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Circassia的慢性阻塞性肺病藥物喜獲FDA批準

導語:該批準基于來自三項III期臨床研究(ACLIFORM,AUGMENT和AMPLIFY)以及IV期ASCENT研究的數(shù)據(jù),結果表明該療法可有效減輕COPD的惡化。

來源:Medsci

Circassia宣布美國食品和藥物管理局(FDA)批準其Duaklir用于慢性阻塞性肺?。–OPD)的維持治療。

該藥物是長效毒蕈堿拮抗劑(LAMA)溴化丙啶(400 mcg)和長效β-激動劑(LABA)富馬酸福莫特羅(12 mcg)的固定劑量組合,每日兩次通過致動吸入器Pressair進行呼吸給藥。

Circassia首席執(zhí)行官史蒂夫哈里斯表示:'我們很高興FDA批準Duaklir,相信該藥物會為美國大量COPD患者提供有價值的治療選擇。'

'Duaklir進一步加強了我們的呼吸系列產(chǎn)品的研發(fā)管線,我們期待在未來幾個月在美國推出。'

該批準基于來自三項III期臨床研究(ACLIFORM,AUGMENT和AMPLIFY)以及IV期ASCENT研究的數(shù)據(jù),結果表明該療法可有效減輕COPD的惡化。

(責任編輯:Seven)

原始出處:

http;//www.pharmatimes.com/news/circassias_copd_drug_gets_fda_approval_1283092

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