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對癌癥家庭來說，高昂的藥價(jià)無疑是巨大的挑戰(zhàn)，考驗(yàn)著整個(gè)家庭甚至家族的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)。不少抗癌藥的年花費(fèi)高達(dá)30-60萬，很多家庭根本無力負(fù)擔(dān)。

可以說，高價(jià)抗癌藥已經(jīng)是一個(gè)社會(huì)問題。

對此，國家高度重視，通過降關(guān)稅和進(jìn)醫(yī)保等措施降低藥價(jià)，減輕癌患家庭負(fù)擔(dān)。就在前天，國家醫(yī)療保障局印發(fā)通知：將17種抗癌藥納入醫(yī)保報(bào)銷目錄，售價(jià)平均降幅56.7%，詳情參考：終于來了：17種高價(jià)抗癌藥進(jìn)醫(yī)保，平均降幅56.7%，11月底前執(zhí)行！

同時(shí)，一些制藥公司也積極參與，通過慈善贈(zèng)藥等方式為患者“減負(fù)”。比如， PD-1抗體Keytruda的援助政策為3 3（自費(fèi)3個(gè)療程援助3個(gè)療程），國內(nèi)首個(gè)PD-1慈善援助政策。詳情參考：PD-1抗體K藥來了：售價(jià)和贈(zèng)藥政策同時(shí)公布，全球最低！

今天，我們再來報(bào)道另外一個(gè)重磅國產(chǎn)抗癌藥-吡咯替尼的慈善援助政策，也是非常有誠意。吡咯替尼是首個(gè)由中國自主研發(fā)的新一代HER2受體抑制劑，療效比國外同類藥物（拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱）更好，無進(jìn)展生存期高達(dá)18.1個(gè)月，代表中國原研藥開始走向世界。

10月12日，吡咯替尼上市會(huì)在上海梅賽德斯奔馳文化中心舉辦，參會(huì)的嘉賓包括：工程院于金明院士、科學(xué)院陳凱先院士、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院邵志敏和胡夕春教授、醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院徐兵河教授、三零七醫(yī)院江澤飛教授、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院教授，以及北京乳腺病防治學(xué)會(huì)張鵲秘書長、時(shí)尚集團(tuán)行業(yè)傳媒總經(jīng)理孫雅君女士。

在上市會(huì)上，吡咯替尼的贈(zèng)藥方案公布：3 3，即患者自費(fèi)三個(gè)月的藥物，符合條件之后，可以獲得接下來三個(gè)月的慈善援助。

同時(shí)，為了幫助一些家庭經(jīng)濟(jì)確實(shí)困難的患者，恒瑞醫(yī)藥與北京乳腺病防治學(xué)會(huì)設(shè)立了關(guān)愛基金，每年免費(fèi)為100位符合吡咯替尼適應(yīng)癥且經(jīng)濟(jì)貧困者（具體審核標(biāo)準(zhǔn)稍后公布）提供吡咯替尼，直至患者疾病進(jìn)展。

據(jù)了解，目前吡咯替尼在國內(nèi)的售價(jià)是：

• 160mg*28片：9960元/盒；

• 80mg*14片：3560元/盒。

按照每位患者400mg/天計(jì)算，一個(gè)月大概需要2.5萬RMB，算上3 3的慈善贈(zèng)藥政策，一個(gè)月花費(fèi)在1.25萬左右。

吡咯替尼是國產(chǎn)的對抗HER2擴(kuò)增的小分子抑制劑，由江蘇恒瑞自主研發(fā)的1.1類新藥，獲得科技部“重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)”支持公。目前，靶向HER2擴(kuò)增的小分子抑制劑，已經(jīng)有2個(gè)：拉帕替尼、來那替尼等。其中，應(yīng)用最廣泛的就是由葛蘭素史克研制的、進(jìn)口的拉帕提尼，常用于HER2擴(kuò)增的、赫賽汀治療失敗的晚期乳腺癌患者（通常和卡培他濱聯(lián)合使用）。

2017年12月發(fā)布的II期臨床數(shù)據(jù)顯示：吡咯替尼療效強(qiáng)勁，臨床數(shù)據(jù)碾壓進(jìn)口藥拉帕替尼，有望進(jìn)軍歐美市場。

臨床設(shè)計(jì)：招募已經(jīng)接受過蒽環(huán)類和紫杉類藥物治療失敗，HER2擴(kuò)增的晚期乳腺癌患者，1:1分組，一組接受國產(chǎn)的吡咯替尼 卡培他濱治療，一組接受進(jìn)口的拉帕替尼 卡培他濱治療（該方案是目前公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方案）。跟凱美納一樣，吡咯替尼也要正面PK進(jìn)口藥。

臨床結(jié)果：吡咯替尼組的客觀緩解率為 78.5%，拉帕替尼組客觀緩解率為 57.1%；吡咯替尼組的中位無疾病進(jìn)展生存期為 18.1 個(gè)月，拉帕替尼組的中位無疾病進(jìn)展生存期為 7.0 個(gè)月——有效率提高了21%，無疾病進(jìn)展生存時(shí)間延長了2.5倍，用碾壓來形容吡咯替尼，一點(diǎn)也不為過。

中位無進(jìn)展生存期：吡咯替尼18.1個(gè)月 VS 拉帕替尼 7個(gè)月

據(jù)了解，該II期臨床數(shù)據(jù)在2017年全球最大的乳腺癌會(huì)議-美國圣安東尼奧乳腺癌大會(huì)上報(bào)道，并被大會(huì)列入2017年乳腺癌全球重大事件年度回顧，獲得了國際同行的一致認(rèn)可。同時(shí)，恒瑞已經(jīng)在美國進(jìn)行吡咯替尼的臨床試驗(yàn)，希望打入美國乳腺癌市場。

鑒于吡咯替尼的優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)，國家授予優(yōu)先審批的資格，并在2018年8月14日，獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

吡咯替尼的出現(xiàn)，是中國自主制藥企業(yè)研發(fā)實(shí)力的體現(xiàn)，也說明了國產(chǎn)藥廠有實(shí)力生產(chǎn)出世界領(lǐng)先的新藥，我們期待更多優(yōu)質(zhì) 便宜的國產(chǎn)抗癌藥的出現(xiàn)。