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凍干人用狂犬病疫苗

人用狂犬病疫苗接種禁忌、注意事項和異常反應處理
·一、人用狂犬病疫苗接種禁忌
·二、人用狂犬病疫苗接種注意事項
·三、人用狂犬病疫苗接種異常反應

禁忌癥(contraindication),指藥物不適宜應用于某些疾病、情況或特定的人群(兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、肝腎功能不全者);或應用后會引起不良后果,在具體給藥上應予禁止或顧忌。
接種禁忌癥:接種疫苗以達到預防疾病的目的,這對于正常機體來說都是有益的。但是,由于某些機體的反應性不正?;蛱幱谀撤N病理生理狀態(tài),接種疫苗后,可能對機體帶來某些損害,甚至引起嚴重的異常反應。為了避免這類情況的發(fā)生,在疫苗說明書中,比較具體地規(guī)定了有某種疾患或處于某種特殊生理狀態(tài)的人不能接種,這就是疫苗的預防接種禁忌癥。
一、人用狂犬病疫苗接種禁忌
-----暴露后:無任何禁忌
-----暴露前:對疫苗所含任何成分,包括輔料及抗生素
            “甲醛”(地鼠腎細胞)
             患急性疾病、嚴重慢性疾病、
             慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者
             未控制的癲癇和其他進行性神經系統疾病者。

2010年版藥典中疫苗成分:Vero/地鼠腎細胞、新生牛血清(培養(yǎng)液)、洗液、維持液,β-丙內酯、甲醛(地鼠腎)(滅活),人血白蛋白等(穩(wěn)定劑),硫柳汞(防腐劑),抗生素
RabAvert 疫苗(雞胚細胞):雞蛋白蛋白(蛋清蛋白),牛血清或白蛋白, 兩性霉素B,β-丙內酯,氯四環(huán)素,乙二胺-四乙酸鈉,凝膠,新霉素,谷氨酸鉀,氯化鈉
慎用癥,指個體在某種生理或病例狀態(tài)下接種疫苗,會增加發(fā)生嚴重不良反應的幾率,或者接種疫苗不能產生良好免疫應答。慎用癥雖然可能對機體產生損害,但發(fā)生幾率比禁忌癥小。
一般有慎用癥,應建議推遲接種。
人用狂犬病疫苗:家族和個人有驚厥史 、患慢性疾病者、有癲癇史、過敏體質、哺乳期婦女、妊娠期婦女

禁忌癥和慎用癥判斷----仔細詢問病史、 既往健康狀況

二、人用狂犬病疫苗接種注意事項
疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗瓶內有異物者
嚴謹凍結
禁止臀部注射,禁止血管內注射
禁止與免球或抗血清同支注射器注射,禁止同側肢體注射
接種后在現場觀察30分鐘
忌飲酒、濃茶等刺激性事物及劇烈運動等
暴露后免疫應及時、足量、全程接種。接種后過敏者 可到醫(yī)院就診,抗過敏治療后,完成全程免疫,使用皮質類固醇或免疫抑制劑治療時可干擾抗體產生,并可能導致免疫失敗

三、人用狂犬病疫苗接種異常反應
疫苗接種異常反應: 是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應。

可引起接種不良反應的疫苗成份:
內毒素
具有組胺致敏因子(HSF)、 促淋巴細胞增多因子(LPF)、不耐熱毒素(HLT)、胰島激活蛋白(IAP)等致敏、低血糖;可發(fā)生神經系統合并癥
培養(yǎng)液中的小牛血清、營養(yǎng)素、動物蛋白、抗生素
組織培養(yǎng)疫苗(小牛血清,細胞碎片)
抗生素用于控制污染的新霉素、青霉素、慶大霉素、鏈霉素等
血液原料的潛在危險(白蛋白)
防腐劑:
硫柳汞:引起遲發(fā)型變態(tài)反應;高劑量有神經毒性

佐劑(吸附劑)
    氫氧化鋁:--IgE抗體----致敏、疼痛和觸痛
    其他佐劑: 油包水佐劑(弗氏不完全佐劑、花生油)、 親脂性化合物(皂素)、 脂質體(膽固醇+磷脂)、細菌(結核菌、百日咳菌)、包壁酰二肽(MDP)(結桿菌活性成分或合成)
懸浮劑:水、鹽
殺菌劑:甲醛、β-丙內脂
其他:培養(yǎng)基中殘留蛋白、抗生素等

疫苗生產所用的原料如動物器官、組織、動物血清、酶制劑等,可能帶有野病毒株、支原體和其他潛在的致病因子等。
動物血清可能含有噬菌體,可侵噬細菌產生毒素,還可能導致人體細胞的改變。
不允許動物細胞污染外源因子(潛在病毒)
用SPF雞(鴨)胚細胞制備疫苗(MV,狂苗)
殘留小牛血清不得超過50ng/劑
動物血清噬菌體含量不能超過20PFU/ml

常見不良反應:
后24小時內,局部紅腫、疼痛、發(fā)癢
全身性:輕度發(fā)熱、無力、頭痛、 眩暈、關節(jié)痛、肌肉痛、 嘔吐、腹瀉、腹痛等。

罕見不良反應:短暫中度以上發(fā)熱、物理及藥物對癥處理以防高熱驚厥。

極罕見不良反應:
過敏性皮疹:后72小時內,蕁麻疹
            過敏性休克:后1小時內,腎上腺素
            過敏性紫癜:及時就診,紫癜性腎炎
            血管神經性水腫
            神經系統反應
 
狂犬疫苗出現局部或全身過敏反應,多發(fā)生在有接種史者的第一針或無接種史者第三、四針。
狂犬疫苗既是免疫原、致敏原,又是脫敏原----已經敏化IgE抗體,大量組織胺釋放和消耗,有可能再次接種不表現為過敏反應。

過敏性休克臨床表現
皮膚癥狀:
以皮膚癥狀開始,皮膚潮紅并常伴出汗、紅斑, 瘙癢特別多見于手、足和腹股溝。蕁麻疹/血管性水腫是暫時的,一般不超越24小時,嚴重時可呈現紫紺。
呼吸道癥狀:口腔、舌、咽或喉水腫,喉水腫表現為聲音嘶啞、失語等,重者導致窒息,常為致死的主要原因,下呼吸道癥狀有胸部約束感、刺激性咳嗽哮鳴等,可短時間內呼吸停止。
心血管系統癥狀:低血壓(低血容量性,嚴重時對升壓劑無反應)、心律不齊、心肌缺血、心臟停搏。
胃腸道癥狀:少見,常伴有惡心、嘔吐、腹絞痛、腹瀉,其中腹痛常是本病的早期表現。
神經系統癥狀:焦慮、抽搐、認識喪失等,患兒多疲憊無力。此外,患兒還會因暫時腦缺氧呈現一些精神癥狀。
心血管系統癥狀:低血壓、心律不齊、心肌缺血、心臟停搏(低血容量性,嚴重時對升壓劑無反應)
胃腸道癥狀:少見,常伴有惡心、嘔吐、腹絞痛、腹瀉,其中腹痛常是本病的早期表現。
神經系統癥狀:焦慮、抽搐、認識喪失等,患兒多疲憊無力?;純哼€會因暫時腦缺氧呈現一些精神癥狀。
本病起病、表現和進程不一,患兒健康情況和遺傳因素有關。一般癥狀開始很快各系統癥狀和體征單獨、聯合出現。發(fā)作-緩解-再發(fā)作

治療原則
迅速處理
    維持呼吸道通暢和保持有效血液循環(huán)。
一般治療:
    患兒斜臥,雙腳抬高,確保氣道開放,給氧
必要時立刻氣管插管
腎上腺素使用
    腎上腺素1:1000(0.01mg/kg),0.01 ml/kg~0.3mg/kg,肌肉注射,如有需要可每15分鐘重復一次。
    如果出現低血壓或對起始的腎上腺素劑量無反應,1:10000腎上腺素0.01mg/kg (0.1ml/kg),靜脈注射。

不伴過敏性休克的過敏反應
診斷:
臨床癥狀除休克外
    皮膚:潮紅、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫
    呼吸系統:呼吸困難、哮鳴、咽喉水腫、聲音嘶啞、鼻眼癥狀如鼻塞、流涕、噴嚏、發(fā)癢和結膜充血、流淚       
    消化系統:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛
    神經系統:頭暈、頭痛、抽搐、意識喪失
    處理:抗過敏及對癥處理

血管性水腫臨床表現
1.不久或最遲于1-2天內發(fā)生。
2.注射局部表現為無痛性腫脹,皮膚發(fā)亮、瘙癢、灼熱
      腫脹范圍逐漸擴大至整個上肢,稱局限性血管性水腫
3.常見于皮下組織疏松處,如眼瞼、口唇、肢端等
4.水腫質軟,呈淡紅色或較蒼白,為不可凹陷性水腫,界限不明顯
5.一般不會造成嚴重持久損害,消退后不留痕跡

熱性驚厥臨床表現
先發(fā)熱,后有驚厥,38℃以上,發(fā)熱開始12小時之內、體溫驟升之時。
發(fā)作突然,時間短暫,肌肉陣發(fā)痙攣,四肢抽動,兩眼上翻,口角牽動,牙關緊閉,口吐白沫,呼吸不規(guī)則或暫停,面部與口唇發(fā)紺,可伴有短暫的意識喪失,大小便失禁。
發(fā)生1次,持續(xù)數分鐘,很少有超過20分鐘者。有些兒童表現為多次短暫驚厥。
無中樞神經系統病變,預后良好,不留后遺癥。
應與腦炎、腦膜炎、破傷風等感染性疾病鑒別。
治療
靜臥于軟床之上,防止咬傷舌頭,保持呼吸道通暢,必要時給氧,止痙、退熱

過敏性紫癜
兒童時期最常見血管炎之一以關節(jié)炎或關節(jié)痛、腹痛、胃腸道出血、腎炎為主要臨床表現。多發(fā)于學齡期兒童,7~14歲, 1周歲以內嬰兒少見。
臨床表現:后1~7天出現。
皮膚癥狀:皮疹,負重部位,下肢遠端,踝關節(jié)周圍,臀部。出血疹,高出皮膚,小型蕁麻疹或粉白色斑丘疹,壓之不退色,相互融合可形成出血斑或紫癜,皮損部位出血性皰疹,壞死、潰瘍 1~2周內消退,不留痕跡,也可遷延數周或數月。
消化系統癥狀:較為常見,約2/3。皮疹后1周內。
腹痛:最常見,多為陣發(fā)性臍周絞痛,可伴有嘔吐,易誤診為急腹癥
約半數大便潛血陽性、血便、嘔血。少數并發(fā)腸套疊、腸梗阻、腸穿孔及出血性小腸炎。
泌尿系統癥狀: 血尿、蛋白尿、管型尿:紫癜后2~4周,重癥可腎功用衰竭和高血壓。半數以上腎臟損害臨床自行痊愈,少數血尿、蛋白尿及高血壓持續(xù)時間長。
關節(jié)癥狀:個別關節(jié),以大關節(jié)如膝關節(jié)、踝關節(jié)為最常見,關節(jié)及關節(jié)周圍腫脹、疼痛及觸痛,伴有活動受限,一過性而不留關節(jié)畸形。
其他表現:偶見中樞神經系統表現--昏迷、蛛網膜下腔出血--視神經炎及格林巴利綜合征。

中國疾病預防控制中心

 


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