Circassia宣布美國食品和藥物管理局(FDA)批準其Duaklir用于慢性阻塞性肺?。–OPD)的維持治療。
該藥物是長效毒蕈堿拮抗劑(LAMA)溴化丙啶(400 mcg)和長效β-激動劑(LABA)富馬酸福莫特羅(12 mcg)的固定劑量組合,每日兩次通過致動吸入器Pressair進行呼吸給藥。
Circassia首席執(zhí)行官史蒂夫哈里斯表示:'我們很高興FDA批準Duaklir,相信該藥物會為美國大量COPD患者提供有價值的治療選擇。'
'Duaklir進一步加強了我們的呼吸系列產(chǎn)品的研發(fā)管線,我們期待在未來幾個月在美國推出。'
該批準基于來自三項III期臨床研究(ACLIFORM,AUGMENT和AMPLIFY)以及IV期ASCENT研究的數(shù)據(jù),結果表明該療法可有效減輕COPD的惡化。
(責任編輯:Seven)
原始出處:
http;//www.pharmatimes.com/news/circassias_copd_drug_gets_fda_approval_1283092
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