醫(yī)藥制造業(yè)(Pharmaceutical Manufacturing Industry)是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過(guò)程，包含通常所說(shuō)的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料 。
基本信息
中文名稱
醫(yī)藥制造業(yè)
外文名稱
Pharmaceutical manufacturing industry
目錄
1
分類2
發(fā)展現(xiàn)狀3
競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)折疊編輯本段分類
化學(xué)藥品原藥制造指供進(jìn)一步加工藥品制劑所需的原料藥生產(chǎn)。
◇ 包括:
-制藥用化學(xué)物質(zhì)的制造，如抗菌素、內(nèi)分泌品、基本維生素、
磺胺類藥物、
水楊酸鹽和水
楊酸酯、葡萄糖和生物堿等原料藥;
-
化學(xué)純糖。
◆ 不包括:
-血和血漿等
血液制品的生產(chǎn)，列入2760(生物、生化制品的制造)。
化學(xué)藥品制劑制造指直接用于人體疾病防治、診斷的化學(xué)藥品制劑的制造。
◇ 包括:
-片劑、針劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑、溶劑等各種劑型的藥品;
-
放射性藥物。
◆ 不包括:
-
中成藥制造，列入2740(中成藥制造);
-動(dòng)物用藥制造，列入2750(
獸用藥品制造);
-生物制品和
生化藥品的制造，列入2760(生物、生化制品的制造)。
中藥飲片加工
指對(duì)采集的天然或人工種植、養(yǎng)殖的動(dòng)物和植物中草藥進(jìn)行加工、處理的活動(dòng)。
◇ 包括:
-各種中藥材經(jīng)過(guò)加工、炮制后形成的
中藥飲片;
-其他提取中藥的加工。
中成藥制造
指直接用于人體疾病防治的傳統(tǒng)藥的加工生產(chǎn)。
◇ 包括:
-用中藥傳統(tǒng)制作方法制作的各種蜜丸、
水丸、沖劑、糖漿、膏藥等中成藥;
-用現(xiàn)代制藥方法制作的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液等;
-專作治病的藥酒。
獸用藥品制造
指用于動(dòng)物疾病防治醫(yī)藥的制造。
◇ 包括:
-動(dòng)物用化學(xué)藥品、動(dòng)物用抗生素、畜禽疫苗、中草藥;
-飼料藥物、水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥物等。
◆ 不包括:
-
飼料添加劑(
促生長(zhǎng)劑)的生產(chǎn)，列入1494(食品及飼料添加劑制造)。
生物、生化制品的制造
指利用生物技術(shù)生產(chǎn)生物化學(xué)藥品、
基因工程藥物的生產(chǎn)活動(dòng)。
◇ 包括:
-基因、細(xì)胞、酶、
發(fā)酵工程藥物、
基因工程疫苗、新疫苗、菌苗;
-藥用氨基酸、抗生素、維生素、
微生態(tài)制劑藥物;
-
血液制品及代用品;
-
診斷試劑:血型試劑、X光檢查造影劑、用于病人的診斷試劑;
-用動(dòng)物肝臟制成的
生化藥品。
衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造
指衛(wèi)生材料、外科敷料、藥用
包裝材料以及其他內(nèi)、外科用醫(yī)藥制品的制造。
◇ 包括:
-外科敷料、藥物填料:
橡皮膏、藥棉、繃帶等;
-用于牙科醫(yī)治的粘合劑、固化材料、
生物材料、牙科用
充填材料、正畸材料、印模材料、
研磨材料等;
-外科及牙科用無(wú)菌吸收性止血材料;
-骨折用繃帶、腸線和其他
手術(shù)縫合線;
-明膠制裝藥用膠囊等;
-
醫(yī)用高分子材料及制品的制造。
◆ 不包括:
-醫(yī)用紗布的制造，列入1711(棉、化纖紡織加工);
-玻璃安瓿、藥水瓶等醫(yī)療衛(wèi)生用玻璃器皿的生產(chǎn)，列入3144(玻璃儀器制造);
-藥用鋁箔的生產(chǎn)，列入3489(其他日用金屬制品制造);
-藥用包裝
復(fù)合膜的生產(chǎn)，列入3010(
塑料薄膜制造);
-牙醫(yī)配的假牙、人工器官等制造，列入3686(假肢、人工器官及植(介)入器械制造);
-
醫(yī)用橡膠制品制造，分別列入
橡膠制品制造中的2920(
橡膠板、管、帶的制造)、2950(日
用及醫(yī)用橡膠制品制造);
-醫(yī)用
塑料制品制造，列入3090(其他塑料制品制造)。
折疊編輯本段發(fā)展現(xiàn)狀
制藥企業(yè)總體創(chuàng)新能力有限。創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)的命脈。醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力主要來(lái)自兩個(gè)方面:一是人類健康不斷面臨著各種新疾病的威脅,醫(yī)藥行業(yè)必須不斷拓展自身開發(fā)的領(lǐng)域;二是細(xì)菌和病毒的變異使傳統(tǒng)藥物的療效降低,這就促使人類加快藥品升級(jí)換代的步伐。醫(yī)藥行業(yè)又是一個(gè)高投入、高回報(bào)、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)。由于醫(yī)藥行業(yè)一直面臨著不斷創(chuàng)新的巨大壓力,因此醫(yī)藥企業(yè)就必須得加大研究和開發(fā)力度。發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥業(yè)將銷售額的10%~20%用于新藥研究與開發(fā),其研制成功一種新的化學(xué)合成藥耗資2-3億美元以上。而我國(guó)2003年的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總產(chǎn)值是1200億人民幣,不如國(guó)際制藥巨頭
默沙東公司一年的產(chǎn)值,而我國(guó)整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)的研發(fā)投入,幾年來(lái)都只能在總銷售額的1%左右徘徊。
醫(yī)藥產(chǎn)品以普藥為主且技術(shù)含量低。普藥,是指較為普通的藥物,具有臨床應(yīng)用普遍、療效確切、用量較大、價(jià)格較低的特點(diǎn),并且大都為國(guó)家基本藥物,普藥的生產(chǎn)廠家大多為缺乏資金實(shí)力、研發(fā)力量、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)等基礎(chǔ)的中小企業(yè),所以,與新藥、特藥相比,其技術(shù)含量低,由此導(dǎo)致附加值也很低。從總體上看,我國(guó)制藥水平還明顯低于國(guó)際先進(jìn)水平,制劑附加值與原料藥的比值是3:1,僅是美國(guó)同類比值的十幾分之一。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的形勢(shì)下,
普藥生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)效益普遍較差。
缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品。我國(guó)制劑生產(chǎn)落后,以仿制國(guó)外新藥為主,缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。由于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新能力不足,在我國(guó)市場(chǎng)上流通著的國(guó)產(chǎn)藥品基本都不是原創(chuàng)新藥,生產(chǎn)非專利藥(
仿制藥)一直是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支點(diǎn)。事實(shí)上,除中藥之外,我國(guó)的藥品中幾乎沒有擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品。
折疊編輯本段競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)
由于我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)起步較晚,相比國(guó)外同業(yè)來(lái)說(shuō),其較低的創(chuàng)新能力和對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的欠缺使得我國(guó)制藥行業(yè)現(xiàn)階段呈現(xiàn)出特有的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì):
行政性
進(jìn)入壁壘較高,
壟斷勢(shì)力較強(qiáng)
眾所周知,醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)要受到國(guó)家行業(yè)部門的嚴(yán)格控制,其行業(yè)內(nèi)企業(yè)均要進(jìn)行資格審核和獲取許可證。因此與其他行業(yè)相比,醫(yī)藥行業(yè)存在較高的進(jìn)入壁壘。我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局早已宣布,在2004年6月30日以前,我國(guó)所有藥品和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須符合GMP要求,并取得證書。自2004年7月1日起,凡未取得相應(yīng)類別GMP證書的企業(yè),一律停止生產(chǎn)。特別是新藥的生產(chǎn),由于存在一定的行政保護(hù),其
壟斷勢(shì)力凸顯。
企業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模小,
行業(yè)集中度較低
企業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模是工業(yè)企業(yè)降低生產(chǎn)成本的重要基礎(chǔ),醫(yī)藥制造業(yè)總體上屬于
技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè),對(duì)
規(guī)模經(jīng)濟(jì)要求不是很高,但企業(yè)的經(jīng)濟(jì)規(guī)模對(duì)于企業(yè)的研發(fā)投入、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力和長(zhǎng)期發(fā)展都有重大影響。我國(guó)過(guò)去由于實(shí)行地方審批,受地方利益的趨使,各行政區(qū)分別審批建立醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),造成全國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多,但每個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模相對(duì)都較小,不能形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)。這種情況與發(fā)達(dá)國(guó)家相比差距更為明顯。
競(jìng)爭(zhēng)方式主要依靠
價(jià)格手段,技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)等非價(jià)格手段使用較少
因?yàn)槭艿絿?guó)內(nèi)用藥水平低、難以進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥基礎(chǔ)研發(fā)薄弱等因素的影響,我國(guó)新藥研究的預(yù)期回報(bào)率較低,導(dǎo)致我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的研發(fā)投入不足。美國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的R&D強(qiáng)度是我國(guó)的7倍。2001年,我國(guó)投入的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)僅為14.1億元人民幣,而國(guó)外平均一個(gè)新藥的研發(fā)投入為8億美元。另外,我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的不健全也是導(dǎo)致創(chuàng)新不足的一個(gè)重要原因。與國(guó)外普遍實(shí)行的專利保護(hù)制度相比,我國(guó)對(duì)新藥的保護(hù)程度存在明顯的差距。而國(guó)外醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)之所以能獲得較高的利潤(rùn)回報(bào),是與其因知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)而帶來(lái)的壟斷地位分不開的。
子行業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)不均衡,優(yōu)勢(shì)部門的優(yōu)勢(shì)不突出
制藥行業(yè)如果按照制藥的方法和原料分,主要可以分為化學(xué)制藥行業(yè)、生物制藥行業(yè)和中成藥制藥行業(yè)三個(gè)子行業(yè),其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一種知識(shí)密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合和相互滲透的新興產(chǎn)業(yè),其所需的高投入、高技術(shù)及其所具有的高風(fēng)險(xiǎn)特性使該行業(yè)具有較高的
進(jìn)入壁壘。我國(guó)生物技術(shù)的研究起步較晚,基礎(chǔ)較差,但從一開始就受到國(guó)家的高度重視。我國(guó)生物技術(shù)已有了相當(dāng)程度的發(fā)展,年銷售額223億元,占醫(yī)藥制造業(yè)8%。但從總體上看,我國(guó)的生物制藥在資金投入、新藥開發(fā)能力和技術(shù)水平上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于美、日、歐等發(fā)達(dá)國(guó)家,生物制藥的產(chǎn)業(yè)化水平很低?；瘜W(xué)制藥行業(yè)在我國(guó)是相對(duì)成熟的,是我國(guó)制藥行業(yè)中的主力軍,但是由于我國(guó)化學(xué)制藥主要以普藥為主,技術(shù)含量低,其優(yōu)勢(shì)尚未張顯。中成藥作為我國(guó)的瑰寶,我國(guó)中成藥年銷售額578億元,占醫(yī)藥制造業(yè)的21%。三個(gè)子行業(yè)中,中成藥和生物制藥的利潤(rùn)率達(dá)11%,超出行業(yè)利潤(rùn)率2個(gè)百分點(diǎn),化學(xué)藥利潤(rùn)率較低。造成這種狀況的原因主要是化學(xué)制藥行業(yè)的重復(fù)建設(shè)較為嚴(yán)重,導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)激烈,藥廠之間競(jìng)相壓價(jià)導(dǎo)致
企業(yè)利潤(rùn)率降低;相對(duì)而言,生物制藥由于其資本投入要求高形成一定的
進(jìn)入壁壘,中成藥往往由于其配方多為專有技術(shù),也形成了一定的進(jìn)入壁壘,所以生物制藥和中成藥具有相對(duì)較高的利潤(rùn)率。
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