)胞的目標(biāo)，兼具了抗體藥物的靶向性和化療藥的強(qiáng)大殺傷力。
而我們剛剛說到的DS-1062，就是ADC類藥物中一個(gè)出類拔萃，正在開展臨床試驗(yàn)的重磅藥物。（好消息是ADC類藥物的臨床試驗(yàn)已經(jīng)登陸中國了，國內(nèi)患者已經(jīng)有機(jī)會用上這款劃時(shí)代的“救命藥”了，具體臨床情況可以后文中查看）
DS-1062的打擊目標(biāo)是腫瘤細(xì)胞中廣泛表達(dá)的Trop-2靶點(diǎn)。因此它在眾多癌種中都有不俗的表現(xiàn)。一句話總結(jié)就是：數(shù)據(jù)驚艷，大幅優(yōu)于其他抗癌藥物！
舉幾個(gè)例子：
2021年6月ASCO大會上，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合的兩大頂尖藥公布了DS-1062治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌更新數(shù)據(jù)和轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的I期試驗(yàn)TROPION-PanTumor01數(shù)據(jù)。
截至2021年1月8日，DS-1062在非小細(xì)胞肺癌患者中的客觀緩解率已經(jīng)達(dá)到了24%，實(shí)現(xiàn)了一個(gè)非常不錯(cuò)的數(shù)據(jù)。而它們的中位無進(jìn)展生存期整體達(dá)到6.9個(gè)月，這樣的臨床數(shù)據(jù)可以說在其他抗癌藥物中“一騎絕塵”。
而更重要的是，DS-1062在21例療效可評估的三陰性乳腺癌患者中的客觀緩解率達(dá)到為43%，其中有5例達(dá)到確證的完全緩解，所有患者疾病控制率達(dá)到95%，這個(gè)數(shù)據(jù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過標(biāo)準(zhǔn)化療方案的數(shù)倍。如果DS-1062用于一線/二線治療，這個(gè)數(shù)據(jù)想必會更高，更令人驚嘆。
在聯(lián)合治療方面，不久前召開的ESMO乳腺癌大會上倫敦女王大學(xué)的研究者們公布了DS-1062與PD-L1抑制劑Durvalumab聯(lián)合一線治療不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的初步試驗(yàn)結(jié)果。
這一研究一共納入了29名患者，中位隨訪3.9個(gè)月后，27人已完成2次療效評估，被納入療效分析。在所有27名患者中，高達(dá)18位患者的療效均被評估為部分緩解，甚至有2人出現(xiàn)完全緩解的治療效果。治療客觀緩解率達(dá)到了驚人的74%。
無論是單藥治療，還是聯(lián)合免疫治療，DS-1062都展現(xiàn)出了非常驚艷的療效。在DS-1062開展臨床試驗(yàn)的國外，還有幾個(gè)癌癥迅速消退的案例火了，讓這款“神仙抗癌藥”的熱度更上一層樓：
一位是一個(gè)肺癌腦轉(zhuǎn)移的4線治療患者，他腦中的腫瘤在治療后近乎消失，僅有很小的殘留；而另一位是肺肉瘤樣癌的3線治療患者，他胸腔內(nèi)的腫瘤也在治療后大幅縮小。
3
臨床試驗(yàn)終于來到國內(nèi)
這些患者可以嘗試
如今，ADC類藥物用于癌癥治療的趨勢已經(jīng)勢不可擋。在國外已經(jīng)開啟不少ADC類藥物臨床過后，這類“神仙抗癌藥”的臨床試驗(yàn)終于來到中國了！
就在前不久，DS-1062的臨床試驗(yàn)在中國開啟！作為一項(xiàng)I/II 期、多中心、開放性、多隊(duì)列研究的臨床試驗(yàn)，此次藥物DS-1062正在公開招募晚期非小細(xì)胞肺癌、三陰性乳腺癌、胃癌/胃食管結(jié)合部癌、尿路上皮癌以及其他實(shí)體瘤患者。
除了本次開啟的“神仙抗癌藥”DS-1062以外，我們?nèi)栽陉懤m(xù)發(fā)掘更多關(guān)于ADC類藥物的臨床試驗(yàn)招募，希望能幫助我們的患者們免費(fèi)用上這類劃時(shí)代的抗癌藥。
