“神仙抗癌藥”登陸中國！
2月24日，中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)一款名為“注射用德曲妥珠單抗”的藥物上市，用于HER2陽性乳腺癌治療。
在國外，德曲妥珠單抗已經(jīng)獲得5個適應(yīng)癥，超過40個國家批準(zhǔn)用于乳腺癌的治療，對其他癌癥的治療也取得了傲人的成績。
幾年前，法國的一位患者不幸查出了非小細(xì)胞肺癌，在確診后他先后進(jìn)行了化療、二線免疫治療，但由于體內(nèi)靶點(diǎn)不明確，療效沒有長期維持。很快，病情就發(fā)生了全身轉(zhuǎn)移，體內(nèi)能轉(zhuǎn)移的地方幾乎無一幸免，治療幾乎已經(jīng)到了山窮水盡的地步。
幸運(yùn)的是，主治醫(yī)生了解患者體內(nèi)存在HER2插入第20外顯子突變，于是讓他參與了ADC類新藥DS-8201的臨床試驗(yàn)。本著死馬當(dāng)成活馬醫(yī)的心態(tài)，患者參與了臨床試驗(yàn)。
沒想到短短兩個月后，PET-CT顯示患者體內(nèi)多處大范圍的轉(zhuǎn)移灶幾乎都消失了，身體也逐漸恢復(fù)了正常，這在臨床上無疑是個“奇跡”般的存在。
讓本已經(jīng)被判了“死刑”的人重獲新生，這個新藥到底是“何方神圣”？DS-8201其實(shí)就是現(xiàn)在的德曲妥珠單抗。
德喜曲妥珠單抗是一種靶向HER2抗體偶聯(lián)藥物（ADC），是由單克隆抗體、小分子細(xì)胞毒性藥物使用子偶聯(lián)合而成的新型生物治療藥物。給大家簡單的解釋一下，ADC類藥物其實(shí)類似化療藥和靶向藥的結(jié)合，相當(dāng)于給毒性藥物裝上導(dǎo)航。
德喜曲妥珠單抗在對抗癌癥上有明顯優(yōu)勢：
1、副作用更小
相較于普通細(xì)胞毒藥物，德喜曲妥珠單抗給身體帶來的毒副作用也更小。
2、精準(zhǔn)殺死癌細(xì)胞
德喜曲妥珠單抗抗體部分會通過與腫瘤細(xì)胞表面的靶向抗原結(jié)合，讓小分子細(xì)胞毒性藥物更為精準(zhǔn)的到達(dá)腫瘤部位，可實(shí)現(xiàn)更好的特異性殺傷效果。
3、適合多種癌癥
德喜曲妥珠單抗適合HER2突變患者，而HER2是一種酪氨酸激酶受體促生長蛋白，在乳腺癌、胃癌、結(jié)直腸癌以及肺癌等多種腫瘤表面均有表達(dá)。尤其是乳腺癌，約有1/3患者HER2表達(dá)為陽性。
德喜曲妥珠單抗具有這么多的優(yōu)勢，但要考證療效具體如何，還是要以數(shù)據(jù)說話，它具體可用于治療哪些癌癥？
德喜曲妥珠單抗可用于治療包含肺癌在內(nèi)的多種癌癥，具體的療效如何呢？
1、肺癌
52位不可切除/轉(zhuǎn)移性、HER2表達(dá)陽性的非鱗非小細(xì)胞肺癌患者在接受治療后，客觀緩解率達(dá)到了58%，其中55.8%（29名）患者出現(xiàn)部分緩解、1.9%（1名）患者出現(xiàn)完全緩解，病灶完全消失。換算一下，有近60%的患者在接受治療后病灶縮小>30%，甚至是直接消失。
2、乳腺癌
2021年ESMO大會上，德喜曲妥珠單抗治療HER2陽性晚期乳腺癌的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，客觀緩解率為79.7%，對DS-8201有反應(yīng)的患者，完全緩解達(dá)16.1%，部分緩解為63.3%。
3、胃癌
79位HER2陽性晚期胃或胃食管交界處腺癌患者在接受治療后，客觀緩解率為38%、疾病控制率為81%，患者中位無進(jìn)展生存期為5.5個月、中位持續(xù)緩解時間為8.1個月。
4、結(jié)直腸癌
2020年ASCO會議上，一項(xiàng)臨床試驗(yàn)顯示，針對HER2陽性不可切除/轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，經(jīng)過德喜曲妥珠單抗單藥治療后，客觀緩解率為45.3%，其中完全緩解率為1.9%、部分緩解率為43.4%，疾病控制率達(dá)到了83%，患者的中位無進(jìn)展生存期為6.9個月。
當(dāng)然，德喜曲妥珠單抗也不全是優(yōu)點(diǎn)，使用后也可能會有一些副作用。常見的有惡心、嘔吐、疲勞、貧血、腹瀉、頭痛等，嚴(yán)重的可能會出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少癥、間質(zhì)性肺炎等。
價格怎么樣？
目前國內(nèi)定價未知，Pharmacy Checker的數(shù)據(jù)顯示，國外價格為2475.84美金/mg，按照當(dāng)前匯率，大概一萬七人民幣一瓶。
新藥對于符合治療條件的患者而言無疑是“救命稻草”，但對于普通人而言，還是要盡可能的預(yù)防癌癥發(fā)生。#好內(nèi)容我來評#
參考資料：
[1]《抗癌“神藥”什么來頭？乳腺癌診療有望進(jìn)入精準(zhǔn)治療“三分”時代》.文匯網(wǎng).2023-03-20
[2]《【藥學(xué)研究】ADC藥物發(fā)展及挑戰(zhàn)》.中國藥學(xué)年鑒.2023-03-30
[3]《重磅！廣譜ADC新藥DS-8201即將登陸國內(nèi)市場，HER2陽性的癌友有救了！》.無癌家園.2022-03-21
