晚期非小細(xì)胞肺癌患者，不僅檢測(cè)到了難治的基因突變，還先后對(duì)化療和已經(jīng)上市的靶向藥物耐藥了……幸好遇到了這款新藥，在治療34個(gè)月后的現(xiàn)在，E先生的腫瘤仍在持續(xù)縮小！
治療已逾34個(gè)月，腫瘤仍可持續(xù)縮??！耐藥患者也能獲益
58歲的E先生，在治療一次發(fā)熱的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)自己患上了肺癌。通過(guò)活檢與基因檢測(cè)，E先生被確診為EGFR外顯子20插入（ex20ins）突變的Ⅳ期肺腺癌。
與其它的EGFR突變不同，ex20ins是一種比較難以治療的突變亞型，患者使用各類常用EGFR抑制劑的療效都不理想。因此，E先生首先接受了卡鉑+培美曲塞的一線化療。
但很遺憾，療效并不算理想，E先生體內(nèi)的腫瘤病灶有增大的趨勢(shì)。這個(gè)時(shí)候，E先生從醫(yī)生那里得知，目前臨床上有一些適合自己這樣情況的患者的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，可以免費(fèi)使用新的靶向治療藥物。于是，E先生申請(qǐng)加入了TAK-788（莫博賽替尼）的臨床試驗(yàn)。
在接受莫博賽替尼治療的最初5個(gè)月里，E先生自我感覺(jué)變化很大，呼吸越來(lái)越輕松，病灶也縮小了。但在治療到9個(gè)月之后，CT檢查發(fā)現(xiàn)E先生的雙側(cè)肺出現(xiàn)了新的轉(zhuǎn)移病灶，病情再次進(jìn)展。
此時(shí)，E先生的基因檢測(cè)報(bào)告仍然顯示EGFR ex20ins突變，但沒(méi)有太好的新藥可選。于是，E先生嘗試了免疫治療：白蛋白紫杉醇+派姆單抗+貝伐珠單抗。組合療法的療效持續(xù)了大約10個(gè)月。
自從在上一次的臨床試驗(yàn)中獲益之后，E先生對(duì)新藥有了更多的信心與期盼，于是這一次，于是他又嘗試了一款Trop-2靶點(diǎn)ADC（抗體-偶聯(lián)藥物）的臨床試驗(yàn)，遺憾的是用藥期間腫瘤進(jìn)展很快，只能退出了試驗(yàn)。
E先生重新接受了活檢，發(fā)現(xiàn)仍然攜帶EGFR ex20ins突變。此時(shí)，E先生又做出了一個(gè)非常大膽的決定——他決定接受第三代EGFR抑制劑伏美替尼的治療。
盡管同為第三代EGFR抑制劑，但伏美替尼有著很多EGFR抑制劑（例如奧希替尼）所沒(méi)有的優(yōu)勢(shì)：對(duì)于EGFR ex20ins亞型的治療效果比較好。最新的報(bào)告當(dāng)中，對(duì)于經(jīng)治患者，240 mg與160 mg劑量伏美替尼治療的整體緩解率分別可以達(dá)到46.2%和38.5%。
果然，E先生再次找到了屬于自己的幸運(yùn)。截至案例發(fā)布時(shí)，E先生仍然在持續(xù)治療當(dāng)中，病灶在縮小，無(wú)進(jìn)展生存期超過(guò)了9個(gè)月，且期間沒(méi)有出現(xiàn)任何的并發(fā)癥或不良反應(yīng)。
盡管攜帶了一種很難治療的基因突變，E先生的勇敢嘗試以及稍許幸運(yùn)，仍然讓他在治療34個(gè)月后腫瘤持續(xù)縮小著。
國(guó)研第三代靶向藥伏美替尼，部分適應(yīng)癥療效超越奧希替尼！
在長(zhǎng)達(dá)34個(gè)月（以上）的治療過(guò)程中，E先生一共使用了兩款EGFR抑制劑，莫博賽替尼（TAK-788）和伏美替尼。
其中，莫博賽替尼獲批時(shí)的適應(yīng)癥便是EGFR ex20ins突變非小細(xì)胞肺癌，而伏美替尼則是一款非常經(jīng)典、受醫(yī)生推薦很多的國(guó)產(chǎn)第三代EGFR抑制劑。從結(jié)構(gòu)上來(lái)說(shuō)，這兩款都是在奧希替尼的基礎(chǔ)上通過(guò)結(jié)構(gòu)改造而獲得更特殊的療效的藥物；而從療效方面來(lái)看，這兩款藥物對(duì)于EGFR ex20ins這種難治突變亞型，都有非常不錯(cuò)的治療潛力。
莫博替尼
使用莫博賽替尼（Mobocertinib，TAK-788）治療已經(jīng)接受過(guò)鉑類化療且疾病進(jìn)展的EGFR ex20ins突變非小細(xì)胞肺癌患者，整體緩解率為28%，中位緩解持續(xù)時(shí)間17.5個(gè)月，中位無(wú)進(jìn)展生存期為7.3個(gè)月，中位總生存期24.0個(gè)月。
伏美替尼
根據(jù)2023年世界肺癌大會(huì)（WCLC）上分享的Ⅰb期FAVOUR試驗(yàn)（NCT04858958）的報(bào)告，在初治患者當(dāng)中，接受伏美替尼（Furmonertinib）240 mg QD治療的患者整體緩解率高達(dá)78.6%，初步的中位緩解持續(xù)時(shí)間達(dá)到15.2個(gè)月；此外用于已經(jīng)接受過(guò)前線治療的經(jīng)治患者，伏美替尼在240 mg和160 mg劑量組中的整體緩解率也分別達(dá)到了46.2%和38.5%。
除了這兩款藥物和已經(jīng)獲批的埃萬(wàn)妥單抗（JNJ-6372）以外，針對(duì)EGFR ex20ins這個(gè)亞型，還有多款新藥已經(jīng)展現(xiàn)出了卓越的潛力。
PLB1004
根據(jù)PLB1004目前已經(jīng)公布的數(shù)據(jù)，在治療劑量≥160mg QD組中，患者的整體緩解率為57.7%，疾病控制率更是達(dá)到了100%；其中腦轉(zhuǎn)移患者接受治療的整體緩解率仍然達(dá)到了37.5%。
CLN-081
Zipalertinib（CLN-081，TAS6417）治療EGFR ex20ins突變非小細(xì)胞肺癌，在所有劑量組中，患者的整體緩解率為38.4%，疾病控制率為95.9%。100毫克劑量組患者整體緩解率最高，為41.0%?；颊叩?strong style="box-sizing: border-box;">中位無(wú)進(jìn)展生存期為10個(gè)月；其中100毫克劑量組最長(zhǎng)，為12個(gè)月。
舒沃替尼
根據(jù)2023年ASCO大會(huì)上公布的Ⅱ期WU-KONG6試驗(yàn)數(shù)據(jù)，用于治療經(jīng)治的EGFR ex20ins突變非小細(xì)胞肺癌，舒沃替尼在300 mg劑量組中的整體緩解率高達(dá)60.8%，疾病控制率為87.6%。
根據(jù)報(bào)告，接受舒沃替尼治療的患者，90%實(shí)現(xiàn)了腫瘤縮小；其中更是有部分患者已經(jīng)接受過(guò)了埃萬(wàn)妥單抗（JNJ-6372，一款EGFR/MET雙抗，已經(jīng)獲批用于治療EGFR ex20ins突變的經(jīng)治晚期非小細(xì)胞肺癌）治療，再使用舒沃替尼同樣有緩解的案例。
用藥貴、用藥難？臨床試驗(yàn)給患者一個(gè)免費(fèi)用新藥的機(jī)會(huì)！
E先生是幸運(yùn)的，但他的幸運(yùn)是靠自己爭(zhēng)取得到的。在治療的過(guò)程當(dāng)中，E先生曾兩次參與臨床試驗(yàn)，并且嘗試了尚未在EGFR ex20ins適應(yīng)癥上正式獲批的伏美替尼，這才得到了34個(gè)月的出色療效。
相信大家都已經(jīng)明白了臨床試驗(yàn)的重要性。事實(shí)上，針對(duì)EGFR ex20ins突變的非小細(xì)胞肺癌，目前在中國(guó)有很多正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)、廣泛招募患者的項(xiàng)目。像我們?cè)谏衔闹刑岬降倪@些新藥，大家都可以嘗試申請(qǐng)。
全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部已經(jīng)幫助很多患者成功地申請(qǐng)了新藥臨床項(xiàng)目。希望尋求全新治療方案的病友，可以將病歷資料提交至全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)醫(yī)學(xué)部（400-666-7998）進(jìn)行評(píng)估，或掃描下方條幅中二維碼、下載「全球腫瘤醫(yī)生」手機(jī)APP，獲取全球新藥信息及臨床試驗(yàn)詳細(xì)招募條件，在線提交病歷資料進(jìn)行申請(qǐng)。
每一粒新藥都是一份希望，愿所有病友都能找到適合自己的治療方案！
HOT
申請(qǐng)條件
EGFR ex20ins
能夠配合接受臨床試驗(yàn)；
晚期非小細(xì)胞肺癌；
攜帶EGFR外顯子20插入（ex20ins）突變；
掃描下方二維碼或聯(lián)系醫(yī)學(xué)部（400-666-7998）提交病歷資料進(jìn)行申請(qǐng)。
#方舟基因?qū)毑赜?jì)劃#
“方舟基因?qū)毑赜?jì)劃”由全球腫瘤醫(yī)生網(wǎng)聯(lián)合無(wú)癌家園、權(quán)威基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)、國(guó)際藥廠、知名腫瘤中心發(fā)起的基因“尋寶”行動(dòng)。本計(jì)劃旨在深度挖掘每一份基因檢測(cè)報(bào)告提示的生存希望，為腫瘤患者全面解讀基因檢測(cè)報(bào)告，并在全球范圍內(nèi)為腫瘤患者匹配適合的上市新藥和在研藥物臨床試驗(yàn)，為患者找到新的生存機(jī)遇和上市新藥及未上市新藥免費(fèi)治療的機(jī)會(huì)！
想?yún)⒓拥牟∮芽梢詫⒒驒z測(cè)報(bào)告，診斷報(bào)告電子版或拍照發(fā)送至doctor.huang@globecancer.com，郵件中留下聯(lián)系方式，醫(yī)學(xué)部收到報(bào)告分析完畢后一個(gè)工作日內(nèi)電話聯(lián)系。
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