12月3日,據(jù)京華時報消息,國家食藥總局近日在《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》上明確指出,凡處方中含有《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中收載的28種毒性藥材制成的中藥飲片的中成藥品種,相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在其說明書項下標明該毒性中藥飲片名稱,并在相應(yīng)位置增加警示語:“本品含×××”。其中特別提到,涉及國家秘密技術(shù)的中成藥品種應(yīng)按照上述要求修訂說明書。根據(jù)規(guī)定,相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)需在今年12月31日前進行申請報備。 該報記者了解到,此次國家食藥監(jiān)總局要求注明的有毒中藥成分包括28種,分別是砒石、砒霜、水銀、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。 據(jù)該報稱,2013年,因生產(chǎn)含有毒性飲片的中成藥卻未告知毒性飲片的成分,不少知名藥企業(yè)紛紛中槍,多種中成藥產(chǎn)品在國內(nèi)及國際市場備受質(zhì)疑。2013年初,香港、澳門有關(guān)部門接連指令回收市場上五類云南白藥產(chǎn)品,包括“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”和“云南白藥酊”,并呼吁巿民停止使用。原因是香港政府化驗所發(fā)現(xiàn)這五種產(chǎn)品有關(guān)中成藥樣本含有未標示的烏頭類生物堿。而同仁堂“健體五補丸”也被香港衛(wèi)生署檢測出水銀含量超標;加拿大衛(wèi)生部發(fā)出通告,警告公眾不要購買、服用多款含有超標的汞、鉛等重金屬的中成藥,包括天麻頭痛丸、石斛夜光丸、內(nèi)障明眼丸、天麻丸、白鳳丸等。8月20日,英國藥品管理局在其官網(wǎng)發(fā)布警告,提醒大家謹慎選用一些未經(jīng)英國官方注冊通過的中藥,稱這些中藥含有高含量的有害毒素,包括鉛、汞和砷。被警告的產(chǎn)品有同仁堂的牛黃解毒片、保靈堂的白鳳丸以及恒隆昌的發(fā)寶。
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