今日(5月18日)，國家食藥監(jiān)總局(CFDA)發(fā)布了《關(guān)于71批次中藥飲片不合格的通告(2017年第78號)》稱，經(jīng)海市食品藥品檢驗所檢驗等3家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標(biāo)示為北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司、云南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司、河北亞寶藥業(yè)有限公司等71次批次中藥飲片不合格。
此次不合格的項目主要包括性狀、浸出物、總灰分、酸不溶性灰分、水分、二氧化硫殘留量等。據(jù)《通告》顯示，對上述不合格中藥飲片，相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。
另外，CFDA要求各地藥監(jiān)部門對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時報告總局。
近年來中藥材、中藥飲片制假售假、染色摻雜、增重、超范圍經(jīng)營事件層出不窮，也成為CFDA監(jiān)管的重點。
2017年2月8日，CFDA公布的《2016年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計表》顯示，2016年全國有162家藥企共170張GMP證書被收回。而其中，有80張被收回的GMP證書來自中藥飲片企業(yè)，占了將近50%的比例。
此前，CFDA相關(guān)負責(zé)人公開表示，中藥飲片GMP認證的檢查項目已增加至111項，其中關(guān)鍵項目18項，生產(chǎn)操作規(guī)程及關(guān)鍵工藝；毒性藥材的生產(chǎn)、保管和包裝；中藥飲片的炮制標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；中藥飲片放行前的記錄審核等均被列入關(guān)鍵項目。
附：71批次不合格中藥飲片名單
來源：健時局
