剛剛！非小細胞肺癌患者迎來重磅新藥！
在這項研究中，共有52名HER2+，不可切除和/或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細胞肺癌（NSCLC）患者，在接受了全身治療后，出現(xiàn)疾病進展后接受了DS-8201的治療。
結(jié)果顯示：客觀緩解率（ ORR ）高達58%，其中29名患者 (55.8% ) 出現(xiàn)部分緩解 (PR)，1名患者(1.9%) 出現(xiàn)完全緩解 (CR)，病灶全部消失！這意味著近60%的晚期患者接受治療后病灶縮小30%以上甚至消失！
DS8201（trastuzumab deruxtecan，T-DXd） ，是一種HER2抗體+伊立替康類化療藥物的偶聯(lián)藥物，屬于ADC型藥物類型（抗體偶聯(lián)藥物）。它有兩部分組成：第一部分是針對HER2靶點的抗體，可以精準(zhǔn)的識別并且結(jié)合HER2高表達甚至低表達的腫瘤細胞；第二部分是劇毒的化療藥伊立替康。這種設(shè)計會使抗體帶著化療藥去找腫瘤細胞，然后精準(zhǔn)地給腫瘤細胞下毒，毒死它們。
這種藥物設(shè)計結(jié)合了靶向藥的精準(zhǔn)和化療藥的高效，既避免了全身使用化療藥的毒副作用，也比單獨使用靶向藥具有更強的殺傷能力，一舉兩得。
2019年12月21日，基于DESTINY-Breast01研究的驚艷數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)DS-8201用于HER2陽性乳腺癌的后線治療。
2021年1月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)DS8201用于經(jīng)曲妥珠單抗治療的HER2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌和胃食管結(jié)合部（GEJ）腺癌患者。
2022年8月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)DS-8201用于不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2-low的乳腺癌患者。
2022年8月11日，FDA批準(zhǔn)DS-8201用于經(jīng)治的HER2陽性非小細胞肺癌患者。
在代號為DESTINY-CRC01的結(jié)直腸癌研究中，經(jīng)DS-8201單藥治療后，客觀緩解率為45.3％，其中完全緩解率為1.9%，部分緩解率為43.4%，疾病控制率（DCR）達83.0％，這些優(yōu)勢將突破HER2陽性結(jié)直腸癌治療的桎梏，為廣大患者帶來新希望。
對于這樣一款對多癌種有效，戰(zhàn)功赫赫的藥物，國內(nèi)的病友們熱切盼望著能在國內(nèi)早日上市。
2022年3月，ENHERTU? (trastuzumab deruxtecan，T-DXd，DS8201）在中國香港獲得正式批準(zhǔn)，用于不可切除或轉(zhuǎn)移性 HER2 陽性乳腺癌治療。
值得一提的是，2022年3月21日，DS-8201在中國的上市申請也獲得了NMPA受理，相信不遠的將來就會在國內(nèi)正式上市！
好消息是，一項評估Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd，DS-8201）作為攜帶HER2突變的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者一線治療的有效性和安全性的開放性、隨機、多中心、3期研究（DESTINY-Lung04）正式在國內(nèi)招募患者啦！這意味著國內(nèi)晚期非小細胞肺癌患者將率先有機會接受這款新藥的免費治療！
組織學(xué)證實非鱗狀局部晚期、或轉(zhuǎn)移性NSCLC
受試者必須未接受過局部晚期或轉(zhuǎn)移性疾病的姑息性全身治療
經(jīng)證實的合格HER2外顯子19或20突變
必須獲取腫瘤組織樣本，送至中心實驗室進行檢測
至少有一個根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)判斷的可測量的病灶
以前這些美國研發(fā)上市的抗癌新藥對于國內(nèi)的患者來說遙不可及，近兩年隨著國家的重視，加快了各類抗癌藥物研發(fā)上市的審批速度，讓更多國外的新藥好藥，也能造福國內(nèi)的癌癥患者。并且隨著國家和相關(guān)部門的重視，相信更多效果好的抗癌藥都會加快在我國上市和納入醫(yī)保的步伐，讓更多的百姓獲益，我們共同期待！
參考資料：https://www.enhertu.com/en/gastric/enhertu-for-her2-advanced-stomach-cancer
本文為全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)原創(chuàng)
