創(chuàng)新性治療如基因治療、人工輔助生殖、干細(xì)胞治療、克隆、器官移植、細(xì)胞免疫療法等在治療患者疾病、增進(jìn)患者健康等方面取得了進(jìn)步，但也易給患者帶來(lái)隱患。
1.1概念
張迪[1]認(rèn)為，創(chuàng)新性療法是非臨床常規(guī)干預(yù)，未獲得醫(yī)學(xué)共同體的普遍認(rèn)可，或處于臨床試驗(yàn)階段，或在此之前從未在人類身上使用的干預(yù)療法。楊陽(yáng)[2]認(rèn)為，創(chuàng)新性治療泛指偏離常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)治療，旨在改善個(gè)體患者健康狀況、增進(jìn)其健康受益，但治療效果和風(fēng)險(xiǎn)尚未經(jīng)規(guī)范的臨床研究驗(yàn)證的臨床應(yīng)用新技術(shù)。筆者認(rèn)為，創(chuàng)新性治療是指臨床醫(yī)生以有效治療和改善患有重癥且不能接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者身體為主要目的，而讓患者嘗試醫(yī)療界還沒有公認(rèn)采用的療效和安全性還不完全確定的醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械和設(shè)備的行為。
1.2特點(diǎn)
第一，治療對(duì)象的針對(duì)性。創(chuàng)新性治療不同于人體試驗(yàn)等醫(yī)學(xué)研究，它主要是醫(yī)生基于有限的證據(jù)和經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)那些患有威脅生命的疾病且不能忍受標(biāo)準(zhǔn)治療方案者。這種病人面臨的選擇往往只有兩個(gè)：一個(gè)是肯定死亡，二個(gè)則有非常小的希望[3]。它是醫(yī)生更多地對(duì)威脅生命的疾病或者目前還沒有其他有效療法的疾病提升醫(yī)療效果進(jìn)行的治療，以目前個(gè)別患者的最佳利益為目的。而人體試驗(yàn)主要是研究者通過一系列的研究試驗(yàn)假說(shuō)而歸納出普遍性結(jié)論，通過試驗(yàn)以獲取更普遍化的知識(shí)，以增進(jìn)醫(yī)學(xué)知識(shí)和發(fā)展醫(yī)學(xué)，謀求更廣人群的利益，是為了回答某個(gè)研究問題，更好地滿足不特定的個(gè)人利益。在每一項(xiàng)研究試驗(yàn)中，總有一些所作所為不是為了讓受試者獲益，而是為了幫助回答某個(gè)研究問題。主要目的是為了讓將來(lái)的患者獲益，而不是為了使實(shí)際參加研究的患者直接獲益[4]。
第二，治療預(yù)期的不定性。創(chuàng)新性治療是醫(yī)生在病患目前顯然沒有更好的治療方案的情況下采取的新治療方法，與運(yùn)用已經(jīng)證實(shí)具有療效且具安全性的常規(guī)醫(yī)療相比，難以預(yù)期和評(píng)估患者出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)與帶來(lái)的受益，易出現(xiàn)結(jié)果不可預(yù)期性。倘若一項(xiàng)創(chuàng)新性治療的成果，通過不斷完善，經(jīng)醫(yī)療、倫理等專家評(píng)估認(rèn)為該醫(yī)療新技術(shù)的療效與安全性已無(wú)疑慮，則可以轉(zhuǎn)為常規(guī)醫(yī)療的一部分，從而豐富醫(yī)療技術(shù)，推進(jìn)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。
第三，治療結(jié)果的互惠性。創(chuàng)新性治療往往是在患者的病情到了晚期或是患了重癥，醫(yī)生通過常規(guī)治療等各種努力都沒有達(dá)到更好的效果，經(jīng)過患者同意，而采取新的手術(shù)方法和新的藥物等，通過“死馬當(dāng)活馬醫(yī)”，使患者得到較好的醫(yī)療效果。醫(yī)生通過臨床試驗(yàn)，不斷地積累經(jīng)驗(yàn)，收集類似的例證，為病人以后的治療打下了基礎(chǔ)。經(jīng)常進(jìn)行試驗(yàn)的醫(yī)生，通過試驗(yàn)得到教益，技術(shù)更臻完善。在這種治療性病例中，醫(yī)生是在醫(yī)治病人時(shí)進(jìn)行試驗(yàn)的，在試驗(yàn)中互相獲得好處[5]。從效益上來(lái)看，醫(yī)生往往會(huì)積極地、主動(dòng)地甚至誘導(dǎo)性地對(duì)患者進(jìn)行創(chuàng)新性治療，這除了能治療好患者疾病，增進(jìn)患者利益，還可獲取滿足科學(xué)探索欲望，創(chuàng)新醫(yī)學(xué)知識(shí)，豐富臨床經(jīng)驗(yàn)，快速贏得業(yè)內(nèi)聲譽(yù)，提升職稱地位等利益。在某些情況下，醫(yī)生通過創(chuàng)新性治療還可從關(guān)聯(lián)的制藥企業(yè)、醫(yī)療器械公司獲取給予的經(jīng)濟(jì)利益,這種利益使醫(yī)生易將患者置于危險(xiǎn)之中。
第四，治療方法的特殊性。創(chuàng)新性療法不同于人體試驗(yàn)，其實(shí)施并不遵循基礎(chǔ)研究的線性模式（基礎(chǔ)研究/臨床試驗(yàn)/臨床應(yīng)用）[1]。它不像其他的醫(yī)療科研創(chuàng)新，以循證醫(yī)學(xué)為理念，采用系統(tǒng)研究方法，經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室研究、人體試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和臨床應(yīng)用這些固有程序。創(chuàng)新性療法在方法學(xué)上也不使用隨機(jī)試驗(yàn)、盲性試驗(yàn)、安慰劑試驗(yàn)、對(duì)照組試驗(yàn)等常規(guī)研究方法，不完全著眼于獲取可普遍化的知識(shí)，而主要是基于有限的文獻(xiàn)資料、證據(jù)和經(jīng)驗(yàn)，以有效治療和改善個(gè)體患者身體狀況為主要目的，著眼于個(gè)體患者的最佳利益，為了有益于患者，治療方法可以對(duì)患者進(jìn)行個(gè)體化處理。而醫(yī)療人體試驗(yàn)的主要目的是回答研究問題，通常的既定研究方案會(huì)限制醫(yī)生對(duì)受試者探索性治療方法進(jìn)行個(gè)性化處理的能力。創(chuàng)新性治療雖然也有實(shí)驗(yàn)的特點(diǎn)，存在風(fēng)險(xiǎn)性，但著重點(diǎn)在于治療和改善而不是為了讓研究成為研究和為研究而實(shí)驗(yàn)。創(chuàng)新性治療的潛在風(fēng)險(xiǎn)與醫(yī)學(xué)研究的有意為受試者設(shè)置暴露風(fēng)險(xiǎn)有著本質(zhì)差別。
第五，治療評(píng)價(jià)的復(fù)雜性。創(chuàng)新性療法的使用會(huì)引發(fā)有關(guān)患者安全的重大爭(zhēng)議。法律上通常根據(jù)“博勒姆原則”來(lái)檢驗(yàn)臨床醫(yī)生應(yīng)達(dá)到的注意標(biāo)準(zhǔn)，也就是說(shuō)注意標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)得到能夠代表相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)意見的責(zé)任主體的認(rèn)可。但由于創(chuàng)新性療法可能處于醫(yī)療科技的前沿，因此，可能沒有其他的專家能夠組成這樣一個(gè)可以作出權(quán)威認(rèn)定的責(zé)任主體[6]。歷史和實(shí)踐均證明，很多臨床治療方法或手段，沒有或無(wú)法按照嚴(yán)格意義上的“科學(xué)研究”進(jìn)行，這也為醫(yī)療新技術(shù)的監(jiān)管與評(píng)估帶來(lái)了挑戰(zhàn)[7]。創(chuàng)新性治療相對(duì)于安全性和有效性確定的臨床常規(guī)醫(yī)療來(lái)說(shuō)，由于技術(shù)等條件的限制，一些醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)所隱匿的風(fēng)險(xiǎn)性較大，其副作用并不能立即全部發(fā)現(xiàn)，要經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間才能顯現(xiàn)，有關(guān)專家一時(shí)難以評(píng)估和預(yù)測(cè)它的安全性和有效性，這也給創(chuàng)新性治療的正確評(píng)價(jià)帶來(lái)困難。如己烯雌酚 (diethylstilbestrol,DES）是一種20世紀(jì)四五十年代廣泛試驗(yàn)的預(yù)防流產(chǎn)藥物。然而到了六七十年代，研究卻發(fā)現(xiàn)服用DES的孕婦生育的女兒患上一種罕見生殖系統(tǒng)腺癌的機(jī)會(huì)大大增加[8]。
2.1為了生存和對(duì)創(chuàng)造生命奇跡的相信
創(chuàng)新性治療是許多晚期和重癥患者在絕望的情況下尋找的最后希望，他們認(rèn)為既有的治療方法對(duì)他們來(lái)說(shuō)根本沒有療效，治療的有效性和方法已被耗盡，“現(xiàn)有的治療方法就是沒有治療”，疾病已經(jīng)威脅著生命，接受新的療法也許能奇跡般地痊愈。能獲得治療機(jī)會(huì)又有治愈的可能并且還容易得到治療費(fèi)用的減免，對(duì)這種病患來(lái)說(shuō)，當(dāng)然是最大的機(jī)遇，他們?nèi)菀渍J(rèn)同和理解這種治療方式。人們普遍認(rèn)為，病人的希望越渺茫，他參加創(chuàng)新性治療的理由就越充分。
2.2為了改善健康以及為人類深入了解所患疾病做貢獻(xiàn)
患者往往認(rèn)為創(chuàng)新性治療比起現(xiàn)有的其他治療方法要更好，認(rèn)為“新”代表著醫(yī)學(xué)處在科技前沿、快速創(chuàng)新和發(fā)展，往往愿意嘗試一下新的治療方法，更早地接受新的治療藥物或手段，以使自己活得更長(zhǎng)，少些疼痛或者癥狀減輕，改善生命質(zhì)量。基于標(biāo)準(zhǔn)治療難以有效治療所患疾病，有些患者愿意接受創(chuàng)新性療法，即使所獲得的知識(shí)可能對(duì)本人幫助有限，也愿意為醫(yī)學(xué)事業(yè)做貢獻(xiàn)，以使醫(yī)生更好掌握新方法和積累經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新和完善醫(yī)學(xué)治療，對(duì)社會(huì)和他人的醫(yī)療提供幫助。
2.3出于對(duì)臨床醫(yī)生的信任
醫(yī)生的推薦是影響患者決定成為參與創(chuàng)新性治療的有力因素。如晚期癌癥患者，醫(yī)院為挽救病人的生命而進(jìn)行常規(guī)的藥物治療和手術(shù)都沒有達(dá)到預(yù)期的效果?；颊叱鲇趯?duì)醫(yī)生的信任，認(rèn)為進(jìn)行創(chuàng)新性治療的醫(yī)生是這個(gè)領(lǐng)域的專家。在醫(yī)療情境中，由于病人處于依賴地位，而醫(yī)療專業(yè)人員處于權(quán)威地位[9]。只要醫(yī)生能夠說(shuō)——即使只是在心理說(shuō)：“你的病還沒有已知的治療方法（或者說(shuō)，你對(duì)任何治療都沒有反應(yīng)）；但仍然還處于試驗(yàn)階段的新的治療有希望，對(duì)效力和安全還沒有相應(yīng)的測(cè)試；你將得到一個(gè)機(jī)會(huì)，所有的事物我都考慮了，我是為了你最好的利益而做出判斷，讓你參與到試驗(yàn)中來(lái)?！?sup>[10]771相比之下，病人恰恰是所有人中最容易支配的，因?yàn)樗麄兎凑窃谥委熤泻陀^察中[11]。因此，對(duì)異常衰弱、不獨(dú)立的、易受人擺布的患者而言，在醫(yī)生面前很難拒絕創(chuàng)新性治療的應(yīng)用。
創(chuàng)新性治療可能給患者帶來(lái)有利的結(jié)果，但它畢竟也是一種試驗(yàn)和嘗試，在治療中不免會(huì)對(duì)于患者的生命、健康造成不可預(yù)知的危害，使患者安全得不到有效的保障。
3.1創(chuàng)新性治療的方法未成系統(tǒng)性
創(chuàng)新性治療往往源于有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生在解決某個(gè)臨床實(shí)際問題時(shí)的偶然發(fā)現(xiàn)、發(fā)明和靈感以及查閱有關(guān)少量文獻(xiàn)、偏方得出。這種獲取治療技術(shù)創(chuàng)新的方法還沒有進(jìn)行大規(guī)模的檢驗(yàn)和論證，有待進(jìn)一步明確驗(yàn)證并詳細(xì)規(guī)定具體使用方法、操作流程和適用范圍以及對(duì)技術(shù)使用者專業(yè)能力要求[7]，就把它應(yīng)用于其他患者，其療效和安全均存在不確定性，易給患者安全帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。一名醫(yī)生的日常工作包括預(yù)防、診斷和治療措施的實(shí)施，其中的一些是由看似合理的生物學(xué)方法和來(lái)自隨機(jī)臨床試驗(yàn)的大量證據(jù)（如β-神經(jīng)阻滯劑的使用、溶解血栓的治療方法和阿司匹林在心肌梗死患者身上的應(yīng)用）確立的。然而，沒有經(jīng)受過嚴(yán)格評(píng)估的新的治療方法卻可能最終發(fā)現(xiàn)是無(wú)效的甚至有毒的。因基于觀察性研究和看似合理的方法上的廣泛贊同而被采納，但沒有經(jīng)過非隨機(jī)性試驗(yàn)的每一種治療方案，都有可能被將來(lái)的醫(yī)生列為無(wú)效的或更糟糕的[10]794治療方法。這種未經(jīng)系統(tǒng)研究考察過的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，其安全性和有效性難以預(yù)測(cè)，可能會(huì)對(duì)病人產(chǎn)生危險(xiǎn)。
3.2創(chuàng)新性治療的憐憫性使用
在創(chuàng)新性治療中，醫(yī)生還會(huì)把處在臨床試驗(yàn)性階段的醫(yī)療新手術(shù)、新藥品提前用于患者治療，這種治療屬于憐憫性使用。所謂的憐憫性使用是指使用某種試驗(yàn)階段的藥物其目的主要是為了治療患者，而不是為了了解它的性能。被允許“憐憫性使用”的病患顯然沒有別的治療方案，但該項(xiàng)藥物既未經(jīng)證實(shí)療效且仍處于試驗(yàn)性階段[12]728。由于在試驗(yàn)中這種新型的外科手術(shù)可能被證實(shí)比普通手術(shù)的療效更好，新型藥物基于有限的試驗(yàn)，有可能比一般治療中使用的藥物更能有效地治療疾病。因此，臨床醫(yī)生往往會(huì)把這種有療效的新方法提前應(yīng)用于患者治療，患者好像得到比不參加這種治療更多有利的治療機(jī)會(huì)，往往也同意參加這種新藥物或新技術(shù)治療。但這種新技術(shù)、新藥品的使用還都處于探索性階段，有效的次數(shù)還十分有限，還不能明顯觀察到它的利大于弊，普遍性還有待驗(yàn)證，更尚未獲準(zhǔn)廣泛使用，直接就應(yīng)用于患者，具有潛在風(fēng)險(xiǎn)性。例如，曲格列酮在試驗(yàn)階段并不能明顯觀察到它的治療對(duì)病人弊大于利，但在美國(guó)取得資格證并上市銷售后，才觀察監(jiān)測(cè)到它可引起肝臟功能衰竭而被停用。
3.3創(chuàng)新性治療應(yīng)用的未熟練性
技術(shù)使用者的經(jīng)驗(yàn)判斷有時(shí)會(huì)出現(xiàn)偏差，造成技術(shù)行動(dòng)失誤，導(dǎo)致技術(shù)功能障礙，引發(fā)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)[13]。對(duì)于一些創(chuàng)新性治療，如新的手術(shù)方法，醫(yī)生熟練掌握需要一個(gè)學(xué)習(xí)過程。某種新療法在某個(gè)國(guó)家、地區(qū)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)被視作常規(guī)技術(shù)，對(duì)僅僅觀摩而未進(jìn)行過實(shí)際操作的醫(yī)生在自己?jiǎn)挝粦?yīng)用則不一定適用同樣的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論[2]。在引進(jìn)新技術(shù)以后，臨床醫(yī)生如果不反復(fù)學(xué)習(xí)熟練掌握新技術(shù)和積累新經(jīng)驗(yàn)就輕易地把它應(yīng)用在患者身上，易造成新技術(shù)行動(dòng)失誤，引發(fā)技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，給患者帶來(lái)隱患?！?/span>
更何況，有時(shí)醫(yī)生為了自己的個(gè)人利益最大化，會(huì)與病人的最佳醫(yī)療利益發(fā)生矛盾和沖突，易刺激醫(yī)生使用額外的診斷和治療措施，把創(chuàng)新性治療當(dāng)作人體臨床試驗(yàn)，進(jìn)行雙盲和對(duì)照組、安慰劑試驗(yàn)，未告知患者危險(xiǎn)性，未獲得患者的同意。醫(yī)生通過把一些本身罹患疾病的患者設(shè)置在安慰劑組或不接受任何治療的空白試驗(yàn)組，聽?wèi){自己觀察患者整個(gè)“自然發(fā)病”的過程，以比較和驗(yàn)證醫(yī)療效果，而病患本身可能根本得不到任何治療，且必須忍受疾病的痛苦并承擔(dān)惡化的結(jié)果而不自知，這樣就等于讓患者完全放棄了醫(yī)療，潛在剝奪了患者個(gè)體接受治療的需要，置患者于危險(xiǎn)之地，危害患者的健康及生命。
世界醫(yī)學(xué)會(huì)的《日內(nèi)瓦宣言》明確提出：“病人的健康將是我的首要考慮?！北M管《貝爾蒙特報(bào)告》《赫爾辛基宣言》（2013年）在不同程度上支持創(chuàng)新性療法在臨床上的應(yīng)用，但醫(yī)生必須盡力地對(duì)患者展示忠誠(chéng)和關(guān)愛。如屬偏離常規(guī)的試驗(yàn)性醫(yī)療行為，縱使以治療為目的仍應(yīng)認(rèn)為屬于人體試驗(yàn)的范疇，在具有一定危險(xiǎn)之前提下，也就產(chǎn)生受試者的生命健康如何保護(hù)的特殊問題，而這一問題成為醫(yī)療倫理所維護(hù)的基本要求，與所謂常規(guī)醫(yī)療不能不加以區(qū)別[12]721。
醫(yī)生在傳統(tǒng)治療無(wú)效時(shí)，對(duì)重癥病人進(jìn)行創(chuàng)新性治療，目的是改善其健康狀況，提高生活質(zhì)量，治愈其疾病，創(chuàng)造奇跡。醫(yī)生對(duì)病人進(jìn)行創(chuàng)新性治療，還可以不斷地積累經(jīng)驗(yàn)，使技術(shù)更加完美，創(chuàng)造更多治療新方法，為以后治療同樣癥狀的病人創(chuàng)造良好條件，促進(jìn)醫(yī)學(xué)事業(yè)和人類健康的發(fā)展。但是，畢竟由于治療方法的特殊性，這種創(chuàng)新性治療極具醫(yī)生個(gè)人色彩，是源于有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生在解決某個(gè)臨床實(shí)際問題時(shí)的偶然發(fā)現(xiàn)或發(fā)明以及基于有限的研究文獻(xiàn)或經(jīng)驗(yàn)等，其療效有著非常大的局限性，再加醫(yī)療技術(shù)掌握應(yīng)用的程度、醫(yī)療利益沖突等因素的影響，其潛在的風(fēng)險(xiǎn)也令人擔(dān)憂，如果有關(guān)機(jī)構(gòu)忽視對(duì)其監(jiān)管，一旦出現(xiàn)問題，加之患者醫(yī)后身體往往難以逆轉(zhuǎn)，易導(dǎo)致患者不安全。因此，必須加強(qiáng)創(chuàng)新性治療中的患者安全保障和倫理關(guān)懷。
4.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)創(chuàng)新性治療進(jìn)行審查和監(jiān)管
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)審查創(chuàng)新性治療的合理使用。重點(diǎn)審查以下幾方面：（1）治療的對(duì)象是否主要為患有威脅生命或重癥疾病的患者；（2）已有相關(guān)的治療方法是否真的被證實(shí)不成功，無(wú)效；（3）醫(yī)生對(duì)所應(yīng)用的創(chuàng)新性治療是否詳盡掌握。要防止醫(yī)生借創(chuàng)新性治療之名，謀取不正當(dāng)私利。即使是創(chuàng)新性治療，也有嚴(yán)格的科學(xué)前提。醫(yī)生要根據(jù)自己的最佳專業(yè)經(jīng)驗(yàn)來(lái)確定與醫(yī)療有關(guān)情況，要徹底查閱該治療的研究文獻(xiàn)，盡力掌握它的相關(guān)信息，了解它的療效和副作用，要從總體上權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)與受益等，以保證這種治療具有足夠的安全性、有效性和合理性，總體上應(yīng)對(duì)患者的治療有利。機(jī)構(gòu)要對(duì)創(chuàng)新性治療從技術(shù)和社會(huì)倫理兩方面進(jìn)行評(píng)估，對(duì)創(chuàng)新性治療進(jìn)行跟蹤調(diào)查和監(jiān)管，監(jiān)管醫(yī)生在實(shí)施過程中是否符合技術(shù)和倫理規(guī)范。只有對(duì)患者進(jìn)行創(chuàng)新性治療造成的風(fēng)險(xiǎn)是最低的，才是在倫理學(xué)上可以接受的。
4.2給予患者知情同意權(quán)
《赫爾辛基宣言》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明創(chuàng)新性療法的所有內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)與好處。所有參與創(chuàng)新性治療的患者，必須得到知情同意。醫(yī)學(xué)治療是高度技術(shù)性的行業(yè)，相對(duì)醫(yī)生來(lái)說(shuō)，患者在知識(shí)不平等，存在脆弱性一面，缺乏相應(yīng)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，醫(yī)生獲取患者知情同意時(shí)，要使解釋通俗易懂?；颊咦栽傅耐馐墙^對(duì)必要的，他們應(yīng)該了解到參與創(chuàng)新性治療是在目前沒有更好的治療方案的情況下而采取的最佳措施，知曉參與的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)，有權(quán)隨時(shí)退出該治療。
4.3患者不能參與和自己疾病不相關(guān)的創(chuàng)新性治療
患者不能從創(chuàng)新性治療中獲得與疾病治療不相關(guān)的利益，創(chuàng)新不能超越治療性的領(lǐng)域，只有和他們的疾病相關(guān)時(shí)，患者才能參與這種治療。特別是，從醫(yī)學(xué)倫理道德角度考慮，一些嚴(yán)重的疾病不允許設(shè)置安慰劑組或不接受任何治療的空白試驗(yàn)組[10]733。當(dāng)然，盡管試驗(yàn)受挫，但因其確實(shí)是以病患的“疾病”為主要內(nèi)容，而不單是在病患“身上”進(jìn)行，仍應(yīng)認(rèn)為醫(yī)師系基于病患的利益進(jìn)行的[12]795?！?/span>
4.4創(chuàng)新治療中應(yīng)盡力避免患者不必要的生理和心理的疼痛和傷害
因?yàn)榧膊〉陌l(fā)展往往超出人類的預(yù)期，在某些緊急情況下，只有通過實(shí)施某些試驗(yàn)性的治療行為，方可獲得挽救患者生命的機(jī)會(huì)，為最大限度地保護(hù)患者的利益[8]。醫(yī)生在創(chuàng)新性治療過程中應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)控，做適當(dāng)?shù)姆纻?，提供適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，使其風(fēng)險(xiǎn)最小化，要多多傾聽患者的意見和建議，關(guān)注患者身體和心理的變化，盡力避免對(duì)患者造成不必要的身體和心理傷害。
4.5應(yīng)當(dāng)對(duì)參與創(chuàng)新性治療受到傷害的患者進(jìn)行補(bǔ)償
參與創(chuàng)新性治療的患者，他們對(duì)生活充滿期望，面臨著沒有其他可能有效的療法可供選擇，在絕望的情況下尋找希望，只能更好地以自身的生命健康為代價(jià)參與這種治療?；颊叩耐纯鄟?lái)自身體和心理兩個(gè)方面，疾病首先帶給患者身體的傷害和經(jīng)濟(jì)的負(fù)擔(dān)，如果在創(chuàng)新性治療過程中患者再次被傷害，身體和心理再次遭到創(chuàng)傷和打擊，并且這種再傷害往往難于彌補(bǔ)，這不是患者所希望和愿意經(jīng)受的，縱使是患者積極愿意參加，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)對(duì)參與創(chuàng)新性治療受到傷害的患者積極進(jìn)行經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?！?/span>
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