日前，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳印發(fā)通知，發(fā)布造血干細(xì)胞移植等15個(gè)“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)的管理規(guī)范和質(zhì)量控制指標(biāo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備這些條件方可開(kāi)展相關(guān)技術(shù)。
根據(jù)通知，“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)包括造血干細(xì)胞移植技術(shù)、同種胰島移植技術(shù)、同種異體運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)性組織移植技術(shù)、同種異體角膜移植技術(shù)、同種異體皮膚移植技術(shù)、性別重置技術(shù)、質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)、放射性粒子植入治療技術(shù)、腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)、腫瘤消融治療技術(shù)、心室輔助技術(shù)、人工智能輔助診斷技術(shù)、人工智能輔助治療技術(shù)、顱頜面畸形顱面外科矯治技術(shù)和口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)。
15個(gè)醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范明確了對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、技術(shù)管理的基本要求和培訓(xùn)管理要求。比如，開(kāi)展造血干細(xì)胞移植技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要有百級(jí)層流病房床位4張以上，成人血液內(nèi)科開(kāi)展兒童造血干細(xì)胞移植技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)至少有1名副主任醫(yī)師以上兒科醫(yī)師。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在完成5例同胞全相合異基因造血干細(xì)胞移植術(shù)后，方可開(kāi)展非血緣、臍帶血或者配型不合造血干細(xì)胞移植。
規(guī)范還要求，開(kāi)展造血干細(xì)胞移植技術(shù)的醫(yī)師要有10年以上血液內(nèi)科或兒科領(lǐng)域臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，參與造血干細(xì)胞移植工作5年以上，有造血干細(xì)胞移植合并癥的診斷和處理能力。小于10張百級(jí)層流病房床位的科室，應(yīng)當(dāng)配備3名以上經(jīng)過(guò)造血干細(xì)胞移植技術(shù)培訓(xùn)合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并按照護(hù)士與床位比2∶1配備護(hù)士；大于等于10張百級(jí)層流病房床位的科室，應(yīng)配備5名以上經(jīng)過(guò)造血干細(xì)胞移植技術(shù)培訓(xùn)合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并按照護(hù)士與床位比1.7∶1配備護(hù)士。
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