原創(chuàng)文章，未經(jīng)許可，請勿轉(zhuǎn)載
腎細(xì)胞癌（簡稱腎癌，RCC）是泌尿系統(tǒng)中惡性度較高的腫瘤，也是最常見的腫瘤之一。腎癌是健康的隱形殺手，它的發(fā)病率很高，在過去的靶向治療時(shí)代，晚期腎癌患者的2年總生存率僅有55%，生存狀況亟待改善。免疫療法的出現(xiàn)為腎癌患者帶來了新轉(zhuǎn)機(jī)。2019年4月22日，美國FDA批準(zhǔn)Keytruda（可瑞達(dá)）與Inlyta（axitinib，阿昔替尼）聯(lián)合用于一線治療晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者。
帕博利珠單抗（通用名：Pembrolizumab，商品名：Keytruda，俗稱：K藥）是一種可與PD-1受體結(jié)合的單克隆抗體，可阻斷PD-1與PD-L1、PD-L2的相互作用，解除PD-1通路介導(dǎo)的免疫應(yīng)答抑制，包括抗腫瘤免疫應(yīng)答。
2021年11月18日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)pembrolizumab (Keytruda，帕博利珠單抗)作為腎細(xì)胞癌(RCC)患者的輔助治療，這些患者在腎切除術(shù)或轉(zhuǎn)移性病變腎切除術(shù)和切除術(shù)后具有高等或中等復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
該藥物作為3期KEYNOTE-564試驗(yàn)(NCT03142334)的一部分，在994例中度或高風(fēng)險(xiǎn)RCC患者中進(jìn)行了評估。預(yù)先分析的結(jié)果表明，無病生存期(DFS)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善，帕博利珠單抗組的事件發(fā)生率為22%，而安慰劑組為30% 。值得注意的是，兩組均未達(dá)到中位DFS。在進(jìn)行DFS分析時(shí)，OS（總生存期）數(shù)據(jù)還不成熟，在總患者人群中死亡率只有5%。
最常見的副作用包括肌肉骨骼疼痛、疲勞、皮疹、腹瀉、瘙癢和甲狀腺功能減退。
另外，在2021年ESMO大會(huì)上公布的數(shù)據(jù)顯示，帕博利珠單抗在降低晚期腎癌患者死亡風(fēng)險(xiǎn)方面也表現(xiàn)出良好的趨勢，與安慰劑相比，患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了46%。
參考資料:
https://www.cancernetwork.com/view/adjuvant-pembrolizumab-approved-by-fda-for-treatment-of-renal-cell-carcinoma-in-certain-cases
