在現(xiàn)實(shí)生活中，有很多癌友們一聽到臨床試驗(yàn)，第一反應(yīng)就是“你讓我參加臨床試驗(yàn)，豈不是拿我當(dāng)小白鼠？”“我做了臨床試驗(yàn)，萬一被分到安慰劑組，是不是得不到有效的治療？”
其實(shí)并非如此！由于我國臨床試驗(yàn)起步晚，很多人對臨床試驗(yàn)中的試藥抱有偏見和不理解。其實(shí)在歐美國家很多患者會主動咨詢醫(yī)生是否有適合自己的臨床試驗(yàn)。
人類在過去一百多年來都在與癌癥抗?fàn)?，并取得了巨大的成果。但是受限于?dāng)下生物醫(yī)學(xué)知識的有限性，目前的研究仍有許多未知、亟待解決的問題。而新藥在臨床推廣前需要通過臨床試驗(yàn)來證實(shí)。
今年的新型冠狀病毒疫情，讓臨床試驗(yàn)走入大眾的視野，大眾對受試者這一身份有了更多的認(rèn)知和理解。但是對于很多腫瘤患者來說，臨床試驗(yàn)還是比較陌生的，還有許多疑惑，不要緊，今天小編就給大家解答一些關(guān)注度高、常見的疑難問題。
與一般的臨床試驗(yàn)不同的是，腫瘤臨床試驗(yàn)主要是與腫瘤相關(guān)的臨床研究，受試者多為腫瘤患者，研究的內(nèi)容主要包括以下幾個方面：
1.預(yù)防性臨床試驗(yàn)是旨在為了尋找更好的方法來預(yù)防疾病的發(fā)生或復(fù)發(fā)，包括疫苗、藥物預(yù)防、維生素應(yīng)用或生活方式的改變等；
2.篩查或早期發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)是為了尋找更好的篩查疾病的方法；
3.診斷性臨床試驗(yàn)則是為了尋找更好的診斷疾病的方法；
4.治療性臨床試驗(yàn)包括驗(yàn)證治療手段的研究；
5.支持治療臨床試驗(yàn)（生活質(zhì)量臨床試驗(yàn)）是為了尋找更好的方法以改善受試者生活狀態(tài)、提高舒適度的研究。
部分患者對現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療方法不耐受，或是療效不佳；
部分腫瘤則是缺乏有效的治療藥物和方法。
每一項(xiàng)臨床試驗(yàn)開始前，研究者會根據(jù)研究目的制定詳細(xì)的研究方案，方案中有項(xiàng)非常重要的內(nèi)容就是提出能參加這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，允許參加試驗(yàn)的因素稱為“入選標(biāo)準(zhǔn)”，不允許參加試驗(yàn)的因素稱為“排除標(biāo)準(zhǔn)”。
這些標(biāo)準(zhǔn)會基于一些因素，包括年齡、性別、疾病狀態(tài)、既往病史及其他治療用藥等。入選標(biāo)準(zhǔn)對于一項(xiàng)研究非常重要，既能保證研究達(dá)到預(yù)先設(shè)定的目的，也能保證選擇合適的受試者，從而保證受試者的安全。
（1）絕大多數(shù)臨床試驗(yàn)都是免費(fèi)提供試驗(yàn)藥物或治療，接受新藥物治療的患者可能從臨床試驗(yàn)中獲得治愈、延長生存或減輕痛苦等療效，而這些目前是采用常規(guī)治療無法取得或療效較低的。
（2）可以使患者充分地了解當(dāng)前國際上最新進(jìn)展，了解疾病的預(yù)后以及目前標(biāo)準(zhǔn)的治療可能的療效；臨床試驗(yàn)是一個獲得更好療效或者最新治療的機(jī)會。在科學(xué)證據(jù)的支持下，新藥或治療可能帶來新的突破。
（尤其是對于晚期癌癥患者或許能夠在參加臨床試驗(yàn)中迎來新的生機(jī)）
（3）參加臨床試驗(yàn)還可能使患者提前一步從新藥物中獲益，例如，參加貝伐單抗等靶向藥的患者，無論是晚期姑息治療或是術(shù)前轉(zhuǎn)化治療，均獲得了比普通化療藥更好的客觀緩解率。
（4）臨床腫瘤醫(yī)學(xué)的發(fā)展和進(jìn)步正是一個又一個臨床試驗(yàn)推動的，而所有治療指南也是在臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)上建立的。假如沒有臨床試驗(yàn)，臨床醫(yī)學(xué)將不會再有進(jìn)步。從這個意義上說，那些參加臨床試驗(yàn)的患者是令人敬佩的，是對臨床醫(yī)學(xué)的貢獻(xiàn)。
（5）參加臨床試驗(yàn)可使患者得到更好的照顧和關(guān)注。
在研究過程中出現(xiàn)威脅受試者生命的情況時(shí)，或者生命健康與臨床試驗(yàn)沖突時(shí)候，醫(yī)生都會以挽救受試者生命為第一任務(wù)，臨床研究必須讓位于患者或者受試者的生命的原則來處理。通過這些嚴(yán)格的程序，雖然仍無法完全避免未知性帶來的風(fēng)險(xiǎn)，但已經(jīng)盡可能把風(fēng)險(xiǎn)降到最低，患者的安全和權(quán)益得到了最大的保障。因此安全性的問題，醫(yī)生會比患者考慮的更多、更全面。
肯定是有的，所有即將開展的臨床研究均需要通過醫(yī)學(xué)倫理委員會的審查，臨床研究方案設(shè)計(jì)應(yīng)該經(jīng)過研究者會議多次討論和反復(fù)斟酌，經(jīng)審查通過后方可啟動。隨著對倫理學(xué)認(rèn)識的提高，醫(yī)學(xué)倫理委員會在保護(hù)受試者利益的作用越來越明顯。
（1）臨床試驗(yàn)用藥有可能有嚴(yán)重的、甚至危及生命的副作用，但這一點(diǎn)也無需過多擔(dān)心，因?yàn)橛忻黠@毒副反應(yīng)的藥物會在臨床I期試驗(yàn)被剔除掉。
（2）臨床試驗(yàn)治療可能無效。
（3）參加臨床試驗(yàn)要比非參與者更多的時(shí)間和精力，比如需多次往返試驗(yàn)點(diǎn)，接受更多的治療，在醫(yī)院停留的時(shí)間長，有時(shí)需要聯(lián)合用藥。
在抗腫瘤新藥不斷更新的今天，很多患者通過參加臨床試驗(yàn)獲得了免費(fèi)試用最新藥物的機(jī)會，通過療效更好的新藥，獲得了更長的生存獲益和更多的治療機(jī)會，對明確了獲益機(jī)會的患者而言，臨床實(shí)驗(yàn)可能是最佳的治療選擇。
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