盛傳明天就要開始談判,現(xiàn)在看來也許還要推遲。
一年一度的國家醫(yī)保談判備受業(yè)界關注,尤其對創(chuàng)新藥企業(yè)?,F(xiàn)用4圖將2022年談判的相關情況做一分析。
通過形式審查的品種
2022年通過了初步形式審查的品種有343個,通過率70%,較上年(2021年)增加了72個,提高了27%。因國談已進行了多年,企業(yè)對相關要求和程序已較熟悉,資料準備較為充分。另因企業(yè)創(chuàng)新熱情不減疊加審評審批提速,近年獲批上市的新藥不斷增多,同時,對兒童藥和罕見病藥放寬了納入時限,以鼓勵兒童藥和罕見病藥的發(fā)展,所以今年通過了形式審查的品種數(shù)量大幅增加。
當然,今年仍有147個藥品未能通形式審查,只待明年再試,但其中部分品種也會因上市時間稍早而永遠失去了國談機會。(詳見圖一)
企業(yè)
2022年通過5個及以上的企業(yè)共有11家,其中外企7家,本土企業(yè)4家,分別是恒瑞(11個)、正大天晴(8個)、豪森(5個)、百濟神州(5個)。
通過審查品種數(shù)最多的是瑞士諾華,共有14個品種,其中目錄內13個、目錄外1個,諾華在往年的多次國談中涉及和談判成功品種數(shù)都名列前茅,一則說明諾華研發(fā)實力雄厚,二則說明諾華扎根中國市場的信心十足。
恒瑞和輝瑞并列第二,都有11個品種通過了審查,其中,恒瑞目錄內有5個、輝瑞目錄內有4個。
阿斯利康、武田、賽諾菲并列第四,都有7個通過了審查。豪森、百濟神州和羅氏并列第六,都有5個品種通過了審查。(詳見圖二)
中藥
十八大以來,我國的中醫(yī)藥創(chuàng)新備受重視,其中,僅2021年一年批準上市的中藥新藥就超過了過去4年的總和。二十大報告提出“促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”。在以往的國談中,中藥不但納入醫(yī)保的成功率高,而且降幅也較溫和。
2022年醫(yī)保談判,又有多個中藥新藥通過了形式審查,其中康緣藥業(yè)、廣東一力制藥和以嶺藥業(yè)都各有2個品種入圍,3家企業(yè)涉及的共6款通過審查的中藥新藥中,有一半(3個)是去年年底才獲批上市的,如康緣的銀翹清熱片(2021.11.10獲批上市)、一力制藥的虎貞清風膠囊(2021.12.16獲批上市)和以嶺藥業(yè)的解郁除煩膠囊(2021.12.16獲批上市)。(詳見圖三)
此外,武漢健民、天士力、揚子江等知名企業(yè)都有一個產(chǎn)品通過了形式審查,分別是七蕊胃舒膠囊(2021.12.31獲批上市)、坤心寧顆粒(2021.11.26獲批上市)和連榆燒傷膏(2019.12.2獲批上市)。
放棄的品種
對企業(yè)而言,醫(yī)保談判主要考慮的是能否實現(xiàn)以價換量,要想納入醫(yī)保首先就得降價,如果降價幅度太大,以至于因此增加的銷售數(shù)量不足以抵消降價的影響,即不但不能實現(xiàn)銷售額的提高甚至還可能下降的話,企業(yè)就會考慮放棄國談機會。
據(jù)安信證券統(tǒng)計,本次國談就有13款本來有資格參與國談的國產(chǎn)創(chuàng)新藥最終還是放棄了國談,其中化藥6款、生物藥7款。
在放棄國談的7款生物藥中, PDL-1就有3款,分別是基石藥業(yè)的舒格利單抗(PD-L1)、譽衡藥業(yè)的賽帕利單抗(PD-1)和正大天晴/康方生物的派安普利單抗(PD-1)。其中正大天晴/康方生物的派安普利單抗(PD-1)去年實現(xiàn)了2.1億元的銷售,今年上半年更是大賣了近3億元(2.97億元),企業(yè)顯然是估計通過大幅降價進入醫(yī)保后還可能沒有現(xiàn)在的銷售額大,所以才放棄國談。(詳見圖四)
2022年醫(yī)保談判在即,預祝相關企業(yè)收獲滿滿。