2018年11月26日，整個醫(yī)療界和癌友圈都為一款FDA新批準上市的抗癌藥物沸騰，這就是全球首個不區(qū)分腫瘤來源用于初始治療的靶向藥--Vitrakvi ?（拉羅替尼，larotrectinib，下文統(tǒng)稱拉羅替尼），用于成人和小兒具有神經(jīng)營養(yǎng)受體酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的實體瘤治療。這在腫瘤治療史上是一個振奮人心的里程碑。
而讓肺癌患者振奮的是，2019年的NCCN指南就早已經(jīng)將拉羅替尼納入NTRK融合陽性非小細胞肺癌一線治療！
近期，這款藥物再次給肺癌患者帶來福音！larotrectinib在NTRK融合肺癌患者中的首個分析數(shù)據(jù)報告公布，非常振奮人心！對于晚期肺癌，即便是有腦轉(zhuǎn)移，接受拉羅替尼治療的反映率也很高，并且持久性良好，顯著延長了晚期患者的生存期。
近期，一項研究分析了拉羅替尼治療NTRK+患者的兩項全球、多中心臨床試驗中專門針對肺癌患者的臨床數(shù)據(jù)，公布在《JCO Precision Oncology》上，這是首個發(fā)表出版的拉羅替尼在NTRK+肺癌患者中的研究數(shù)據(jù)。
結(jié)果顯示：
截至 2020 年 7 月 20 日，已治療 20 名 TRK 融合陽性肺癌患者。在 15 名可評估患者中，總緩解率（ ORR ）為 73%；1 名 (7%) 患者完全緩解，10 名 (67%) 患者部分緩解，3 名 (20%) 患者病情穩(wěn)定，1 名 (7%) 患者病情進展為最佳反應(yīng)。
并且緩解持續(xù)時間長達33.9 個月（近3年）；無進展生存期35.4 個月（近三年）；總生存期40.7 個月（超過三年）。
更值得一提的是，在基線腦轉(zhuǎn)移患者中，客觀緩解率（ORR ）為 63%，具有強大的入腦活性。
這意味著，Larotrectinib 對攜帶NTRK基因融合的晚期肺癌患者（包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的患者）具有高度活性，具有快速和持久的反應(yīng)、延長生存獲益和良好的長期安全性。因此，所有的肺癌患者都應(yīng)進行NTRK融合的常規(guī)檢測，一旦存在這個“鉆石”靶點，就有可能獲得長生存之“鑰”！
比如研究中報道的這個幸運的案例：
46歲的M先生被診斷為Ⅳ期肺癌，因為無法手術(shù)，接受了9個月的化療和2個月的PD-1 抑制劑 dostarlimab后出現(xiàn)了進展。當臨床上沒有更好的治療方式時，基因檢測發(fā)現(xiàn)了一線生機。他的基因中竟然存在TPM3-NTRK1融合，很幸運的參加了當時代號為loxo-101，也就是現(xiàn)在大名鼎鼎的拉羅替尼的臨床試驗，僅僅不到2個月，他的病灶就縮小了30%以上，達到了部分緩解。并且持續(xù)治療的時間長達39個月！
此外，之前全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學部還報道過兩位NTRK陽性的肺癌患者的傳奇抗癌經(jīng)歷，感興趣的病友可點擊下方鏈接：
精準醫(yī)學帶來生存奇跡！新型抗癌藥物讓四期肺癌患者成功擺脫癌癥！
看到上述振奮人心的介紹，是不是又讓山重水復疑無路的肺癌患者多了一份希望，但是想使用這款“傳奇”神藥有個硬性條件，必須含有NTRK基因融合，并且只能是融合，NTRK突變或擴增都不適合。那么肺癌患者該如何檢測NTRK融合呢？一般的基因檢測可以嗎？我們先來了解以下幾點：
一，TRK融合有哪些融合類型？各占比多少？
TRK融合包括TRKA （NTRK1）（約占45%）、TRKB （NTRK2）（約占2%）和TRKC（NTRK3）（約占53%）。
二，肺癌中常見的NTRK融合是哪個？
肺癌常見的是 TPR-NTRK1融合。耐藥突變可能是：NTRK1 G595R 和 NTRK1 G667S突變。
三，肺癌患者中NTRK融合人群有多少？
NSCLC 的患者中有 0.2% 存在 NTRK 融合，通常不與其它致癌驅(qū)動因子（如 EGFR、ALK或ROS1）同時存在。
四，該使用什么方法進行NTRK基因融合檢測呢？
目前，有多種方法可用于檢測NTRK基因融合，包括FISH、IHC、NGS和PCR檢測。
目前，有多種方法可用于檢測NTRK基因融合，包括FISH、IHC、NGS和PCR檢測，其中，NGS二代測序最具優(yōu)勢。此外，F(xiàn)DA已經(jīng)專門批準了NTRK的檢測產(chǎn)品。想申請檢測的病友可以直接參加“方舟援助計劃”。
目前拉羅替尼已在美國，日本，歐洲上市，但成人每年的費用為393,600美元（近260萬人民幣），此價格對于國內(nèi)患者來說，堪稱天價。值得慶幸是，中國的癌癥患者迎來了好時代，除了拉羅替尼，還有兩款美國的NTRK抑制劑及多款中國自主研發(fā)的NTRK抑制劑正式在國內(nèi)獲批開展臨床試驗，正在招募患者，并且已經(jīng)有大量NTRK融合的患者通過全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學部成功入組并接受抗癌新藥治療，成功逆轉(zhuǎn)了病情，我們希望有更多的病友知道這個好消息，有更多的病友能夠獲益于這些新型的抗癌藥物，戰(zhàn)勝癌癥！
近15年，肺癌基因組測序取得了前所未有的突破，各類致癌突變?nèi)鏓GFR,ALK,ROS1,MET,BRAF....的發(fā)現(xiàn)，使癌癥學家們不斷努力研發(fā)出一代又一代靶向藥物，讓肺癌患者的治療選擇更多，生存期更長，生活質(zhì)量更高。在眾多靶點中大放異彩的新一代“鉆石”基因NTRK，也給肺癌患者帶來了長生存的驚喜！。
科技的進步，拉羅替尼 Vitrakvi（larotrectinib）等新藥物的研發(fā)成功是抗癌史上的一次飛躍，我們期待中國也能自主研發(fā)這類抗癌特藥，將會惠及到更多的中國老百姓。更期盼人類最終完全攻克癌癥的那一天！
