最近兩年，抗癌新藥的不斷研發(fā)和上市讓無數(shù)的癌癥患者獲益，然而，對于中國的癌癥患者，卻總是面臨著兩大窘境： 一是，新藥物在美國、日本等地上市后，中國獲批緩慢，用藥途徑有障礙。 二是費用問題，不同的癌癥藥物價格不同，但對于國內(nèi)普通家庭的癌癥患者來說都是天價，即便有新藥上市，也只能望洋興嘆。 3月20日，總理向抗癌藥物的高價問題宣戰(zhàn)：我們要解決這個問題，對抗癌藥品力爭降到零稅率！ 總理表示，新的變化意味著進步的可能。在開放方面，還有較大的空間和潛力。進口商品的稅率水平在世界處于中等水平，我們愿意以更開放的姿態(tài)，進一步降低進口商品稅率總水平。一些市場熱銷的消費品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度降低，力爭降到零稅率！ 下面將為大家介紹 2018 年國內(nèi)即將上市的 9 種重磅抗癌新藥！ 溫馨提示：腫瘤靶向藥的選擇和患者腫瘤原發(fā)位置，腫瘤基因突變類型息息相關(guān)，請咨詢專業(yè)腫瘤醫(yī)生，勿擅自選擇靶向藥。 帕妥珠單抗 2018年1月2日，羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta（帕妥珠單抗）在中國的上市申請獲得CDE承辦受理。 吡咯替尼 恒瑞向CDE提交了吡咯替尼治療乳腺癌的有條件上市申請，該申請在2017年8月24日獲得CDE承辦受理，走特殊審批通道，2017年9月26日以“具有明顯臨床價值，重大專項”的理由被CDE納入優(yōu)先審評。預(yù)計會在2018第二季度獲得CFDA批準(zhǔn)。 奧拉帕利 奧拉帕利二線治療卵巢癌乳腺癌的中國上市申請于2017年12月1日獲得CDE承辦受理，是三報三批取消后第一個使用國際多中心臨床試驗數(shù)據(jù)申請中國上市的進口新藥，由于剛剛提交上市申請半個月，后續(xù)被CDE納入優(yōu)先審評的可能性極高，預(yù)計會在2018獲得CFDA批準(zhǔn)上市。 小貼士： 除了乳腺癌的新藥，還有一些其他癌癥的藥物的覓友也可以了解一下 呋喹替尼 呋喹替尼治療晚期結(jié)直腸癌的上市申請2017年6月30日獲得CDE承辦受理，2017年9月4日以“具有明顯臨床價值；重大專項”的理由被CDE納入優(yōu)先審評。預(yù)計會在2018第三季度獲得CFDA批準(zhǔn)上市。 Opdivo Opdivo在中國二線治療非小細胞肺癌的上市申請于2017年11月2日獲得CDE承辦受理，12月18日被CDE以'與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢'的理由納入優(yōu)先審評。樂觀預(yù)計Nivolumab將在2018年在中國獲批上市，成為中國上市的第一個PD-1/PD-L1類藥物。 硫培非格司亭注射液 硫培非格司亭注射液即19K（HHPG-19K，聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液），臨床上可以用于腫瘤患者化療相關(guān)的中性粒細胞減少癥。 技術(shù)審評已于2017年10月13日完成，正在等待現(xiàn)場核查，順利的話有望在2018獲得CFDA批準(zhǔn)。 安羅替尼 安羅替尼治療非小細胞肺癌的上市申請在2017年3月16日獲得CDE承辦受理，走特殊審批通道，2017年4月27日以“與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢”“重大專項”的理由被CDE納入優(yōu)先審評。預(yù)計在2018第二季度可以獲得CFDA批準(zhǔn)。 色瑞替尼 諾華提交的ALK陽性非小細胞肺癌二代靶向藥色瑞替尼膠囊上市申請在2017年12月11日正式獲得CDE承辦受理，后面被納入優(yōu)先審評應(yīng)該沒有懸念（臨床申請獲得過優(yōu)先審評），預(yù)計可在2018第四季度獲得CFDA批準(zhǔn)。 侖伐替尼 在肝癌適應(yīng)癥上，衛(wèi)材2017年11月3日向CFDA提交上市申請，2017年12月18日獲得CDE的優(yōu)先審評。侖伐替尼在國內(nèi)預(yù)計會在2018獲得CFDA批準(zhǔn)。
附：16 種納入醫(yī)保腫瘤靶向藥物的名單及價格
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