一年前,在上海梅賽德斯奔馳文化中心,多位院士和專家齊聚一堂,見證了明星抗癌藥——吡咯替尼上市的光輝一刻。
吡咯替尼是國產(chǎn)抗癌藥,療效強勁,臨床數(shù)據(jù)碾壓進口藥拉帕替尼,對于我國上百萬乳腺癌患者來說,這將徹底改變她們的治療方式,帶來“治愈”曙光。
當時消息一出來,大家都在歡呼,稱吡咯替尼為“大國重器,實至名歸”,然而其中也存在一些聲音,他們說:“要是納入醫(yī)保就更好了?!?、“如果沒有納入醫(yī)保,只有土豪用得起?!?/p>
這些聲音不在少數(shù),也的確,當時吡咯替尼在國內(nèi)的售價是:160mg*28片:9960元/盒;80mg*14片:3560元/盒。
按照每位患者400mg/天計算,一個月大概需要2.5萬RMB,但事實上花費更多。對很多癌癥患者來說,這是用不起的“救命藥”。
而現(xiàn)在,患者們的心愿即將實現(xiàn)!2019年11月28日,國家醫(yī)保局公布2019年醫(yī)保談判目錄品種,恒瑞醫(yī)藥馬來酸吡咯替尼片就被納入其中。
納入醫(yī)保后,患者能省多少錢?入醫(yī)保后的價格如下:
規(guī)格160mg*28片:4093.6元;
規(guī)格80mg*14片:1204元。
河南省腫瘤醫(yī)院內(nèi)科副主任陳小兵介紹說:“進入醫(yī)保后,價格會降一半左右,降為13520元,再按50%的報銷來算,患者每28天用藥花費6760元,僅為進入醫(yī)保前價格的四分之一,甚至更低?!?/p>
馬來酸吡咯替尼是我國自主研發(fā)的乳腺癌Her2靶向藥,是不可逆性人表皮生長因子受2(HER2)、表皮生長因子受體(EGFR)雙靶點的酪氨酸激酶抑制劑。
通過與細胞內(nèi)HER2和EGFR激酶區(qū)的三磷酸腺苷(ATP)結(jié)合位點共價結(jié)合,馬來酸吡咯替尼可以起到阻止癌細胞內(nèi)HER2和EGFR的同質(zhì)和異質(zhì)二聚體形成,抑制其自身的磷酸化的作用,最終阻斷下游信號通路的激活,抑制癌細胞的生長。
在臨床試驗中,馬來酸吡咯替尼在療效、患者耐受性、安全性等方面,整體療效都比曲妥珠單抗、拉帕替尼、來那替尼等其他抗癌藥效果要好。
從療效看,拉帕替尼的客觀緩解率為為57.1%,中位無進展生存期為7個月;馬來酸吡咯替尼客觀緩解率為78.5%,中位無進展生存期為18.1個月。
接著來看耐受性和安全性,與拉帕替尼相比,使用馬來酸吡咯替尼患者的疾病進展或死亡的風險下降了63.7%,而且患者的耐受性也比較好。
在 ASCO2019 大會中,一組關于吡咯替尼二線治療 Her2+乳腺癌患者的 III 期數(shù)據(jù)顯示:吡咯替尼+卡培他濱組患者(n = 185)」的中位無進展生存期相比「安慰劑+卡培他濱組(n = 94)」顯著延長(11.1 vs 4.1 個月),客觀反應率顯著提高(68.6% vs 16.0%)。
馬來酸吡咯替尼成功上市并被納入醫(yī)保這一醫(yī)療舉措,不僅給我國的乳腺癌患者帶來了新的治療希望,還大大地降低了患者的經(jīng)濟負擔。
從數(shù)據(jù)上看,全世界每年有150萬女性患乳腺疾病,其中每年有50萬女性死于乳腺癌。2017年,我國女性惡性腫瘤發(fā)病率最高的是乳腺癌,每年新增27.9萬病例,以2%-2.5%的速度增長。預計到2021年,我國的乳腺癌患者將達到250萬。
而美國的一組統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明:過去的十幾年間,Ⅱ期乳腺癌女性患者的治療費用已從12335美元增加至17396美元;Ⅲ期乳腺癌女性患者的治療費用從18107美元增加至32598美元。
2010年,美國用于乳腺癌的治療費用約為165億美元,在所有惡性腫瘤中名列首位。預計至2020年,乳腺癌的治療費用將增至205億美元。
乳腺癌患者群體如此龐大,治療費用如此昂貴,馬來酸吡咯替尼被納入醫(yī)保,對患者來說,無疑是福音。
隨著醫(yī)療技術(shù)的進步,我國在腫瘤治療領域已取得了良好的進展,一部分癌癥已被當做“慢性病”來治療和管理,同時更多更有效的腫瘤藥也在不斷研發(fā)當中。因此,不管是患了哪一種類型的癌癥,都需要心懷希望,或許再堅持一分鐘,就能迎來新的生存希望!
參考資料:
[1]《我自主研發(fā)乳腺癌新藥馬來酸吡咯替尼片獲批上市》.科技日報. 2018-08-17.
[2]《乳腺癌防治宣傳月 乳腺癌占女性新發(fā)癌癥病例近1/4》.央視網(wǎng). 2019-10-25.
[3]《HER2陽性乳腺癌患者生存期延長》.. 2019-06-15.