產(chǎn)品名稱：格列齊特緩釋片 (圖格)
規(guī)格：30mg*60片
劑型：片劑 包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20063861(處方藥)
生產(chǎn)廠家：天津懷仁制藥有限公司
條形碼：6932329200301
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格列齊特緩釋片當(dāng)單用飲食療法、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病（2型）。本品妊娠及哺乳期婦女慎用；嚴(yán)重肝、腎功能衰竭、磺胺過敏及胰島素依賴性糖尿病患者禁用。
【警示】請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用！
【產(chǎn)品名稱】格列齊特緩釋片
【商品名/商標(biāo)】圖格
【規(guī)格】30mg*60片
【主要成份】本品主要成分及化學(xué)名稱：為格列齊特；1-(3-氮雜雙環(huán)[3,3,0]辛基)-3-對(duì)甲苯磺酰脲。
【功能主治/適應(yīng)癥】格列齊特緩釋片當(dāng)單用飲食療法、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿?。?型）。
【用法用量】1.口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為1至4片，30至120mg。建議于早餐時(shí)服用。2.如某日忘記服用藥物，第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣，應(yīng)根據(jù)患者的代謝反應(yīng) (血糖，HbAlc)來調(diào)整劑量。3.首次劑量：首次建議劑量為每日3Omg。如血糖水平令人滿意，可采用此劑量用作維持治療；如血糖水平不佳，劑量可逐次增至每日60、90或120mg，每次增量間隔至少1個(gè)月，治療2周后血糖仍無下降時(shí)除外。遇到這種情況，可提議于治療二周后增加劑量。最大建議劑量必須不得超過每日120mg。4.用格列齊特緩釋片代替格列齊特80m：格列齊特8Omg一片相當(dāng)于格列齊特緩釋片一片。替代時(shí)，必須提供血糖監(jiān)測(cè)。5.用格列齊特緩釋片代替其他口服降血糖藥物：格列齊特緩釋片可代替其他口服治療糖尿病約物治療。在這種情況下，必須考慮先前所用降血糖藥物的劑量和半衰期。6.一般換用格列齊特緩釋片時(shí)無需過渡期，開始以劑量為3Omg為較好。然后如前述按照患者的血糖情況進(jìn)行調(diào)整。如患者從具有長(zhǎng)半衰期的磺脲類藥物改用格列齊特緩釋片，為了避免兩種藥物的藥效疊加以及隨后發(fā)生的低血糖危險(xiǎn)，幾天的治療窗口期調(diào)整可能證明是必需的。7.在換用本藥物時(shí),建議遵照前述首次服用格列齊特緩釋片治療所采用的步驟，即首次治療劑量每日3Omg，然后根據(jù)代謝情況逐次增量。8.與其他口服治療糖尿病藥聯(lián)合應(yīng)用：格列齊特緩釋片可與雙胍類，α葡萄糖苷酶抑制劑或胰島素合用。9.格列齊特緩釋片不能充分控制的患者，在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測(cè)下，治療初期合并胰島素治療。10.對(duì)輕度或中度腎功能不全患者:治療方案與腎功能正常的患者相同,但需小心監(jiān)測(cè)。這些資料己被臨床實(shí)驗(yàn)所證實(shí)。11.對(duì)低血糖癥的高?；颊?(1)營養(yǎng)不足或營養(yǎng)不良狀態(tài)；(2)嚴(yán)重或代償較差的內(nèi)分泌疾病 (垂體前葉功能不足，甲狀腺機(jī)能減退，腎上腺功能不足)；(3)長(zhǎng)期和/或大劑量皮質(zhì)激素治療撤停；(4)嚴(yán)重血管性疾病 (嚴(yán)重冠心病，頸動(dòng)脈嚴(yán)重受損，彌漫性血管病變)，建議以30mg/天的最小劑量開始治療，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.常見的不良反應(yīng)：(1)低血糖：如同其它磺脲類藥物，尤其在進(jìn)餐間隔時(shí)間不規(guī)則，或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下，用格列齊特緩釋片治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。低血糖可有如下癥狀：頭痛，極度饑餓，惡心，嘔吐，倦怠，瞌睡，睡眠障礙，激動(dòng)，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應(yīng)遲緩，抑郁，精神錯(cuò)亂，視覺及語言障礙，失語，震顫，不全性麻痹，感覺障礙，頭暈，乏力感，自我控制喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動(dòng)徐緩，倦睡和意識(shí)喪失甚至昏迷至死亡。另外，觀察到腎上腺素能反調(diào)節(jié)癥狀：出汗，皮膚潮濕，焦慮，心動(dòng)過速，高血壓，心悸，心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而，人造糖類替代品無效。對(duì)于長(zhǎng)期嚴(yán)重低血糖病例，即使因吸收了塘而暫時(shí)得到控制，仍然可能需要立即藥物治療，甚至需要住院治療。(2)胃腸道功能障礙：例如腹痛，惡心，嘔吐，消化不良，腹瀉，便秘都有過較少報(bào)導(dǎo)，但如在早餐時(shí)服用格列齊特，這些癥狀可以避免或使風(fēng)險(xiǎn)降到最低。2.罕見的不良反應(yīng)：(1)皮膚和皮下組織反應(yīng)：皮疹，瘙癢，蕁麻疹，紅斑，斑丘疹，起皰。其它磺脲類藥物，極少數(shù)病例有過敏性結(jié)節(jié)性脈管炎。(2)血液疾?。簶O罕見，包括貧血，白細(xì)胞減少，血小板減少，粒細(xì)胞減少等。這些異常通常是可逆的，治療停止時(shí)消失。其它磺脲類藥物，少數(shù)病例可見紅細(xì)胞減少，粒細(xì)胞缺乏，貧血及各類血細(xì)胞減少等。(3)肝-膽疾?。焊蚊杆皆龈?AST，ALT，堿性磷酸酶)，肝炎(罕見)。如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn)，中止治療。其它磺脲類藥物，少數(shù)病例罕見肝酶水平增高，肝功能不全(膽汁郁積和黃疽)，甚至出現(xiàn)肝炎，中斷治療后，癥狀消退。僅有少數(shù)病例出現(xiàn)危及生命的肝功能衰竭。通常這些癥狀于中斷治療后一般都會(huì)消失。(4)視力障礙：暫時(shí)性視力障礙，可能是因?yàn)殚_始治療時(shí)的血糖水平變化。
【禁忌】本品妊娠及哺乳期婦女慎用；嚴(yán)重肝、腎功能衰竭、磺胺過敏及胰島素依賴性糖尿病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.低血糖:用磺脲類降血糖藥物治療時(shí)會(huì)發(fā)生低血糖，有些病例中會(huì)很嚴(yán)重或持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間，如有必要應(yīng)住院幾天控制血糖。2.為了減少低血糖發(fā)作的危險(xiǎn)，必須小心選擇病人及所用劑量，并對(duì)患者解釋清楚低血糖的情況。3.年紀(jì)較大、營養(yǎng)不良或身體狀態(tài)有改變的病人，腎上腺功能不全或垂體機(jī)能減退的患者，對(duì)于抗糖尿病藥物產(chǎn)生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用B阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。4.本藥只能處方給每天飲食規(guī)律(包括早餐)的病人。如果不按時(shí)用餐，低血糖危險(xiǎn)增加，所以有規(guī)律地?cái)z入碳水化合物很重要，并避免用餐次數(shù)不夠或飲食中含碳水化合物不足。低血糖更易發(fā)生在低熱量飲食的患者中，或者經(jīng)過了長(zhǎng)時(shí)間的大量運(yùn)動(dòng)，或飲酒之后，或者合并應(yīng)用其它降血糖藥的患者中。5.腎臟或肝臟功能不全會(huì)改變達(dá)美康在體內(nèi)的分布，肝臟功能不全還會(huì)降低新的葡萄糖生成的能力 ;這兩個(gè)作用會(huì)增加嚴(yán)重低血糖反應(yīng)的危險(xiǎn)性。6.血糖不均衡：在發(fā)燒、外傷或感染的病人，或進(jìn)行外科手術(shù)的病人中，用抗糖尿病藥物控制血糖濃度的作用會(huì)有下降。在這些病例中，有必要中斷本藥的治療而使用胰島素。
【藥物相互作用】1.以下藥品可能會(huì)增加低血糖的危險(xiǎn)。(1)禁止聯(lián)合應(yīng)用-雙氯苯咪唑(全身途徑，口服凝膠)：增加降糖作用并可能會(huì)出現(xiàn)低血糖癥狀，甚至昏迷。(2)不推薦聯(lián)合應(yīng)用-保泰松(全身途徑)：增加磺脲類藥物的降糖效應(yīng)(取代它們與血漿蛋白的結(jié)合，或減少它們的排出)。最好使用一種不同的消炎藥劑，否則，需警告患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)的重要性：在與消炎藥劑一同使用時(shí)，有必要在消炎藥治療期間和治療后調(diào)整藥物劑量。-酒精：增加低血糖反應(yīng)(通過抑制代償性反應(yīng))，同時(shí)具有低血糖昏迷發(fā)作的潛在的危險(xiǎn)。避免酒精或含有酒精的藥物。(3)聯(lián)合應(yīng)用需謹(jǐn)慎降血糖效應(yīng)可能增強(qiáng)，低血糖可能發(fā)生在與以下藥物合用時(shí)的一些情況下.其它降血糖藥物(胰島素，阿卡波糖，雙胍類)，β-受體阻滯劑，氟康唑，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(卡托普利，伊那普利)，H2-受體拮抗劑，MAOls，磺胺類，非甾體抗炎藥。2.以下藥品可能引起血糖水平提高(1)建議不要聯(lián)合應(yīng)用-達(dá)那唑：致糖尿病效應(yīng)。如果無法避免使用該種藥物，需要警告患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)尿糖和血糖的重要性。在使用和停止達(dá)那唑治療時(shí)需要調(diào)整糖尿病治療藥物劑量。(2)聯(lián)合應(yīng)用需謹(jǐn)慎-氯丙嗪(抗精神病藥)：使用大劑量氯丙嗪治療(每日氯丙嗪劑量>100mg)會(huì)增加血糖水平(降低胰島素的釋放)。需要告之患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)血糖的重要性。在使用抗精神病藥治療時(shí)和停藥后需要調(diào)整糖尿病治療藥物劑量。 -糖皮質(zhì)激素(全身途徑和局部途徑：關(guān)節(jié)內(nèi)部、皮膚和直腸制劑)和替可克肽(促皮質(zhì)類激素)：有可能的酮癥而使血糖水平升高(由腎上腺皮質(zhì)激素引起的對(duì)碳水化合物耐受性降低)。需要告之患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)血糖的重要性。在使用腎上腺皮質(zhì)激素治療時(shí)和停藥后需要調(diào)整糖尿病治療藥物劑量。-羥芐羥麻黃堿，舒喘寧，三丁喘寧：(靜注)由于β-2激動(dòng)劑作用，提高血糖水平。需要強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)血糖的重要性。必要時(shí)改用胰島素。3.合并用藥應(yīng)考慮的其它問題-抗凝劑(華法令)一般應(yīng)用中，磺脲類可能導(dǎo)致潛在的抗凝性?？赡鼙仨毧紤]調(diào)整抗凝劑的劑量。
【生產(chǎn)廠家】天津懷仁制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20063861
【生產(chǎn)地址】天津市西青經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)宏源道25號(hào)
【條形碼】6932329200301
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