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『中藥風(fēng)險(xiǎn)速查』五、中藥風(fēng)險(xiǎn)分類知識(shí)

    中藥風(fēng)險(xiǎn)立意

    由于中藥是天然的,而且具有良好療效,故幾千年來的傳統(tǒng)意識(shí)使人們認(rèn)為中藥沒有什么不良反應(yīng)。然而,這只能是相對(duì)而言。中藥的藥理作用是多方面的,多數(shù)中藥防病治病的確安全、有效;但部分中藥,如用藥不當(dāng),或?qū)ι贁?shù)特異體質(zhì)的人,也會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)。中藥的不良反應(yīng)對(duì)人體可能導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)不能低估。

    中藥是世界藥學(xué)發(fā)展方向

    中藥是人類歷史的寶貴遺產(chǎn)。幾千年來,中醫(yī)用中藥防治各種疾病,為世界醫(yī)學(xué)的發(fā)展作出了偉大貢獻(xiàn),贏得國內(nèi)外的信賴。1987年世界衛(wèi)生組織大會(huì)通過了開發(fā)中草藥的提案。專家認(rèn)為:中藥是世界藥學(xué)的發(fā)展方向,美國、日本、德國和俄羅斯都掀起了對(duì)中藥的研究熱潮。國外的研究人員認(rèn)為“現(xiàn)在又回到80%使用草藥的時(shí)代”;  “在人類各種疾病中,沒有一種不能在植物中找到治療的藥物,只是有些藥物人們還沒有發(fā)現(xiàn)而已”?!盎貧w大自然”已成為藥物發(fā)展的趨勢(shì)。中藥以其天然的獨(dú)特療效,具有強(qiáng)大的生命活力,是世界醫(yī)藥界研究開發(fā)的重點(diǎn)。

    中藥中騫的歷史觀

    中華民族的祖先在尋覓食物充饑的過程中,經(jīng)過無數(shù)人次無意識(shí)或有意識(shí)的觀察和試用,發(fā)現(xiàn)了不少具有止吐、止瀉、止痛等作用的自然產(chǎn)物。傳說中一直把神農(nóng)氏當(dāng)作發(fā)現(xiàn)中藥治療作用、毒副反應(yīng)和使用方法的鼻祖。中國首部藥物學(xué)專著就命名為《神農(nóng)本草經(jīng)》,該書收錄藥物365種,其中屬于有毒性的中藥就有125種,并指出某些藥物“多毒,不可久服”。對(duì)多毒藥物的使用特別持謹(jǐn)慎態(tài)度。中國首部醫(yī)學(xué)著作《黃帝內(nèi)經(jīng)》也有“大毒治病,十去其六;常毒治病,十去其七;小毒治病,十去其八”的告誡。

    “藥”與“毒”原是兩個(gè)不同的概念,但是在一定條件下不少藥物的毒性作用和治療作用是相對(duì)的,也是密切相關(guān)的,具有相互轉(zhuǎn)化的關(guān)系。

    古代所說藥物的毒性涵義比較廣泛,不是單義詞,是指藥物性味之酷烈辛苦,其中也包含部分有毒之藥。這是古人所稱毒藥的第一種含義。第二種所稱的毒藥是藥物的治療作用。神農(nóng)一日而遇七十毒,其中一部分也是指藥物所致的吐、瀉等作用。第三種是指誤用藥物致害。第四種所謂毒藥,大致與現(xiàn)代所稱“毒藥”的含義相當(dāng)或相同,系指毒性大而容易引起嚴(yán)重中毒甚至死亡的藥物。明代李時(shí)珍的《本草綱目》歸納出毒草類47種,都是真正的有毒藥物。

    簡言之,用之得當(dāng),有“毒”之藥即是療疾之藥;用之不當(dāng)導(dǎo)致不良反應(yīng),則藥也是“毒”。

    中藥中毒的概念

    中藥的范圍

    “中藥”是對(duì)中國傳統(tǒng)藥物的總稱:一是指中藥資源(如植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥等),二是指人工制成品?!皞鹘y(tǒng)藥物”在中國叫中藥,在韓國叫韓藥,在日本叫漢藥。在美國把中藥、韓藥和漢藥,統(tǒng)稱為“中藥物”或“天然藥物”?!爸兴幬铩被颉疤烊凰幬铩币部煞Q為中藥,這是為了與西藥并列稱呼的簡化叫法。

    中藥來源最廣泛、應(yīng)用最普遍的是植物藥,所以中國人從古相沿就把以上這些傳統(tǒng)藥物叫做“本草”。數(shù)千年來,本草對(duì)于保障人民健康和民族繁衍起著巨大的作用。本草流傳至日本、韓國等國家,也為當(dāng)?shù)厝嗣竦慕】担龀隽瞬豢赡绲呢暙I(xiàn)。時(shí)至近代,由于西醫(yī)藥學(xué)和中國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)是兩個(gè)完全不同的理論體系,為了與西方醫(yī)學(xué)在稱謂上有所對(duì)應(yīng),逐漸地將本草改稱為中藥。

    中藥中毒的概念

    從定義、概念、廣義概念和狹義概念等四個(gè)方面來介紹中藥中毒的概念。

    中藥中毒的定義

    為了預(yù)防、診斷和治療人們的疾病,改善人們的生理功能而給以正常劑量的藥物所出現(xiàn)的任何有害且非預(yù)期的反應(yīng),稱為藥物不良反應(yīng)。

    藥物用于臨床上以治療目的而發(fā)揮作用的,稱為藥物的治療作用。產(chǎn)生與治療目的無關(guān),且有損于患者的作用,稱為毒副作用。

    藥物有兩重性,既有防病治病的一面,咆有服用不當(dāng)引起不良反應(yīng)的一面。人們對(duì)中藥存在著一些模糊認(rèn)識(shí):  “中藥多是草根、樹皮,多用少用一點(diǎn)沒關(guān)系”,“中藥無毒性、無副作用、無過敏反應(yīng)”,“中藥有病能治病,無病能健身”,因而超劑量用藥、忽視配伍禁忌的現(xiàn)象較為普遍,對(duì)中藥單昧藥劑量方面的有效量、極限量、中毒量等缺少研究。近年來,有關(guān)中藥不良反應(yīng)的報(bào)道逐漸增多。

    藥物不良反應(yīng)是藥物副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、過敏反應(yīng)、后遺作用、藥物間不良的相互作用、藥物依賴性、致突變、致癌、致畸,以及藥品質(zhì)量問題與用藥不當(dāng)所引起的有害反應(yīng)的統(tǒng)稱。

    有毒中藥概念

    何謂中藥中毒的概念?中藥是人們用以預(yù)防、治療疾病或保健美容的,如果運(yùn)用得當(dāng),在應(yīng)用中達(dá)到了這一目的,即是中藥發(fā)揮了其治療作用,我們將這種治療作用叫做中藥的功效。與功效相對(duì)而言,中藥在應(yīng)用過程中還會(huì)出現(xiàn)一些與預(yù)防、治療、保健或美容等目的無關(guān)的不適反應(yīng),甚或出現(xiàn)對(duì)身體的損害性反應(yīng),這些反應(yīng)通常叫做中藥的不良作用或中藥中毒。

    在現(xiàn)代藥理學(xué)中多把藥物引起的不良反應(yīng)分為副作用(sideef-fect)、毒性反應(yīng)(Toxic reaction)、后遺效應(yīng)(afte reffect)以及由于體質(zhì)因素而發(fā)生的特殊反應(yīng)(unusual reaction).而在中藥學(xué)中則把不良反應(yīng)統(tǒng)稱為毒性反應(yīng)。因此有毒中藥的范圍既包括毒性很大的品種,如極毒、大毒類藥物,也包括只有一般副作用的藥物,如多數(shù)有毒和小毒的藥物。后者在有毒中藥中所占的比重較大。

    中藥不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物,在預(yù)防、診斷或治療疾病過程中,發(fā)生與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

    有毒中藥的概念可分為廣義與狹義兩種。

    中藥中毒的廣義概念

    中藥中毒的廣義概念是泛指一切中藥的偏性。中藥均具有一定的偏性,如寒、熱、升、降、收、散、補(bǔ)、瀉等。藥物的作用是“補(bǔ)偏救弊”,即利用藥物的偏性來調(diào)節(jié)人體的偏逆病理狀態(tài),如熱證用寒藥糾偏、氣陷證用升提藥糾偏等。除依據(jù)病的性質(zhì)選擇具有適當(dāng)偏性的藥物外,還應(yīng)按照病情的輕重,選擇具有不同偏性程度的藥物。如需作用強(qiáng),宜選偏性大的藥;反之,則選偏性小的藥。

    中藥中毒有輕重之分。輕微者,對(duì)人體的危害性不大,臨床上表現(xiàn)出的中毒癥狀、體征比較輕,有的甚至容易被病人忽視。在停藥后,不經(jīng)治療即能自行消失。有的開始出現(xiàn)一些輕微的中藥中毒表現(xiàn),但在繼續(xù)服藥的過程中卻消失了。例如在應(yīng)用大黃治療便秘時(shí),口服大黃后其分解物可刺激大腸黏膜,導(dǎo)致排便,這是大黃的治療作用,或稱其為功效。與此治療作用相伴而來的,是有的人因服用量過大或因個(gè)體體質(zhì)因素,出現(xiàn)一些諸如惡心、嘔吐、腹部不適或腹部微痛等輕微的大黃中毒癥狀,這些癥狀對(duì)人體的危害較小,容易被忽視。

    中藥中毒嚴(yán)重者,在用藥后即可引起機(jī)體損害性反應(yīng),不經(jīng)過治療通常難以自行消退,有的可能還會(huì)因救治不當(dāng)或救治不及時(shí)而導(dǎo)致死亡。例如人們?cè)趹?yīng)用甘遂治療膨脹、癲癇等疾患時(shí),若不嚴(yán)格掌握甘遂的用量及適應(yīng)證,則會(huì)因?yàn)楦仕熘兴亩拘猿煞质购粑袠谢蜓苓\(yùn)動(dòng)中樞麻痹,出現(xiàn)呼吸困難、血壓下降、脈搏細(xì)弱、體溫下降、譫語、發(fā)紺等中毒癥狀。此時(shí)應(yīng)立刻停服甘遂或其制劑,并進(jìn)行救治。否則,中毒癥狀進(jìn)一步加重,嚴(yán)重者可導(dǎo)致呼吸衰竭、循環(huán)衰竭而死亡。像這種比較嚴(yán)重、發(fā)展迅速的能引起機(jī)體損害性反應(yīng),甚至死亡的嚴(yán)重中藥中毒現(xiàn)象,均應(yīng)高度重視,一旦發(fā)現(xiàn)中毒,或有中毒先兆時(shí),均應(yīng)及時(shí)處理,以免發(fā)生意外。

    中藥中毒的狹義概念

    中藥中毒的狹義概念則指使用不當(dāng)時(shí),損害人體的組織器官、擾亂或破壞正常生理功能,產(chǎn)生病理變化,甚至危及生命可能性較大的中藥。

    “凡藥物云有毒及大毒者,皆能變亂,于人為害,亦能殺人。”(《諸病源候論.卷二十六》)這里的“有毒及大毒者”是指狹義的有毒中藥,即偏性大、藥理作用強(qiáng)、安全范圍?。ㄖ委熈颗c中毒量或致死量接近),應(yīng)用不當(dāng)容易發(fā)生不良反應(yīng)的中藥。  “變亂”是指不良反應(yīng),與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的認(rèn)識(shí)較為接近。

    藥物、中毒與毒物

    用來預(yù)防、診斷和治療疾病的物質(zhì)稱為藥物。把在用藥中發(fā)生的刺激、腐蝕機(jī)體或干擾、破壞正常生理功能,導(dǎo)致?lián)p害健康,甚至危及生命的現(xiàn)象稱為中毒,把引起中毒的物質(zhì)稱為毒物。

    藥物和毒物在一定條件下可以互相轉(zhuǎn)化,正確應(yīng)用藥物可挽救垂危之軀,使患者起死回生,若用之不當(dāng)可能毀害機(jī)體,置人于死地。

    藥物因超量使用引起中毒時(shí),其劑量即為中毒劑量,此時(shí),藥物也就變成毒物。

    毒物通常是指中毒劑量與治療劑量比較接近,且其作用對(duì)機(jī)體影響較劇者,在多數(shù)情況下,其毒性與劑量成正比。

    中毒反應(yīng)常常與炮制不當(dāng)、超量服用、用法不當(dāng)、積蓄作用和個(gè)體差異有關(guān)。如烏頭類中藥,古人用草烏頭做箭毒,可是經(jīng)規(guī)定方法加工炮制后的草烏毒性大減,成為祛寒濕、散風(fēng)邪、溫經(jīng)止痛的中藥。甘草屬解毒首選藥物,又是許多方劑不可缺少的成分,但如長期應(yīng)用則可能產(chǎn)生慢性中毒,表現(xiàn)為浮腫。荔枝既是藥物又是食物,但如一天食用兩千克以上,就會(huì)得荔枝病,嚴(yán)重者導(dǎo)致死亡。

    可見藥物和毒物之間并無絕對(duì)的界限,常常取決于用藥劑量、方式、個(gè)體差異以及是否規(guī)范炮制等因素。只要人們熟悉藥物性質(zhì),弄清所含成分,掌握科學(xué)加工方法,存其藥性,去其毒性,控制使用劑量,便可安全合理用藥。

    有的國家把毒物的標(biāo)準(zhǔn)界定為:一次口服的劑量在5克/千克體重以下或一晝夜內(nèi)皮膚接觸的劑量在1克/千克體重以下,能使50%以上的大鼠死亡者,這些物質(zhì)都被認(rèn)為是毒物。

    理學(xué)的基本概念

    毒物

    毒物是指藥物以較小劑量給予機(jī)體時(shí),能與生物體相互作用,引起生物體功能性或器質(zhì)性損害,甚至危及生命的藥物。毒物與非毒物之間并非存在絕對(duì)的界限,而只能以引起中毒的劑量大小相對(duì)地加以區(qū)別。即使較安全的藥物中的某些重要營養(yǎng)成分,如果過量服用也可能引起毒性反應(yīng)。

    按毒物作用于機(jī)體的主要部位,可分為:作用于神經(jīng)系統(tǒng),造血系統(tǒng),心血管系統(tǒng),呼吸系統(tǒng),肝、腎、眼、皮膚的毒物等。

    按毒物作用性質(zhì)則可分為:刺激性、腐蝕性、窒息性、致敏、致癌、致突變、致畸等。

    此外,還可按化學(xué)結(jié)構(gòu)或形態(tài)分類。

    毒性

    藥物引起生物體損害的能力,稱為毒性。毒性的大小或高低,可通過其對(duì)機(jī)體所產(chǎn)生損害的性質(zhì)和程度表現(xiàn)出來,在一定實(shí)驗(yàn)條件下,可用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)或其他方法進(jìn)行檢驗(yàn)。例如A、B兩種化合物以同樣的劑量、同樣的途徑和方式給予同樣數(shù)量的動(dòng)物,前者引起中毒死亡,而后者沒有同樣效應(yīng),可以認(rèn)為A物的毒性大于B物。

     

    中毒是指生物體受到毒物作用引起功能性或器質(zhì)性改變后出現(xiàn)的疾病狀態(tài)。因此可以說,中毒是各種毒性作用的綜合表現(xiàn)(包括局部的和全身的)。依據(jù)毒物劑量的大小所引起病變發(fā)生的快或慢,中毒可分為急性和慢性,介于兩者之間的稱為亞急性中毒。

    毒性作用

    藥物引起生物體損害的總稱叫做毒性作用。毒性作用可通過觀測(cè)的方法來加以評(píng)定。毒性作用也稱為毒效應(yīng)。

    無損害作用

    無損害作用是指生物體接觸外來化合物的過程中,未觀測(cè)到引起機(jī)體的形態(tài)、生長發(fā)育和壽命的改變。生物體中的一切生物學(xué)變化都是可逆的,當(dāng)機(jī)體停止接觸該物質(zhì)后,通過解剖學(xué)、生理學(xué)或行為學(xué)等方面的各種指標(biāo)觀測(cè),均不能檢測(cè)出機(jī)體維持體內(nèi)穩(wěn)態(tài)的能力有異常,也不促進(jìn)機(jī)體對(duì)其他環(huán)境因素不利影響的感受性增高,不致觀察到機(jī)體對(duì)外來化合物的代謝速率降低和酶系統(tǒng)的相對(duì)活力發(fā)生異常改變。

    有損害作用

    有損害作用是指生物體接觸外來化合物期間或停止接觸后,機(jī)體維持體內(nèi)的穩(wěn)態(tài)能力下降是不可逆的,對(duì)某些環(huán)境因素不利影響的感受性增高,代謝速率降低和酶系統(tǒng)的相對(duì)活力發(fā)生異常改變。

    絕對(duì)致死量或濃度

    能引起一群動(dòng)物全部死亡的最低劑量(或濃度),稱為絕對(duì)致死量或濃度。這里所謂“一群”中包括的個(gè)體數(shù)應(yīng)大于10個(gè)以上。絕對(duì)致死量或濃度外文表示為LDIooLClffl。

    半數(shù)致死量或濃度

    可引起一群動(dòng)物50%死亡所需要的最低劑量(或濃度),稱為半數(shù)致死量或濃度。半數(shù)致死量或濃度外文表示為LD5()LCso。

    最大無作用量或濃度

    最大無作用量或濃度是指在一定時(shí)間內(nèi),將外來化合物以一定方式與機(jī)體接觸,根據(jù)一定的檢測(cè)方法和觀察指標(biāo),未能觀測(cè)到機(jī)體有任何損害作用的最高劑量(或濃度)。最大無作用量或濃度也叫做無反應(yīng)劑量(或濃度)。同一外來化合物,當(dāng)它與機(jī)體接觸的時(shí)間和作用方式發(fā)生改變時(shí),雖然用同樣的檢測(cè)方法和觀察指標(biāo)作觀測(cè),其最大無作用量(或濃度)是不同的。最大無作用量(或濃度)是衛(wèi)生毒理學(xué)常用來評(píng)價(jià)外來化合物毒性作用安全限量的主要依據(jù),并常以它為基礎(chǔ),制訂人體每日容許攝入量(acceptable dailyintake,ADI)和最高容許濃度(maximun allowable concentration,MAC},每日容許攝入量(日許量)是指人類終生每日攝入(隨同食物、飲水和空氣攝入)某外來化合物而對(duì)人體不致引起任何損害作用的劑量,一般以相當(dāng)于人體每日每千克/體重?cái)z入的毫克數(shù)表示(毫克/千克體重/日)。最高容許濃度是環(huán)境中存在的某外來化合物,不致對(duì)人體造成任何損害作用的濃度。

    最小有作用劑量(濃度)

    最小有作用劑量(濃度),外文表示為minimal effect level(con-centration),是指能使機(jī)體發(fā)生某種異常變化所需的最小劑量(濃度),即能使機(jī)體開始出現(xiàn)毒性反應(yīng)的最低劑量(濃度)。由于最小有作用劑量(濃度)一般都略高于最大無作用劑量(濃度),故也叫做中毒閾劑量(threshold level)。

    毒作用帶

    毒作用帶('zone of toxic eff'ect),是指一種根據(jù)毒性和毒性作用特點(diǎn)綜合評(píng)價(jià)外來化合物危險(xiǎn)性的指標(biāo)。常用的有急性毒作用帶和慢性毒作用帶。前者是從急性中毒閾劑量(濃度)到半數(shù)致死劑量(濃度)之間的距離,后者是從慢性中毒閾劑量(濃度)到急性中毒閾劑量(濃度)之間的距離。作用帶的寬窄可用比值來表示。一種外來化合物的急性毒作用帶越窄(即比值越?。?,表示該毒物引起機(jī)體輕微毒性作用的劑量(濃度)到發(fā)生急性死亡的劑量(濃度)越近,故其危險(xiǎn)性越大。慢性毒作用帶越窄,表示引起慢性中毒所需的劑量(濃度)較大,慢性中毒的潛在危險(xiǎn)性就較小。由此不難看出,使用毒作用帶的概念,比單純的毒性指標(biāo)評(píng)價(jià)外來化合物的毒性較為全面。

    效應(yīng)和反應(yīng)

    效應(yīng)(effect)是表示某個(gè)體接觸一定劑量(濃度)化合物后,在機(jī)體引起某種生物學(xué)的改變。反應(yīng)是表示生物體接觸一定劑量(濃度)化合物后,引起某種生物學(xué)改變達(dá)到一定強(qiáng)度的個(gè)體在一個(gè)群體中所占的比例。如半數(shù)致死量(濃度)引起50%受試動(dòng)物死亡。此反應(yīng)率的高低主要取決于劑量(濃度)的大小,當(dāng)劑量(濃度)減少到一定程度時(shí),即達(dá)到“無作用劑量(濃度)”水平。可見“效應(yīng)”僅涉及個(gè)體(individual),即一只動(dòng)物或一個(gè)人;而“反應(yīng)”(response)則涉及群體( population),如一組動(dòng)物或一群人。效應(yīng)可以用一定計(jì)量單位表示其強(qiáng)度,如致死量(濃度)為毫克/千克體重(毫克/平方米);反應(yīng)的強(qiáng)度則用百分率或值來表示,如蓄積系數(shù)、死亡率等。

    中藥常見的中毒表現(xiàn)

    中藥中毒的臨床表現(xiàn)多種多樣,可因不同的中藥、不同的個(gè)體、不同的時(shí)節(jié)、不同的地域環(huán)境等而有不同的臨床癥狀和體征。在此,僅從以下幾方面簡略闡述。

    中藥的毒性反應(yīng)

    毒性反應(yīng)是指由藥物固有的作用引起的比較嚴(yán)重的反應(yīng),常在用藥過量時(shí)發(fā)生,有的則是蓄積作用從量變到質(zhì)變的突變結(jié)果。毒性反應(yīng)也稱毒性作用}(toxic effect)

    多數(shù)藥物均有一定毒性,可引起某些器官或組織生理功能的異常和結(jié)構(gòu)的改變。有些病人對(duì)藥物的敏感性高,立即發(fā)生中毒癥狀,叫做急性毒性反應(yīng)。長期服藥造成體內(nèi)蓄積,出現(xiàn)的毒性反應(yīng)叫做慢性毒性作用。毒性反應(yīng)與劑量相關(guān)。因此,可以說任意加大藥物劑量,企圖強(qiáng)化藥物療效的做法都是有風(fēng)險(xiǎn)的。超劑量給藥或服藥而出現(xiàn)毒性反應(yīng)不屬于世界衛(wèi)生組織規(guī)定的藥物不良反應(yīng)的范圍。

    毒性反應(yīng)是指藥物引起人體生理、生化方面的變化和臟器、器官的功能或形態(tài)方面的損害,是病理現(xiàn)象,通常與治療作用無關(guān)。其完整概念,除急性、亞急性、慢性毒性反應(yīng)外,還應(yīng)該包括致癌、墮胎等特殊毒性反應(yīng)。毒性反應(yīng)的嚴(yán)重程度多與用藥分量成正比,但不同的人對(duì)藥物的敏感程度不同,同樣劑量可能有人容易出現(xiàn)毒性反應(yīng),尤其是肝、腎功能不佳者。中藥的毒性除了與是否含有毒成分有關(guān)外,還要看是否其整體有毒,有些中藥雖舍有毒成分,但因含量微小或與解毒成分并存,作為整體常常不顯示毒性。中醫(yī)根據(jù)中藥偏性的大小,一般將中藥分為大毒、有毒、小毒、無毒四類。凡使用小劑量即可發(fā)生不良反應(yīng),且癥狀發(fā)生快而重的,稱為大毒;使用較大劑量方出現(xiàn)不良反應(yīng),且癥狀發(fā)生較慢、較輕的,稱為有毒;使用大劑量或蓄積到一定程度才出現(xiàn)不良反應(yīng),且不良反應(yīng)程度較輕的,稱為小毒;一般不發(fā)生不良反應(yīng),用超大劑量或蓄積到相當(dāng)程度才出現(xiàn)不良反應(yīng)的,稱為無毒。

    現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)毒性的分級(jí)以半數(shù)致死量(LD50)為依據(jù)。凡動(dòng)物口服生藥煎劑LD50小于5克/千克體重為大毒,介于516克/千克體重之間為有毒,介于16~50克/千克體重之間為小毒,大于50克/千克體重為無毒。以上數(shù)據(jù)可以作為中藥毒性分級(jí)的參考。此外,亦有用最小致死量(MLD)作為依據(jù)的。由于很多中藥至今未能驗(yàn)證數(shù)據(jù),相當(dāng)一部分有毒中藥無法提供其數(shù)據(jù)。此外,要注意到毒性試驗(yàn)一般采用動(dòng)物試驗(yàn),分析毒性時(shí)要考慮人與動(dòng)物間的差異等因素。

    藥物的副作用與副反應(yīng)

    藥物一般都具有幾個(gè)方面的作用,其中一種作用用于治療目的,其余的作用便成為副作用(side effect)。副反應(yīng)是指治療量藥物固有而不需要的藥理作用。

    反應(yīng)

    過敏反應(yīng)(或稱超敏反應(yīng))往往與藥物的藥理、毒性、用法、用量無關(guān),僅出現(xiàn)于少數(shù)用藥者當(dāng)中,是病人本身素質(zhì)所致。病人的直系血親多有類似情況,本質(zhì)上屬于病理性免疫反應(yīng)。近年來,中藥過敏反應(yīng)的發(fā)生率呈上升趨勢(shì),其癥狀輕則表現(xiàn)為皮膚瘙癢、藥疹、胸悶、氣急,嚴(yán)重則表現(xiàn)為過敏性休克,甚至危及生命。

    致敏中藥較為常見的有苦參、蟾酥、地龍、當(dāng)歸、魚腥草、紫珠草、穿心蓮、金銀花、柴胡、蓖麻子、鴉膽子等,過敏性休克多見于應(yīng)用注射劑后,這類藥物風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)當(dāng)引起高度重視。西醫(yī)認(rèn)為過敏反應(yīng)不同于毒副反應(yīng),而中醫(yī)從其后果和毒副反應(yīng)相類似而論(如天花粉用于引產(chǎn)發(fā)生的惡寒發(fā)熱、全身痛等癥狀),也將其統(tǒng)一叫做中毒。

    中藥引起的過敏表現(xiàn)各種各樣,常見的可有紅斑、皮疹、皮炎、蕁麻疹、斑丘疹、呼吸困難、消化功能紊亂、休克等。

    特異質(zhì)反應(yīng)

    少數(shù)人用藥后,發(fā)生與藥理作用無關(guān)的反應(yīng),稱為特異質(zhì)反應(yīng)(idiosyncratic reaction)。其病因大多由于個(gè)體生化機(jī)制異常,如缺乏某種藥物代謝酶所致。據(jù)新加坡報(bào)道稱黃連與新生兒核黃疸有因果關(guān)系,而中國給新生兒服黃連或含黃連的復(fù)方是一種習(xí)慣,千百年來的應(yīng)用未發(fā)現(xiàn)與溶血性黃疸有關(guān),此藥亦非妊娠禁忌藥,新加坡病人可能存在生化機(jī)制異常的可能性。據(jù)估計(jì),全世界幾乎有一億人屬于某種酶缺陷病人,由此引起的藥物不良反應(yīng)病例很多,已形成了一個(gè)專門研究領(lǐng)域“遺傳藥理學(xué)”。

    特異過敏性體質(zhì)是指具有特異性家族遺傳特性或過敏性體質(zhì)的少數(shù)人們,其機(jī)體對(duì)藥物反應(yīng)性與眾不同,在正常用量、用法下也可出現(xiàn)不良反應(yīng),完全是其本身素質(zhì)所致,如不在開藥或取藥前詢問,多半會(huì)引起不良反應(yīng)。

    藥物的后遺反應(yīng)

    藥物的后遺反應(yīng)(secondary effects)是指停藥后的生物效應(yīng)。繼發(fā)反應(yīng)是指藥物治療作用的不良后果,并不是藥物與機(jī)體直接相互作用所致。

    藥物引起的二重感染

    藥物引起的二重感染(superinfection)是指大量長時(shí)間應(yīng)用具有較強(qiáng)抗菌作用的中藥,體內(nèi)敏感菌及正常菌群被殺滅,招致耐藥菌及霉菌大量繁殖,形成二重感染,如偽膜性腸炎及霉菌感染等。

    藥物依賴性

    依賴性,也稱作成癮性。通過長期的醫(yī)療實(shí)踐,人們逐漸發(fā)現(xiàn)有的中藥在長期應(yīng)用后會(huì)產(chǎn)生成癮性,停用后會(huì)出現(xiàn)“戒斷癥狀”。例如長期服用人參、阿片等中藥,就會(huì)產(chǎn)生成癮性,停用人參、阿片也會(huì)出現(xiàn)戒斷癥狀。這就提示我們,在臨床上使用此類易致成癮的中藥時(shí)要格外注意,不可長期服用,以免成癮。

    世界衛(wèi)生組織專家委員會(huì)對(duì)藥物依賴性所下的定義是:  “藥物與機(jī)體相互作用所造成的一種精神狀態(tài),有時(shí)也包括身體狀態(tài),它表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫要連續(xù)或定期使用藥物的行為和其他反應(yīng),為了要感受它的精神效應(yīng),或?yàn)榱吮苊鈹嗨幩鸬牟皇孢m,可以發(fā)生或不發(fā)生耐受性。同一人可以對(duì)一種以上藥物產(chǎn)生依賴性?!遍L期用藥而形成依賴性后,斷藥后人體不能維持正常的生理機(jī)能,出現(xiàn)戒斷綜合征,有時(shí)很嚴(yán)重,可發(fā)生驚厥,甚至死亡。

    致畸作用

    妊娠期婦女,特別是妊娠頭三個(gè)月內(nèi)是胎兒器官發(fā)育的重要時(shí)期。近年來發(fā)現(xiàn)有些中藥,如杏仁、苦參、桃仁等也具有致畸作用(teratogenic effect)

    致突變作用

    中藥致突變作用([mutagenicity)的研究開展得較晚,但已有一定的進(jìn)展。實(shí)驗(yàn)室研究發(fā)現(xiàn)石菖蒲所含的主要化學(xué)成份a-細(xì)辛醚對(duì)鼠傷寒沙門氏菌TA92有致突變作用,染色體有明顯斷裂效應(yīng)。此外,還發(fā)現(xiàn)植物黃酮類成分槲皮素及蘆丁對(duì)小鼠微核實(shí)驗(yàn)有明顯致突變之作用。遺傳因子DNA的構(gòu)成發(fā)生突然變異和染色體異常,可引起此變異的因子稱變異原。短時(shí)間內(nèi)變異原通過機(jī)體內(nèi)因起作用,發(fā)生顯著的生物學(xué)變異,如畸胎或腫瘤的生成。

    致癌作用

    具有致癌作用(,caroinogenlc effect)的藥物叫做致癌因子。通過長期的實(shí)驗(yàn)研究及臨床觀察,發(fā)現(xiàn)有的中藥具有致癌作用,如長期嚼服檳榔可引致口腔癌,這是因?yàn)闄壚扑亩谆鶃喌\具有致癌作用。還有一些中藥自身并不直接致癌,但當(dāng)它們?cè)谥掳┪镔|(zhì)存在的前提下,可以起到促癌作用或輔癌作用。近年來發(fā)現(xiàn)巴豆、甘遂等中藥即具有此種作用。

    臨床和實(shí)驗(yàn)證實(shí),某些化學(xué)藥物可以誘發(fā)腫瘤,中藥是否含有致癌成分等問題日益受到重視。雖尚未見系統(tǒng)研究,但一些實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果已散見于報(bào)刊雜志中,其研究大多局限于從中藥中提取某一成分進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)。

    要特別注意的是,人與動(dòng)物有顯著差異,對(duì)動(dòng)物致癌的中藥對(duì)人不一定致癌,況且現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)證實(shí),具有致癌性的某些中藥,如斑蝥、細(xì)辛、巴豆、石菖蒲等,臨床應(yīng)用卻表現(xiàn)出具有治癌的作用。有學(xué)者認(rèn)為,這是中藥“以毒攻毒”的一種應(yīng)用方法,是利用毒藥的致癌性,激發(fā)人體的免疫系統(tǒng),蘊(yùn)含著深刻的免疫學(xué)原理。

    變態(tài)反應(yīng)

    變態(tài)反應(yīng)(allergic reactoin),是指藥物刺激機(jī)體而發(fā)生的不正常的免疫反應(yīng)。某種藥物在體內(nèi)與高分子載體蛋白結(jié)合形成抗原,刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體,當(dāng)藥物再次進(jìn)入機(jī)體后,發(fā)生抗原抗體反應(yīng),導(dǎo)致變態(tài)反應(yīng)性疾病。這種反應(yīng)僅出現(xiàn)在少數(shù)人群中。

    變態(tài)反應(yīng)即過敏反應(yīng),只見于少數(shù)特異質(zhì)的個(gè)體,且同一種藥物能引起不同類型的變態(tài)反應(yīng);更多見的是不同藥物產(chǎn)生類似或相同的變態(tài)反應(yīng);有時(shí)同一藥物的不同劑型或不同給藥途徑,可以引起同一個(gè)體的不同變態(tài)反應(yīng)。

    中藥中騫的常見原因

    古人已認(rèn)識(shí)到一些藥物的毒性反應(yīng),但限于各自的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)不同,故對(duì)同一種藥物,或日有毒,或日無毒。一般來說,對(duì)較快發(fā)生毒性反應(yīng)的藥物認(rèn)識(shí)比較清楚,而一些緩慢發(fā)生或蓄積產(chǎn)生的亞急性和慢性毒性反應(yīng)往往被疏忽。如黃藥子連續(xù)服用時(shí)間較長可以引起中毒性肝炎。

    數(shù)千年的歷史演變、土壤變化、滄海桑田以及自然氣候、生態(tài)環(huán)境、大氣污染、微量元素的改變等,都會(huì)影響既往“地道藥材”所含的化學(xué)成分,甚至使藥材中有害元素積累,導(dǎo)致臨床上產(chǎn)生不良反應(yīng)。

    據(jù)現(xiàn)有資料,中藥的不良作用,以變態(tài)反應(yīng)最為多見,而且中藥中毒作用復(fù)雜,靶器官不專一,常為多器官受損。

    藥物的變態(tài)反應(yīng)是一種特異性免疫反應(yīng),通常叫做過敏反應(yīng)(或稱為超敏反應(yīng)),不可與藥物毒性反應(yīng)相混淆。由于遺傳個(gè)體的差異,同一藥物在不同個(gè)體的代謝過程并非完全相同,或所產(chǎn)生的幾種代謝產(chǎn)物比例不同,因而致敏的可能性差異很大。藥物的變態(tài)反應(yīng)與病人的過敏體質(zhì)有一定聯(lián)系,還與機(jī)體生理機(jī)能狀態(tài)有關(guān),例如腎上腺皮質(zhì)功能低下或副交感神經(jīng)張力較高,體內(nèi)乙酰膽堿堆積,又缺乏足夠膽堿脂酶的人,易于發(fā)生過敏反應(yīng)。含蛋白質(zhì)的藥物變態(tài)反應(yīng)發(fā)生率較高;有機(jī)化合物高于無機(jī)化合物;重金屬(砷、汞)鹽高于輕金屬鹽。發(fā)生過敏反應(yīng)的用藥量一般并不超過常規(guī)劑量。藥物劑量與變態(tài)反應(yīng)癥狀的輕重一般無絕對(duì)關(guān)系,很小劑量也會(huì)引起發(fā)病。

    中藥引起的變態(tài)反應(yīng)多數(shù)屬于速發(fā)型,少數(shù)為遲發(fā)型,臨床表現(xiàn)以皮膚癥狀為主,皮膚疹型有蕁麻疹、泛發(fā)性紅斑、接觸性皮炎、丹毒、固定性藥疹等,以蕁麻疹和接觸性皮炎為常見,而以過敏性休克為最厲害,若不及時(shí)搶救,可引致生命危險(xiǎn)。中草藥所致各種過敏反應(yīng)中,過敏性休克約占1/4。過敏性休克一般在變態(tài)反應(yīng)原進(jìn)入體內(nèi)數(shù)秒至數(shù)分鐘內(nèi)發(fā)生。

    中藥本身所引起的中毒

    中藥毒性因產(chǎn)地有差異

    中國有著種類繁多的植物藥、動(dòng)物藥和礦物藥。由于不同的地域,其自然條件不同,地理環(huán)境各異,水土、氣候、日照、生物分布等生態(tài)環(huán)境的不同,使中藥質(zhì)量差異頗大。同一種中藥,因其產(chǎn)地不同,其所含化學(xué)成分有別,藥物含量高低不同,所以在應(yīng)用時(shí)必須區(qū)別對(duì)待。例如在運(yùn)用附片時(shí),就要區(qū)分是云南產(chǎn)的騰沖附片,還是四川產(chǎn)的附片。云南產(chǎn)的比四川產(chǎn)的毒性要大18倍,若是四川產(chǎn)的用至9克,可能不會(huì)發(fā)生中毒癥狀;而云南產(chǎn)的附片用相同劑量時(shí),則可引致中毒現(xiàn)象出現(xiàn)。所以應(yīng)用中藥時(shí)一定要注意其產(chǎn)地,區(qū)別對(duì)待。

    中藥組方不當(dāng)

    方劑組成不當(dāng):一個(gè)方劑由幾味或幾十味中藥組成,所有藥都起協(xié)同作用,增強(qiáng)療效和降低毒性,但是如方劑各藥組合配伍不當(dāng)或劑量大,反而會(huì)降低療效,增加毒性。

    疏忽禁忌:中藥用藥有十八反、十九畏,疏忽中藥配伍禁忌,可能導(dǎo)致不良反應(yīng)。

    中西藥復(fù)方:中西藥共同組成復(fù)方制劑,且取中藥名,銷售中誤為純中藥制劑,服用后易發(fā)生不良反應(yīng)。

    中藥工藝不當(dāng)

    中藥加工處理工藝不科學(xué),粗制濫造,中藥有害成分未被除去,直接影響中藥內(nèi)在質(zhì)量,從而導(dǎo)致不良反應(yīng)。

    中藥采集方法影響其毒性

    中藥會(huì)因采集時(shí)間、季節(jié)或方法不同,而表現(xiàn)出不同的療效或不同程度的中毒。例如烏梅在未成熟時(shí)采集,才能保證其藥效,且不會(huì)出現(xiàn)中毒現(xiàn)象;如果在成熟后采集,則梅仁和梅中均含有大量的氫氰酶,服用后會(huì)引起嚴(yán)重的中毒現(xiàn)象。因此,中藥一定要把好采集關(guān),切勿讓偽劣藥材進(jìn)入市場(chǎng),同時(shí)醫(yī)生、藥劑師和病人均應(yīng)具有一定的鑒別中藥的常識(shí),才不至于誤人誤己。

    炮制工藝不精

    中藥一般要經(jīng)過炮制才應(yīng)用,炮制可減輕毒副作用,炮制使藥物的理化性質(zhì)、性味、歸經(jīng)發(fā)生變化。烈性中藥更應(yīng)經(jīng)炮制以去其毒,改變或緩和藥性。不炮制或炮制不當(dāng),以生代制,大多會(huì)引起不良反應(yīng)。

    炮制就是指使用中藥之前將其進(jìn)行必要的加工處理的過程。中藥經(jīng)過炮制,既能更好地發(fā)揮其治療作用,增強(qiáng)療效,又能避免或減少其中毒現(xiàn)象的發(fā)生。中藥的加工炮制十分講究,如果有些中藥炮制不精,就容易發(fā)生毒副反應(yīng)。如巴豆、續(xù)隨子瀉下作用劇烈,宜去油取霜用,方可減少其毒性。在炮制中藥時(shí),應(yīng)掌握適度的原則,不可太過,也不可不及,否則均會(huì)引起中毒現(xiàn)象發(fā)生。例如巴豆制霜時(shí),應(yīng)保留其脂肪油含量在18%200/0之間,方為適度。因此,中藥在炮制時(shí)一定要以臨床療效為前提,從而減輕或避免中藥中毒現(xiàn)象的發(fā)生。

    煎煮不當(dāng)

    方劑各藥先煎、后下,煎煮時(shí)間、水量、火候等頗有講究,違反了中藥湯劑制備方法,將會(huì)帶來不良反應(yīng)。

    中藥隨意改變劑型可導(dǎo)致中毒

    現(xiàn)代化高科技手段和醫(yī)療實(shí)踐的結(jié)合,使中藥制劑越來越豐富,如湯劑、散劑、丸劑(水丸、蜜丸)、丹劑、膏劑、滴丸、膠囊、片劑、合劑、口服液、注射液、栓劑、酊劑、面膜等。不同的劑型,所起的作用有所不同,然而不是任何一種中藥都可以制成不同劑型的,有的中藥對(duì)劑型有特殊的要求,若不按此要求進(jìn)行制劑,輕則中毒,重則致命。

    劑型藥物隨劑型的變化,其理化性質(zhì)、藥效、毒性也隨之而變化。中藥,特別是在對(duì)其有效成分、藥理、毒理、療效不太明了的情況下,由丸劑改變?yōu)獒槃?,又難控制內(nèi)在質(zhì)量時(shí),服用后很可能發(fā)生不良反應(yīng)。如朱砂一味,只可用于丸劑、散劑,不能用于湯劑,如果煎煮,則會(huì)因受熱生成有毒物質(zhì)硫化汞,出現(xiàn)嚴(yán)重的中毒現(xiàn)象,甚至可能導(dǎo)致死亡。

    劑型不同,則生物利用度不同,血藥濃度不同,藥效強(qiáng)度不同,若血漿濃度增加過快,可出現(xiàn)不良反應(yīng)。

    由中藥質(zhì)量導(dǎo)致的不良反應(yīng)

    中藥不純

    中藥不純,含有害物質(zhì),檢驗(yàn)又不嚴(yán)格,服用后導(dǎo)致不良反應(yīng)乃致中毒。

    中藥污染

    自然環(huán)境污染致使源于自然界的植物、動(dòng)物與礦物的中藥污染,農(nóng)藥殘留量、重金屬離子、放射性元素、有害微生物和毒污染中藥,使得用藥者發(fā)生不良反應(yīng)。

    中藥本身的質(zhì)量問題

    同一中藥因品種、產(chǎn)地、種植、生長期、采收時(shí)間、藥用部位、運(yùn)輸、貯存、炮制方法的不同而質(zhì)量相差懸殊,因之毒性也相差很多倍,質(zhì)量差的中藥容易導(dǎo)致不良反應(yīng)。

    中藥混入雜質(zhì)

    藥材在生產(chǎn)、運(yùn)輸、保管過程中混入雜質(zhì),形成致敏物(半抗原)。

    中藥劑型制備不當(dāng)

    臨床上根據(jù)不同的病癥和不同病人的個(gè)體差異,采用不同的中藥劑型。劑型的制備必須遵循科學(xué)的方法,增強(qiáng)治療作用,避免或減少中毒現(xiàn)象的發(fā)生。以最常見的煎劑為例,不同的藥物,需采取不同的煎煮方法,有的中藥要求先煎,有的要求后下,有的要求布包,還有的要求烊化、沖服等。若使用不當(dāng),不但降低了其治療作用,有時(shí)還會(huì)使其中毒幾率增加。例如川烏、草烏等藥,臨床上要求一定要久煎,方可減弱其毒性,若煎煮時(shí)間過短,則其發(fā)生中毒的可能性就增加。

    中藥用藥途徑改變導(dǎo)致中毒

    中藥的給藥途徑很多,如口服、含化、噴霧、經(jīng)直腸給藥、外敷、肌肉注射、靜脈注射、藥浴、外洗局部等多種。即使是同一種中藥,可能會(huì)因給藥途徑的不同,藥物在體內(nèi)的吸收、分布及代謝等藥代動(dòng)力學(xué)方面不同,而起到不同程度的治療作用。同一種中藥當(dāng)給藥途徑發(fā)生變化時(shí),可能會(huì)引起中毒。例如可用以治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、毒蛇咬飭的中藥野煙,其毒性劇烈,只可外用,不可內(nèi)服,若內(nèi)服則會(huì)立即中毒致死。中藥的給藥途徑與其療效、中毒風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生息息相關(guān),不可不引起用藥者的重視。

    中藥因劑型和給藥途徑不同,其不良反應(yīng)相差懸殊。一般地說,不良反應(yīng)是:糊丸劑<水丸<蜜丸<散劑<煎劑<酊劑<肌肉注射劑<靜脈注射劑,但也有例外,如烏頭類及一些含生物活性物質(zhì)的中藥,其有毒成分可因加熱而破壞,煎劑毒性消失或小于糊丸劑,也有的中藥加熱后毒性反而增強(qiáng),如山豆根。給藥途徑的不同,直接關(guān)系到藥物在血液中的濃度,靜脈注射直接進(jìn)入血液循環(huán),發(fā)生不良反應(yīng)的速度較快。此外,藥物的不良反應(yīng)也與直接作用的部位有關(guān),如外用藥改成口服或口服藥改成注射給藥,均容易發(fā)生不良反應(yīng)。

    毒性出現(xiàn)速度按以下順序由快到慢進(jìn)行:靜脈注射、呼吸道吸入、腹腔注射、肌肉注射、皮下注射、口服、直腸給藥及皮膚吸收。而給藥途徑不同,中毒強(qiáng)弱也不同。

    藥癥不符

    藥不對(duì)病癥主要反映在兩個(gè)方面。其一是藥不對(duì)癥:服用補(bǔ)益類藥物,求得強(qiáng)身,因補(bǔ)藥不符合機(jī)體實(shí)際癥狀需要,誤補(bǔ)而致不良反應(yīng);其二是辨證診斷失誤,中醫(yī)治病,辨證論治,隨癥投藥,如誤診誤治,不對(duì)癥用藥,必引起藥物不良反應(yīng)。

    超量服藥

    中藥,尤其是有毒中藥,其用量應(yīng)該嚴(yán)格掌握,即便是通常所說的“補(bǔ)藥”,也應(yīng)該根據(jù)病情需要和體質(zhì)差異選擇服用,否則不但不會(huì)起剄防治疾病、保健養(yǎng)護(hù)的作用,反而會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生不同程度的風(fēng)險(xiǎn),發(fā)生中毒現(xiàn)象。人參是一味補(bǔ)藥,但是有人不顧病情與體質(zhì)而隨意濫用。大劑量服用人參會(huì)引起頭痛、皮疹、體溫升高及出血等中毒表現(xiàn),其中出血一癥,可以認(rèn)為是人參急性中毒的臨床表現(xiàn)之一。由此可見,一定的適應(yīng)證和一定的用法用量不容忽視。

    毒物攝取量、作用時(shí)間與中毒癥狀一般成正比,即攝取越多,作用時(shí)間越長,中毒越重。在一個(gè)致死性毒效應(yīng)中,多數(shù)器官相繼死亡。但決定中毒作用的不是攝取量而是機(jī)體對(duì)毒物的吸收量,即生物有效量,如有的毒物不能被吸收或被嘔吐出來,則會(huì)減少其對(duì)機(jī)體的毒性效應(yīng)。盡管有毒中藥安全范圍小,在正常劑量和療程范圍內(nèi)很少發(fā)生不良反應(yīng),但超量應(yīng)用也容易引起急性或亞急性中毒反應(yīng);某些中藥(如鉛、汞類和黃藥子等)在體內(nèi)分解排泄緩慢,長期服用正常劑量也可能發(fā)生蓄積性中毒。臨床中,由于病人自行加大用藥劑量或延長用藥時(shí)限而導(dǎo)致的不良反應(yīng)十分常見,尤其是病人肝、腎功能衰退時(shí)。

    每味中藥都有其一定的適用量。中醫(yī)用藥,隨癥加減,因人、因病、因地、因時(shí)不同而異,超劑量用藥,不遵醫(yī)囑擅自超量服藥,是招致多種不良反應(yīng)的主要原因。

    引起毒性反應(yīng)的另一主要原因是劑量過大。在一定范圍內(nèi),藥物濃度增加,作用可與之俱增。但達(dá)到最大濃度后,若再增加濃度并不能增加治療作用,甚或出現(xiàn)相反的結(jié)果,所謂過猶不及。

    某些藥物發(fā)生過敏反應(yīng),不宜采用。

    誤服誤用

    因誤用中藥而引起中毒的現(xiàn)象,包括以下幾個(gè)方面:其一,醫(yī)師方面的原因,如誤診,導(dǎo)致誤用中藥,將寒證辨為熱證,將虔證辨為實(shí)證;其二,用藥配伍不當(dāng)或用量太大,使患者誤服不該使用之中藥,發(fā)生中毒現(xiàn)象;其三,藥名相似,或異物同名,或異名同物,或物形相像,導(dǎo)致誤用,如將天仙子當(dāng)作繭絲子配服、將漏蘆當(dāng)作黎蘆服用而引致中毒;其四,病人誤用中藥。

    用藥時(shí)限

    用藥時(shí)限常常被忽略,有的疾患只需服用幾次中藥即可治愈,有的甚至不用藥也可痊愈,但有的疾患,尤其是一些慢性虛損性疾病,則需長期服藥,方有可能治愈。在長時(shí)間內(nèi)一直服用某種中藥或其制劑時(shí),一定要留心該中藥或其制劑有無可能引起蓄積中毒,一旦得知某種藥物有蓄積中毒的作用,或一旦發(fā)生中毒先兆,應(yīng)立即停藥。否則會(huì)發(fā)生嚴(yán)重中毒現(xiàn)象。如鉛丹、鉛粉、朱砂、升丹、降丹之類中藥均可引起蓄積中毒,不能長期應(yīng)用。

    用藥時(shí)機(jī)不當(dāng)

    視病情確定用藥時(shí)機(jī),否則難以顯示藥效。過早或過晚用藥會(huì)適得其反。

    濫用中藥

    有的患者由于過分相信他人秘方,自己采藥,誤用或?yàn)E用。近年出現(xiàn)的某些不良商業(yè)行為,標(biāo)榜“純中藥制劑”,盲目擴(kuò)大適應(yīng)證,長期服用,也可導(dǎo)致不良反應(yīng)。

    對(duì)含毒中藥使用失控

    對(duì)于斑蝥、魚膽、蟾蜍、瓜蒂、茛菪、苦楝、馬錢子、天南星、雷公藤、白花丹、烏頭類和含鉛、砷、汞等有害人體健康的金石類中藥,缺乏行之有效的嚴(yán)格監(jiān)督管理辦法,致使這類毒性大、安全范圍窄的含毒性成分中藥使用失控,每年均有中毒病例的報(bào)道。

    不實(shí)之詞的新藥廣告誤導(dǎo)

    新藥臨床試驗(yàn)研究畢竟病例有限,某些不良反應(yīng)難于發(fā)現(xiàn)和認(rèn)識(shí),而新藥廣告誤導(dǎo)人盲目使用而引起不良反應(yīng)。

   中藥的普及在海內(nèi)外日趨廣泛,某些負(fù)面效應(yīng)也隨之而來。一些新藥,包括新品神、新劑型的商業(yè)性廣告遍地皆是,如“中藥無不良反應(yīng)、無毒副作用、有病能治病,無病能強(qiáng)身健體、延年益壽、青春永駐”等含中藥的各類保健品花樣迭出。未經(jīng)系統(tǒng)中醫(yī)專業(yè)培訓(xùn)的游醫(yī)毫無顧忌地濫開中藥,造成中藥不良反應(yīng)的發(fā)生率呈上升

趨勢(shì)。

    購銷人員專業(yè)素質(zhì)欠缺

    不少中藥外形相似,不易鑒別。購銷人員專業(yè)素質(zhì)欠缺,難以分辨中藥偽劣品,一旦錯(cuò)收就很容易導(dǎo)致誤用。加之經(jīng)營中藥的人員把關(guān)不嚴(yán)、錯(cuò)收錯(cuò)發(fā),導(dǎo)致中藥不良反應(yīng)。

    隨意加工中藥飲片和組方藥

    中藥材專業(yè)市場(chǎng)存在問題較多,超范圍經(jīng)營嚴(yán)重。普遍存在銷售中藥飲片現(xiàn)象,還有的市場(chǎng)隨意炮制加工中藥飲片,隨意經(jīng)營自行調(diào)制的組方藥,甚至經(jīng)營禁止銷售的中藥材和中西成藥。

    市場(chǎng)管理混亂

    中藥材和中藥飲片、藥用品和食用調(diào)味品不分,地區(qū)性自行調(diào)制的組方和滋補(bǔ)烹調(diào)組方用藥不分,商品無標(biāo)志或標(biāo)志混亂不清,經(jīng)營人員流動(dòng)頻繁,素質(zhì)差、管理松散。偽品中藥材、劣品中藥材充斥市場(chǎng)。且任意冠以名產(chǎn)地中藥材,給監(jiān)督、管理和檢驗(yàn)帶來困難。

    中藥材農(nóng)藥殘留

    目前廣泛施用農(nóng)藥,作為藥用的動(dòng)、植物,亦難免遭受污染。不少中藥生藥又是不經(jīng)淘洗的,殘留農(nóng)藥可能性較多,因而也可引起人體中毒。

    藥物相互作用可引起不良反應(yīng)

    某些藥物通過影響另一些藥物吸收、分布、代謝、排泄、與血漿蛋白結(jié)合率等機(jī)制,使藥效變化,產(chǎn)生毒性。機(jī)體方面的因素所引發(fā)的中藥中毒

    體質(zhì)與中藥中毒

    不同個(gè)體的體質(zhì)有一定的差異,體質(zhì)的強(qiáng)弱與個(gè)體的生理狀態(tài)和心理因素有關(guān)。在使用中藥時(shí),必須注意體質(zhì)因素,同一劑量的同一種中藥給不同體質(zhì)的人使用,可能有的個(gè)體出現(xiàn)了治療效應(yīng),有的個(gè)體卻會(huì)出現(xiàn)中毒反應(yīng);即使是同一個(gè)體,在其不同的生理狀態(tài)或心理狀態(tài)下,使用同一劑量的某一種中藥,也會(huì)發(fā)生不同的效應(yīng)。人們通常所說的過敏體質(zhì)即是指比平常人更容易發(fā)生過敏反應(yīng)的個(gè)體體質(zhì)。因此使用中藥時(shí),一定要注意體質(zhì)這一因素,以避免或減輕其中毒的風(fēng)險(xiǎn)。

    耐受性和積蓄性與中藥中毒

    長期使用某種藥物,人體易產(chǎn)生耐受性,這是由于藥物本身可以刺激誘導(dǎo)酶的生成,使藥物代謝酶系統(tǒng)活性增加,代謝轉(zhuǎn)化加快。

    某些藥物在體內(nèi)分解代謝緩慢,生物半衰期長,如長期連續(xù)應(yīng)用,給藥間隔時(shí)間比生物半衰期短,吸收量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于排泄量,引起藥物在體內(nèi)積蓄,血藥濃度超出最高治療有效量,引致毒性反應(yīng)。治病療程長,長期用一種藥,易招致蓄積性中毒,或生理依賴性不良反應(yīng)。

    機(jī)體的功能狀態(tài)與中藥中毒

    中藥毒物經(jīng)人體吸收后其作用的強(qiáng)弱與機(jī)體的功能狀態(tài)有關(guān)。通常情況下,許多毒物經(jīng)過生物轉(zhuǎn)化,毒性均能減少。患糖尿病時(shí),血糖波動(dòng)很大。當(dāng)血糖濃度高時(shí),由于胰島素分泌障礙,葡萄糖進(jìn)入肝細(xì)胞減少,肝糖原合成降低;當(dāng)血糖濃度低時(shí),肝糖原又易分解成葡萄糖以補(bǔ)充血糖濃度,結(jié)果造成細(xì)胞內(nèi)代謝能量不足,解毒能力減弱。

    人體病理狀態(tài)影響不良反應(yīng)的發(fā)生。肝、腎功能不全,不利于藥物代謝和排泄,使有藥理活性的藥物作用時(shí)間延長或增強(qiáng),是導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的原因之一。

    年齡與中藥中毒

    年齡與不良反應(yīng)發(fā)生率的關(guān)系:老年人排泄藥物慢,藥物的血漿半衰期長,且老年人的血漿蛋白低,結(jié)合藥物的能力低,血漿中有活性的游離藥物增加,藥效過強(qiáng)易發(fā)生不良反應(yīng)。據(jù)統(tǒng)計(jì),60歲以下的患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為6.3%60歲以上為15.4%。

    新生兒在出生后的前8周,因肝臟的微粒體代謝酶系統(tǒng)尚未成熟,故對(duì)某些靠微粒體代謝酶滅活的物質(zhì)極為敏感。又因?yàn)樾律鷥旱难趸€原能力低,故對(duì)某些靠氧化還原滅活的物質(zhì)也極為敏感。此外,嬰幼兒神經(jīng)系統(tǒng)不穩(wěn)定、體重輕、機(jī)體代謝旺盛,對(duì)含有嗎啡、煙堿和某些皮膚刺激物的藥物均較成人敏感。新生兒、嬰幼兒與小兒各器官系統(tǒng)尚處于發(fā)育萌芽階段,代謝和排泄藥物能力緩慢,對(duì)藥物的敏感性、反應(yīng)性與成年人不同。

    人們往往因年齡不同而體重也有不同,即使是體重相同,也因其年齡不同,臟器、發(fā)育程度不同,因而對(duì)中藥的敏感性及耐受性也各不相同。

    性別與中藥中毒

    就性別與不良反應(yīng)發(fā)生的關(guān)系來講,女性往往高于男性數(shù)倍。

    性別不同,對(duì)中藥的耐受性不同,其敏感性也有區(qū)別。婦女有經(jīng)、帶、胎、產(chǎn)等生理特征,所以在使用中藥時(shí)尤其應(yīng)該注意。

    婦女對(duì)毒物較為敏感,特別是月經(jīng)期、妊娠期、哺乳期和更年期。在妊娠期和哺乳期,對(duì)胎兒的發(fā)育和喂奶的嬰兒都會(huì)有一定的影響。

    配伍與中藥中毒

    運(yùn)用中藥治病,最常見的是由幾味、十幾味,甚至更多味的中藥配伍,組合成方劑。不同中藥配伍的具體要求不同,有的中藥配伍后能增強(qiáng)藥效,這種協(xié)同作用是臨床醫(yī)生所追求的目標(biāo),而有的中藥配伍后可能會(huì)使各自原來的藥效減弱或喪失,甚至?xí)?dǎo)致中毒。

    當(dāng)兩種以上毒物同時(shí)進(jìn)入體內(nèi)時(shí),要從多方面考慮,有時(shí)一種毒物能增加另一種毒物的毒性,而有時(shí)則可減弱其毒性,如曼陀羅與有機(jī)磷酸酯類同時(shí)存在時(shí),曼陀羅可抵抗后者的毒性。此時(shí)則要抓住主要矛盾,作出正確診斷,以便進(jìn)行治療。

    中藥或中西藥合用,由于相互作用而造成的不良反應(yīng)時(shí)有報(bào)道。如中藥柴胡注射劑與板藍(lán)根注射劑聯(lián)合使用,易引起不良反應(yīng);而含鈣量高的中藥不宜與強(qiáng)心苷類西藥合用,否則易出現(xiàn)不良反應(yīng)。

    時(shí)節(jié)與中藥中毒

    一年有四季交替,在每個(gè)季節(jié)抑或同一季節(jié)的不同時(shí)間應(yīng)用中藥時(shí)應(yīng)“因時(shí)制宜”,將不同時(shí)節(jié)的特異性考慮進(jìn)去,才能使中藥充分發(fā)揮其療效,避免中毒。古人早有“用熱遠(yuǎn)熱”、“用寒遠(yuǎn)寒”之戒,即是說在炎熱的夏季里使用中藥時(shí)應(yīng)盡量避免溫?zé)嶂罚诤涞亩緞t應(yīng)盡可能少用寒涼之味。還有醫(yī)者提出“冬不用石膏,夏不用麻黃”之論點(diǎn),雖不夠精確,但也可以說是一種用藥的規(guī)矩,即針對(duì)時(shí)節(jié)因素的不同選擇應(yīng)用不同的中藥。

    環(huán)境與中藥中毒

    環(huán)境因素是指中國幅員遼闊,南北差異較大,環(huán)境氣候各異,在考慮環(huán)境因素所致中藥的有效化學(xué)成分含量的差異時(shí),也應(yīng)根據(jù)地域環(huán)境之不同,選擇使用不同的中藥,即“因地制宜”,若忽視了這一點(diǎn),臨診時(shí)則會(huì)發(fā)生中藥中毒現(xiàn)象。例如南方濕熱重于北方,北方干燥寒冷勝于南方,應(yīng)用中藥時(shí)應(yīng)針對(duì)這一差異,或以燥濕、清熱為重,或以潤燥、祛寒為主,區(qū)別對(duì)待,辨證論治。否則便會(huì)引發(fā)中藥中毒。

    防護(hù)與中藥中毒

    中藥從其采集、炮制、生產(chǎn)、運(yùn)輸、加工到臨床使用各個(gè)環(huán)節(jié),都應(yīng)該加強(qiáng)防護(hù),若防護(hù)不當(dāng),則可能引起中毒。如在采集全蝎時(shí),若防護(hù)不當(dāng)會(huì)被其蜇傷手指,輕者可有局部腫脹、發(fā)黑、水泡、血泡、壞死等表現(xiàn),嚴(yán)重者可見呼吸困難、水腫、昏迷、抽搐、呼吸中樞麻痹等并發(fā)癥。

    中藥中毒機(jī)理

    中藥的化學(xué)成分復(fù)雜,復(fù)方中藥的化學(xué)成分更為繁雜,因此中藥中毒機(jī)理隨之變得復(fù)雜。除因所含有毒成分所致者外,還與藥代動(dòng)力學(xué)、免疫學(xué)等多方面因素有關(guān)。

    毒機(jī)理

    根據(jù)臨床表現(xiàn)與藥理作用的關(guān)系,藥物不良反應(yīng)大體可分為A型和B型兩類。A型反應(yīng)的特點(diǎn)是與劑量相關(guān),是由于藥理作用過強(qiáng)所致,其特點(diǎn)是可預(yù)測(cè)、發(fā)生率高,但死亡率低:B型反應(yīng)一般認(rèn)為與劑量不相關(guān),與正常藥理作用不相干的反應(yīng)很難預(yù)測(cè),常規(guī)的毒理學(xué)篩選難以發(fā)現(xiàn),其發(fā)生率低(據(jù)國孫統(tǒng)計(jì),占藥物不良反應(yīng)的200/030%),而死亡率高。B型反應(yīng)常發(fā)生于藥物異常性和患者異常性情況下。患者異常性指遺傳缺欠和過敏反應(yīng)等。藥物致癌、致畸、致突變也列為B型反應(yīng)。

    A型不良反應(yīng)的中毒機(jī)理

    A型不良反應(yīng)是指由于藥理作用增強(qiáng)引起的不良反應(yīng),其程度輕重與用藥劑量有關(guān),一般容易預(yù)測(cè),發(fā)生率較高而死亡率較低。

    B型不良反應(yīng)的中毒機(jī)理

    B型不良反應(yīng)是指與常規(guī)藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng),在具體病人身上是否會(huì)出現(xiàn),通常難以預(yù)測(cè),在藥物研究階段的常規(guī)毒理學(xué)試驗(yàn)中難以發(fā)現(xiàn),一般與用藥劑量無關(guān),發(fā)生率較低但死亡率較高,過敏體質(zhì)或特異性遺傳素質(zhì)為常見的B型不良反應(yīng)發(fā)生原因。

    與藥物有毒成分有關(guān)的中毒機(jī)理

    中藥中毒機(jī)理,除下述五節(jié)所講述的外,還與中藥進(jìn)入體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)因素、靶器官的敏感性、藥物的異常性、患者的耐受性、體質(zhì)因素等密切相關(guān)。

    含生物堿類中藥中毒

    這類中毒分為含雷公藤堿的中藥中毒,含莨菪堿、東莨菪堿的中藥中毒,含麻黃堿的中藥中毒,含烏頭堿的中藥中毒,含甾類生物堿的中藥中毒,含類似煙堿及毒芹堿的中藥中毒,含苦楝堿的中藥中毒。

    含苷類中藥中毒

    這類中毒分為含強(qiáng)心苷類的中藥中毒、含皂苷類的中藥中毒、含黃酮類的中藥中毒和含氰苷類的中藥中毒。

    含毒蛋白類中藥中毒

    這類中藥主要中毒機(jī)制表現(xiàn)為對(duì)胃腸道黏膜的強(qiáng)烈刺激作用、腐蝕作用,可引致廣泛內(nèi)臟出血。蓖麻子、蒼耳子等中藥即含有毒蛋白。

    含萜及內(nèi)酯類的中藥中毒

    含萜及內(nèi)酯類衍生物的中藥的中毒機(jī)理主要表現(xiàn)在對(duì)局部的強(qiáng)烈刺激作用,以及對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用。此類中藥有馬桑、艾葉等。

    含有金屬元素類的中藥中毒

    這類中藥可因其所含金屬元素的不同而有不同的中毒機(jī)制。如鉛丹、鉛粉所含元素為鉛,可引起全身各個(gè)系統(tǒng)的損害;又有朱砂、輕粉等含有汞元素,其對(duì)人體有強(qiáng)烈的刺激作用和腐蝕作用,且能抑制體內(nèi)酶的活性,引起中樞神經(jīng)功能紊亂。

    有毒中藥的毒性分級(jí)

    中藥的毒性分級(jí)至今還沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。一般依據(jù)毒性劇烈的程度及治療量與中毒量接近的程度進(jìn)行分級(jí)。雖然近年來有學(xué)者提出按可能中毒量、可能致死量及急性毒性試驗(yàn)半數(shù)致死量等參數(shù)綜合分級(jí),但由于資料的限制,加上中藥產(chǎn)地、采收季節(jié)、加工炮制及使用方法的不同,很難制定出一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),所得數(shù)據(jù)可比性差,因此做到精確分級(jí)還有困難。

    將有毒中藥分為極毒、大毒、有毒和小毒四級(jí),這是目前仍沿用的傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)分級(jí)方法。

    極毒指毒性特別劇烈,生藥內(nèi)服常用量很小或不宜內(nèi)服,可能致死量多在l克以下的藥物,如斑蝥、鉤吻、砒石、蟾酥、生川烏等。

    大毒指毒性劇烈,治療量與中毒量接近,超量用藥可引致嚴(yán)重毒性反應(yīng)且易于中毒致死的藥物,如狼毒、莨菪、巴豆霜等。

    有毒指毒性較大,治療量與中毒量比較接近,但過量也可引致中毒甚至死亡的藥物,如制附子、制川烏。

    小毒指有一定毒性,治療量與中毒量差距較大,但劑量過大也可發(fā)生毒副反應(yīng)的藥物。

    在現(xiàn)代中藥學(xué)著作中多未分出極毒級(jí)藥物??紤]到確有少數(shù)大毒藥物與一般大毒藥物不同,其生藥內(nèi)服常用量很小或不宜內(nèi)服,可能致死量多在J克以下,使用不慎或誤服極易引起中毒死亡,故將其從大毒藥物中區(qū)分出來,標(biāo)明極毒,以便嚴(yán)格掌握使用。

    經(jīng)驗(yàn)分級(jí)方法既考慮到毒性劇烈的程度,又考慮到中毒量與治療量接近的程度,因此即便是小毒藥物,也不可盲目大量使用。

    《藥典》劑量與臨床劑量不一

    當(dāng)前常用劑量多參照2000年《藥典》規(guī)定?!端幍洹肺摧d明者參考其他中藥專著。如臨床上常用的草烏規(guī)定劑量在1.5^v3克。生用0.3克以上可出現(xiàn)反應(yīng)。而目前臨床應(yīng)用遠(yuǎn)不止上述規(guī)定的劑量,且超出規(guī)定劑量數(shù)倍。有些醫(yī)生也是從小劑量試探后加大劑量。根據(jù)個(gè)人體質(zhì)的差異,一般應(yīng)用都采用大復(fù)方以減輕其毒性。因此在有毒藥物的應(yīng)用方面要考慮周全,以防不測(cè)。對(duì)于慢性病需長期服用者,切勿隨意加大劑量,避免產(chǎn)生蓄積中毒。

    抗中藥風(fēng)險(xiǎn)措施

    中風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告

    藥源性危害的客觀存在與其被發(fā)現(xiàn)及采取措施之間,有一段滯后時(shí)間(稱為滯后期)。

    滯后期產(chǎn)生的原因:其一,人們對(duì)新藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)認(rèn)識(shí)不足;其二,管理上的松懈;其三,藥害的出現(xiàn)有較長的潛伏期,如為保胎而使用的己烯雌酚,使宮內(nèi)受到藥物作用的女性胎兒在出生后1322年才發(fā)生陰道腺癌。

    近年來,中國藥品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告工作已廣泛開展,并取得一定成績,如對(duì)一些中藥風(fēng)險(xiǎn)都能較快地認(rèn)識(shí)、上報(bào),并及時(shí)采取措施,降低藥物危害程度。

    為縮短新藥不良反應(yīng)報(bào)告滯后時(shí)間及減少其危害,發(fā)達(dá)國家嚴(yán)格規(guī)定新藥的Ⅳ期臨床試驗(yàn),對(duì)上市后的新藥依應(yīng)用后的情況進(jìn)行監(jiān)察,通過對(duì)新藥進(jìn)行再評(píng)價(jià),構(gòu)成對(duì)新藥全面認(rèn)識(shí)的完整體系。

    用藥者要增加自我保護(hù)意識(shí)

    服藥后自我監(jiān)測(cè)

    在口服、注射或采用其他方法使用藥物以后,都應(yīng)該進(jìn)行自我監(jiān)測(cè),以便觀察療效及有無毒副作用和過敏等反應(yīng)的發(fā)生,便于及時(shí)更換或停止使用正在服用的藥物。

    服藥后的自我監(jiān)測(cè)主要包括兩方面的內(nèi)容:其一是監(jiān)測(cè)藥物有無療效及療效大小,其二是觀察是否出現(xiàn)毒性、副作用或過敏反應(yīng)等。

    藥物的療效可以從兩個(gè)方面反映出來:其一是自我感覺癥狀減輕或消失;其二是通過儀器及化驗(yàn)等手段檢查,看身體器官的功能及病理狀態(tài)是否好轉(zhuǎn)。例如痢疾病人服用氯霉素等消炎藥后,自我感覺腹痛、腹瀉、發(fā)燒、惡心等癥狀是否減輕或消失,同時(shí)還需要化驗(yàn)大便里的膿細(xì)胞、白細(xì)胞是否減少,最后還要化驗(yàn)大便中的痢疾桿菌是否消失。再如冠心病、心絞痛病人使用中藥后,觀察心絞痛的癥狀是否緩解、心電圖的變化是否有好轉(zhuǎn)等。癥狀好轉(zhuǎn)說明藥物有效,可以繼續(xù)服用下去。如果癥狀未見減輕,就要考慮是什么原因,例如診斷是否正確、用藥是否恰當(dāng)、藥量及服法是否符合要求等。服藥的期限主要根據(jù)疾病是否痊愈來決定。痊愈就是癥狀消失,通過檢查及化驗(yàn),證明病變愈合,細(xì)菌也已消失,方可停藥。

    自我觀察療效必須等藥物發(fā)揮作用以后,這與服用方法、藥物性質(zhì)及病情病狀等都有關(guān)系。例如口服藥物需經(jīng)胃腸吸收后方能發(fā)揮作用,一般要經(jīng)過半小時(shí)至一小時(shí);注射藥物發(fā)揮作用快,一般只需要1015分鐘即可。另外,即使藥物有治療效果,還要看病情的發(fā)展,例如感冒發(fā)燒,服用或注射退燒藥會(huì)很快使體溫降下來。但過一段時(shí)間后體溫還會(huì)重新升高,需要再次用藥才會(huì)很快退燒。有的病人需服藥較長時(shí)間才能確認(rèn)藥物是否有效。

    自我觀察是否出現(xiàn)一些不良反應(yīng),包括藥物的副作用、毒性反應(yīng)、后遺反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、致畸、致癌、致突變和成癮等。

    藥名忌混

    很多藥名只有一字之差,藥物作用卻各異。有些藥的外形、顏色類似,最易混淆。尤其是有的藥物放在紙袋里,只有服法,未注明是什么藥,開始還記得,日久便忘了。如發(fā)生這種情況寧可把藥扔掉,也不要憑印象再用。服藥一定要看準(zhǔn)藥名,看準(zhǔn)劑量,對(duì)準(zhǔn)病情,絕不可掉以輕心。

    片、丸劑類藥品要看是否有潮解、溶化、碎裂等現(xiàn)象,膠囊類藥物要看是否有裂口、漏粉、黏連、變形等現(xiàn)象,酊水糖漿等類藥品要看是否有滲漏、沉淀、異味等現(xiàn)象,粉散、沖劑類藥品要看是否有結(jié)塊、霉變、異物等現(xiàn)象。若發(fā)現(xiàn)上述不正常的現(xiàn)象則不宜購買和服用。

    有些藥品使用了激光防偽、電碼防偽等防偽技術(shù)。藥品的標(biāo)簽或說明書應(yīng)該標(biāo)注藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、主要成分、適應(yīng)證、用法用量、禁忌證、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。買藥時(shí)應(yīng)仔細(xì)閱讀說明書。對(duì)標(biāo)明有效期的藥品要看清是否過期,對(duì)未標(biāo)注有效期的藥品應(yīng)注意生產(chǎn)批號(hào),以距購買日期不超過三年為宜。

    變質(zhì)藥物,偽劣藥品的識(shí)別

    藥物是否變質(zhì),是藥物效用的關(guān)鍵所在。用藥者可以通過仔細(xì)觀察藥物的形態(tài)、外觀性狀、色、嗅、味等來識(shí)別藥物是否變質(zhì)。

    片劑:白色藥片變黃,表面粗糙、疏散或潮解,或有結(jié)晶析出,藥片上有斑點(diǎn)、發(fā)霉、蟲蛀、有臭味等,則不可服用。

    糖衣片:有藥片黏連或黑色斑點(diǎn)、糖衣層裂開、發(fā)霉、臭味等,均不可服用。

    沖劑:正常的都是能疏散滾動(dòng)的干燥顆粒。如見其發(fā)黏、結(jié)塊、溶化、有異臭等,均不可服用。

    膠囊及膠丸:如見有明顯軟化、破裂、漏油,或互相黏連等,均不可服用。

    糖漿:藥液不論顏色深淺,都應(yīng)澄清無異物。如見有較多沉淀物或發(fā)霉等,均不可服用。

    懸浮劑及乳劑:如有大量沉淀,或出現(xiàn)分層,經(jīng)過搖動(dòng)也可見均勻者,切記不可服用。

    栓劑、眼藥膏及其他藥膏:若有異臭、酸敗味,或見明顯顆粒、稀薄、變色和水油分離等,均不可使用。

    眼藥水、滴鼻劑:如藥液中有結(jié)晶、絮狀物,或見渾濁、變色等,均不可使用。

    為了防止偽劣藥品對(duì)人體的損害,在購買、使用藥品時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn):

    (1)看標(biāo)簽:購買整瓶、整盒的藥品,要先看標(biāo)簽印刷得是否正規(guī)、應(yīng)該具備的項(xiàng)目是否齊全。藥品必須具有藥廠所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批的標(biāo)記。藥品的標(biāo)簽必須印有注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、藥品名稱、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)。其中商標(biāo)和批準(zhǔn)文號(hào)尤為重要。如果沒有或印刷得不規(guī)范,即可視為假藥。

    (2)看藥品質(zhì)地并品嘗藥品味道。無論針劑、片劑、丸劑、粉劑和水劑以及藥材,凡見有發(fā)霉、潮解、結(jié)塊或異臭、異昧,片劑色澤不一致者,即可視為劣藥。

    其他注意事項(xiàng):禁忌躺著服藥、禁忌干吞藥片、禁忌不擇食服藥、禁忌多種藥物同服、注意食物與中藥的搭配關(guān)系。食物與中藥之間存在著的相克現(xiàn)象表現(xiàn)為“藥食相反”。關(guān)于主要食物與中藥的搭配關(guān)系請(qǐng)參閱《食物風(fēng)險(xiǎn)速查>。食物與中藥如果搭配不當(dāng),也會(huì)降低療效,還會(huì)增加人體的毒性反應(yīng)。

    總之,用藥者要樹立知情權(quán)意識(shí),中國國家藥監(jiān)局應(yīng)抓緊制定完善各種藥品的國家標(biāo)準(zhǔn),取消藥品地方標(biāo)準(zhǔn),整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序,保障人民用藥安全有效、方便及時(shí)。中國將實(shí)行《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAPJ,而有關(guān)規(guī)定已在修訂中。

    通過貫徹實(shí)施新修訂的<藥品管理法》,進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理和規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療行為,認(rèn)真做好藥物臨床實(shí)驗(yàn)研究和藥品不良反應(yīng)登記報(bào)告工作,確保臨床用藥安全、有效。

    中藥管理將實(shí)施重大改革

    在未來,中國將會(huì)對(duì)中藥的管理推行重大的改革。“中藥材的現(xiàn)代化,實(shí)際上也是中藥農(nóng)業(yè)的現(xiàn)代化。中藥材生產(chǎn)必須產(chǎn)業(yè)化,才能與中成藥工業(yè)現(xiàn)代化生產(chǎn)相適應(yīng)。(國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人在“中藥與植物藥國際高級(jí)論壇”的演講)

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