1.什么是臨床試驗?
答:臨床試驗是指以人為對象的前瞻性研究，預(yù)先將受試者或受試人群分配至接受一種或多種醫(yī)療干預(yù)，以評價醫(yī)療干預(yù)對健康結(jié)局的影響。其中“醫(yī)療干預(yù)”包括但不僅限于藥物、細(xì)胞及其他生物制品、外科治療、放射治療、醫(yī)療器械、行為療法、治療過程的改變、預(yù)防保健等。其定義包括1期到4期試驗。
2.參加臨床試驗對患者有什么好處?
答:當(dāng)患者經(jīng)常規(guī)治療失敗后，沒有后續(xù)治療方案可供選擇，但患者并沒有放棄求生，希望尋求可能有效的治療方法，以獲得更長的生存或更好的生活質(zhì)量的情況下，參加合適的臨床試驗可能為患者帶來一線生機。此外，臨床試驗大多數(shù)是免費的，對于一些檢查可能還有補貼，能夠減輕患者經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。但需要提出的一點是，臨床試驗帶有不確定性，因為都是一些新藥、新技術(shù)，可能會無效，甚至產(chǎn)生不可預(yù)知的副作用。
3.參加臨床試驗有什么風(fēng)險?
答:每一個臨床試驗都要經(jīng)過倫理委員會審批，在充分保護(hù)受試者利益的情況下才能開展，所以對于受試者相對是安全的。但參加臨床試驗也必須遵循一定的規(guī)則。首先，入組的隨機性，也就是說如果參加隨機對照研究，受試者有被隨機分到對照組的風(fēng)險，從而得不到試驗藥物或新技術(shù)的治療;其次，試驗新藥物或新技術(shù)并未在臨床大規(guī)模應(yīng)用，所以對產(chǎn)生的副作用無法預(yù)測，療效也無法確定，有產(chǎn)生副作用和無效的風(fēng)險。最后，參加臨床試驗必須遵照試驗要求做相關(guān)檢查和隨訪，所以可能會做額外的檢查及接受多次門診或電話隨訪，對受試者的正常生活產(chǎn)生影響。
4.什么樣的患者能夠參加臨床試驗?
答:目前用于膠質(zhì)瘤治療的新藥、新技術(shù)層出不窮，臨床試驗已經(jīng)在全國許多單位普遍開展。所以臨床試驗在遵循倫理、保護(hù)受試者利益的前提下，對受試者招募的范圍也逐漸擴大，目前腫瘤患者的臨床試驗早已不再只局限于無藥可救的晚期患者，一些初發(fā)患者也可以參加合適的臨床試驗，只要是符合試驗的入組條件都能參加相應(yīng)的臨床試驗。
5.臨床試驗受試者健康受到損害怎么辦?
答:如果受試者的健康確因參加臨床試驗而發(fā)生與研究相關(guān)的損害，研究單位和研究者將負(fù)責(zé)對受試者采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧ａt(yī)院及相關(guān)科室與研究者迅速研究所發(fā)生的嚴(yán)重不良事件是否與研究相關(guān)，采取必要的措施以保證受試者的安全和權(quán)益。如果確因參加研究受到損害，項目承擔(dān)單位將根據(jù)法律承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。另外，有些臨床試驗會給受試者購買相應(yīng)的醫(yī)療保險。
6.臨床試驗會保護(hù)受試者的隱私嗎?
答:受試者的醫(yī)療記錄將保存在醫(yī)院，研究者、研究主管部門、倫理委員會將被允許查閱醫(yī)療記錄。任何有關(guān)研究結(jié)果的公開報告將不會披露受試者的個人身份信息，研究者和研究單位在法律允許的范圍內(nèi)，盡一切努力保護(hù)受試者醫(yī)療資料。
7.如何尋找合適的臨床試驗?
答:正規(guī)的臨床試驗多是在大型醫(yī)院或研究單位開展，有的臨床試驗會有招募信息，通過在醫(yī)院公告欄張貼招募廣告，通過多媒體宣傳招募信息。但所有進(jìn)行或完成的臨床試驗都必須在公共平臺注冊，想?yún)⒓优R床試驗的個人可通過網(wǎng)上登錄查詢臨床試驗注冊網(wǎng)站去篩選適合自己的臨床試驗項目。
