最近兩年，抗癌新藥的不斷研發(fā)和上市讓無數(shù)的癌癥患者獲益，然而，對于中國的癌癥患者，卻總是面臨著兩大窘境：
一是，新藥物在美國、日本等地上市后，中國獲批緩慢，用藥途徑有障礙。
二是費(fèi)用問題，不同的癌癥藥物價(jià)格不同，但對于國內(nèi)普通家庭的癌癥患者來說都是天價(jià)，即便有新藥上市，也只能望洋興嘆。
3月20日，總理向抗癌藥物的高價(jià)問題宣戰(zhàn)：我們要解決這個問題，對抗癌藥品力爭降到零稅率！
總理表示，新的變化意味著進(jìn)步的可能。在開放方面，還有較大的空間和潛力。進(jìn)口商品的稅率水平在世界處于中等水平，我們愿意以更開放的姿態(tài)，進(jìn)一步降低進(jìn)口商品稅率總水平。一些市場熱銷的消費(fèi)品，包括藥品，特別是群眾、患者急需的抗癌藥品，我們要較大幅度降低，力爭降到零稅率！
下面將為大家介紹 2018 年國內(nèi)即將上市的 3 種重磅肺癌新藥！
溫馨提示：腫瘤靶向藥的選擇和患者腫瘤原發(fā)位置，腫瘤基因突變類型息息相關(guān)，請咨詢專業(yè)腫瘤醫(yī)生，勿擅自選擇靶向藥。
1. Opdivo
Opdivo在中國二線治療非小細(xì)胞肺癌的上市申請于2017年11月2日獲得CDE承辦受理，12月18日被CDE以'與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢'的理由納入優(yōu)先審評。樂觀預(yù)計(jì)Nivolumab將在2018年在中國獲批上市，成為中國上市的第一個PD-1/PD-L1類藥物。
2. 色瑞替尼
諾華提交的ALK陽性非小細(xì)胞肺癌二代靶向藥色瑞替尼膠囊上市申請?jiān)?017年12月11日正式獲得CDE承辦受理，后面被納入優(yōu)先審評應(yīng)該沒有懸念（臨床申請獲得過優(yōu)先審評），預(yù)計(jì)可在2018第四季度獲得CFDA批準(zhǔn)。
3. 安羅替尼
安羅替尼治療非小細(xì)胞肺癌的上市申請?jiān)?017年3月16日獲得CDE承辦受理，走特殊審批通道，2017年4月27日以“與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢”“重大專項(xiàng)”的理由被CDE納入優(yōu)先審評。預(yù)計(jì)在2018第二季度可以獲得CFDA批準(zhǔn)。
小貼士：除了肺癌的新藥，還有一些其他癌癥的藥物給也覓友們做個補(bǔ)充。
1. 帕妥珠單抗
2018年1月2日，羅氏重磅乳腺癌藥物Perjeta（帕妥珠單抗）在中國的上市申請獲得CDE承辦受理。
2. 硫培非格司亭注射液
硫培非格司亭注射液即19K（HHPG-19K，聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液），臨床上可以用于腫瘤患者化療相關(guān)的中性粒細(xì)胞減少癥。
技術(shù)審評已于2017年10月13日完成，正在等待現(xiàn)場核查，順利的話有望在2018獲得CFDA批準(zhǔn)。
3. 吡咯替尼
恒瑞向CDE提交了吡咯替尼治療乳腺癌的有條件上市申請，該申請?jiān)?017年8月24日獲得CDE承辦受理，走特殊審批通道，2017年9月26日以“具有明顯臨床價(jià)值，重大專項(xiàng)”的理由被CDE納入優(yōu)先審評。預(yù)計(jì)會在2018第二季度獲得CFDA批準(zhǔn)。
4. 呋喹替尼
呋喹替尼治療晚期結(jié)直腸癌的上市申請2017年6月30日獲得CDE承辦受理，2017年9月4日以“具有明顯臨床價(jià)值；重大專項(xiàng)”的理由被CDE納入優(yōu)先審評。預(yù)計(jì)會在2018第三季度獲得CFDA批準(zhǔn)上市。
5. 奧拉帕利
奧拉帕利二線治療卵巢癌的中國上市申請于2017年12月1日獲得CDE承辦受理，是三報(bào)三批取消后第一個使用國際多中心臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)申請中國上市的進(jìn)口新藥，由于剛剛提交上市申請半個月，后續(xù)被CDE納入優(yōu)先審評的可能性極高，預(yù)計(jì)會在2018獲得CFDA批準(zhǔn)上市。
6. 侖伐替尼
在肝癌適應(yīng)癥上，衛(wèi)材2017年11月3日向CFDA提交上市申請，2017年12月18日獲得CDE的優(yōu)先審評。侖伐替尼在國內(nèi)預(yù)計(jì)會在2018獲得CFDA批準(zhǔn)。
附：16 種納入醫(yī)保腫瘤靶向藥物的名單及價(jià)格
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