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硫辛酸，西藥名。常用制劑有注射劑、膠囊劑、片劑等。用于糖尿病周?chē)窠?jīng)病變引起的感覺(jué)異常。本品醫(yī)保類(lèi)型為：硫辛酸注射液、注射用硫辛酸為醫(yī)保乙類(lèi)，硫辛酸膠囊、硫辛酸片為非醫(yī)保。

藥品類(lèi)型

西藥、處方藥、非醫(yī)保/

常見(jiàn)價(jià)格

￥10.00-396.00

主要成分

本品主要成分為硫辛酸。

性狀

硫辛酸注射液：黃綠色的澄明液體。
注射用硫辛酸：淡黃色疏松塊狀物或粉末。
硫辛酸膠囊：內(nèi)容物為淡黃色至黃色顆粒，有特殊臭味。
硫辛酸片：淡黃色至黃色片，有特殊臭味。

適應(yīng)病癥

本品適用于糖尿病周?chē)窠?jīng)病變引起的感覺(jué)異常。

規(guī)格

硫辛酸注射液：6ml：0.15g；12ml：0.3g；20ml：0.6g。
注射用硫辛酸：3g。
硫辛酸膠囊：0.3g。
硫辛酸片：0.3g。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。
注射劑：
1、本品可用于靜脈注射或肌肉注射。
(1)靜脈注射應(yīng)緩慢，最大速度為每分鐘50mg硫辛酸。
(2)用于肌肉注射，每個(gè)注射部位硫辛酸用量不得超過(guò)50mg。如需大劑量給藥，每個(gè)注射部位最大注射量2ml，分?jǐn)?shù)個(gè)不同部位給藥。
2、本品也可加入生理鹽水靜脈滴注，如250-500mg硫辛酸加入100-250ml生理鹽水中，靜脈滴注時(shí)間約30分鐘。
3、除非有特別醫(yī)囑，對(duì)嚴(yán)重糖尿病周?chē)窠?jīng)病變引起的感覺(jué)異常的患者，可用靜脈滴注給藥，每天300-600mg，2-4周為一個(gè)療程。
口服固體：
口服，每日一次，每次0.6g，早餐前半個(gè)小時(shí)服用。對(duì)于較嚴(yán)重的癥狀，建議起始先采用注射治療。由于糖尿病周?chē)窠?jīng)病變是慢性疾病，一般需長(zhǎng)期服用，具體使用時(shí)間由醫(yī)生根據(jù)個(gè)體特點(diǎn)決定。

不良反應(yīng)

注射劑：
1、靜脈滴注過(guò)快偶可出現(xiàn)頭脹和呼吸困難，但可自行緩解。極個(gè)別患者使用本品后，出現(xiàn)抽搐、復(fù)視、紫癜以及由于血小板功能異常引起的出血傾向。
2、肌肉注射偶可在注射部位出現(xiàn)局部變態(tài)反應(yīng)，表現(xiàn)為蕁麻疹或濕疹。也可能出現(xiàn)全身變態(tài)反應(yīng)，嚴(yán)重者可發(fā)生休克。若發(fā)生休克，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)急時(shí)搶救。
口服固體：
1、本品的不良反應(yīng)如下：
(1)胃腸道系統(tǒng)：非常罕見(jiàn)((2)過(guò)敏反應(yīng)：非常罕見(jiàn)((3)神經(jīng)系統(tǒng)：非常罕見(jiàn)((4)全身反應(yīng)：非常罕見(jiàn)(<1/10，000)：由于糖利用的改善，少數(shù)病例中出現(xiàn)血糖降低。此時(shí)低血糖的癥狀有眩暈、出汗、頭痛和視物異常。
2、如發(fā)生上述一項(xiàng)癥狀，應(yīng)立即停藥，并通知醫(yī)生，醫(yī)生會(huì)根據(jù)程度決定是否繼續(xù)用藥。過(guò)敏癥狀一出現(xiàn)，即應(yīng)停藥并通知醫(yī)生。如發(fā)生任何上述未來(lái)提及的不良反應(yīng)，請(qǐng)通知醫(yī)生或藥師。

注意事項(xiàng)

注射劑：
1、配好的輸液，用鋁箔紙包裹避光，6小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定。
2、本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應(yīng)的溶液配伍使用。
3、在治療糖尿病周?chē)窠?jīng)病變的同時(shí)，對(duì)糖尿病本身的控制也是必需的。
4、由于活性成份對(duì)光敏感，應(yīng)在使用前將安瓿從盒內(nèi)取出。
5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠及哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。
6、兒童用藥：兒童和少年應(yīng)排除在治療之外，因?yàn)檫€沒(méi)有經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證。
7、老年用藥：臨床上無(wú)需特別調(diào)整使用劑量。
8、藥物過(guò)量：迄今尚未見(jiàn)硫辛酸中毒特征的報(bào)道。亦未見(jiàn)可能出現(xiàn)的中毒癥狀的藥理學(xué)描述。
口服固體：
1、食物會(huì)影響本品的吸收，因此應(yīng)將硫辛酸和食物分開(kāi)服用。
2、長(zhǎng)期飲酒是神經(jīng)病變發(fā)生、發(fā)展的重要危險(xiǎn)因素，可影響本品治療的成功率。因此建議糖尿病周?chē)窠?jīng)病變患者盡可能戒灑．無(wú)治療間期內(nèi)也如此。
3、由于補(bǔ)充一定的疏辛酸可以降低血糖濃度，因此對(duì)于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹(jǐn)慎。有必要的話(huà)，為避免出現(xiàn)低血糖，要進(jìn)行血糖監(jiān)控和將血糖藥物的劑量調(diào)整。
4、孕婦及哺乳期婦女用藥：只有在謹(jǐn)慎評(píng)估利益-風(fēng)險(xiǎn)后，本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學(xué)來(lái)提示對(duì)生育力及胚胎早期發(fā)育的影響，胚胎毒性效應(yīng)不明顯，目前有關(guān)硫辛酸進(jìn)入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫(yī)生強(qiáng)烈建議時(shí)才能使用本品。
5、兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。
6、老年用藥：老年患者用藥的安全有效性尚未確立。
7、藥物過(guò)量：
(1)已有報(bào)道，意外或自殺式飲酒，同時(shí)口服大劑量硫辛酸后，可出現(xiàn)嚴(yán)重的中毒癥狀甚至致命性后果。中毒早期可能表現(xiàn)為煩躁、坐立不安或意識(shí)模糊，后期伴發(fā)生全身驚厥及乳酸性酸中毒。此外，大劑量硫辛酸的中毒表現(xiàn)為低血糖、休克、橫紋肌溶解、溶血、彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)、骨髓抑制和多臟器衰竭。
(2)中毒時(shí)治療措施：如果懷疑硫辛酸輕度中毒(如成年人>6g、兒童>50mg/kg體重)，應(yīng)立即入院并開(kāi)始實(shí)施中毒的一般治療措施(如催吐、洗胃、活性炭吸附等)；全身驚厥、乳酸性酸中毒和其他致命性后果的處理應(yīng)以強(qiáng)化治療和全身治療為中心，目前，血液透析、血液灌注或過(guò)濾技術(shù)對(duì)加速硫辛酸排泄的益處尚不明確。

禁忌

對(duì)本品過(guò)敏者。

藥物相互作用

1、本品可能抑制順鉑的療效。
2、本品可能加強(qiáng)胰島素和口服抗糖尿病藥物的降血糖效果。因此有必要嚴(yán)密檢測(cè)血糖水平，特別是在剛開(kāi)始應(yīng)用本品時(shí)。為避免低血糖，某些患者可能需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下減少胰島素或口服降血糖藥的用量。

臨床應(yīng)用及指南

1、尚紅曉通過(guò)研究硫辛酸注射液對(duì)糖尿病腦梗塞患者療效及血清炎性因子的影響，得出結(jié)論硫辛酸注射液的應(yīng)用促進(jìn)糖尿病腦梗死患者氧化應(yīng)激反應(yīng)改善，減輕炎癥反應(yīng)，改善神經(jīng)功能。(寧夏醫(yī)學(xué)雜志,2019(06)[2019-04-15].http://kns.cnki.net/kcms/detail/64.1008.R.20190409.0954.008.html.)
2、楊榮成，尹金閣通過(guò)研究硫辛酸注射液對(duì)腦梗死神經(jīng)功能恢復(fù)及C-反應(yīng)蛋白的影響，得出結(jié)論硫辛酸注射液對(duì)腦梗死患者神經(jīng)功能恢復(fù)方面效果顯著，且具有抗炎作用，安全性良好。(河南科技大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2019,37(01):34-36+62.)
3、王笑寒等通過(guò)硫辛酸膠囊治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)脫髓鞘疾病的臨床療效觀察，得出結(jié)論采用硫辛酸治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)脫髓鞘疾病患者，其臨床療效顯著，可有效改善神經(jīng)功能，且安全性可靠。(中國(guó)醫(yī)學(xué)工程,2017,25(11):68-70)
4、李志杰，張文書(shū)等通過(guò)依帕司他片聯(lián)合胰激肽原酶腸溶片及硫辛酸膠囊治療老年糖尿病周?chē)窠?jīng)病變，得出結(jié)論依帕司他片聯(lián)合胰激肽原酶腸溶片及硫辛酸膠囊治療DPN患者療效更好，明顯改善患者的癥狀和體征，增加神經(jīng)傳導(dǎo)速度，老年糖尿病患者服藥簡(jiǎn)便、依從性好，不良反應(yīng)少，值得臨床推廣應(yīng)用。(實(shí)用老年醫(yī)學(xué),2013,27(08):673-675)

貯藏

25℃以下，避光，密閉保存。

有效期

24個(gè)月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

硫辛酸注射液：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH13622009。
注射用硫辛酸：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH09472008。
硫辛酸膠囊：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH03252013。
硫辛酸片：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH05792010。