糖尿病性神經(jīng)病變和視網(wǎng)膜病變，是糖尿病最多見的并發(fā)癥之二，需引起足夠重視并加以治療。
硫辛酸膠囊（唯依能）：治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變?nèi)?/span>肢體麻木、疼痛等療效顯著。
【藥品名稱】
通用名稱：硫辛酸膠囊
商品名稱：硫辛酸膠囊(唯依能)
英文名稱：Thioctic Acid Capsules
拼音全碼：LiuXinSuanJiaoNang(WeiYiNeng)
【主要成份】硫辛酸。
【成 份】
化學名：(RS)一5一[3一(1．2 -二硫雜環(huán)戊烷)]
分子式：C8H1402S2
分子量：206.33
【性 狀】本品內(nèi)容物為淡黃色至黃色顆粒，有特殊臭味。
【適應癥/功能主治】治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。
【規(guī)格型號】0.1g*24s
【用法用量】口服，0.2g/次，3次/日；或0.6g/次，1次/日，早餐前半個小時服用。對于較嚴重的癥狀，建議起始先采用注射治療。由于糖尿病周圍神經(jīng)病變是慢性疾病，一般需長期服用，具體使用時間由醫(yī)生根據(jù)個體特點決定。
【不良反應】
胃腸道系統(tǒng)：非常罕見(1/10，000)：惡心、嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。
過敏反應：非常罕見(1/10，000)：皮膚過敏反應如皮疹、蕁麻疹和搔癢。
神經(jīng)系統(tǒng)：非常罕見(<1/10，000)：味覺改變或異常。
全身反應：非常罕見(<1/10，000)：由于糖利用的改善，少數(shù)病例中出現(xiàn)血糖降低。此時低血糖的癥狀有眩暈．出汗、頭痛和視物異常。如發(fā)生上述一項癥狀，應立即停藥，并通知醫(yī)生，醫(yī)生會根據(jù)程度決定是否繼續(xù)用藥。過敏癥狀一出現(xiàn)，即應停藥并通知醫(yī)生。如發(fā)生任何上述未來提及的不良反應，請通知醫(yī)生或藥師。
【禁 忌】對于本品及其他處方組成過敏者禁用。
【兒童用藥】兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。
【老年患者用藥】老年患者用藥的安全有效性尚未確立。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】只有在謹慎評估利益一風險后，本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學來提示對生育力及胚胎早期發(fā)育的影響，胚胎毒性效應不明照，目前有關(guān)硫辛酸進入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫(yī)生強烈建議時才能使用本品。
【藥物過量】已有報道、意外或自殺時飲酒，同時口服大劑量硫辛酸后，可出現(xiàn)嚴重的中毒癥狀甚至致命性后果。中毒早期可能表現(xiàn)為煩躁、坐立不安或意識模糊，后期伴發(fā)全身驚厥及乳酸性酸中毒。此外，大劑量疏辛酸的中毒表現(xiàn)為低血糖、休克、橫紋肌溶解、溶血、彌漫性血管內(nèi)凝血(DIC)、骨髓抑制和多臟器衰竭。中毒治療措施：如果懷疑硫辛酸輕度中毒(如成年人>6g。兒童>5Omg/kg體重)，應立即入院并開始實施中毒的一般治療措施(如催吐。洗胃、活性炭吸附等)全身驚厥、乳酸性酸中毒和其他致命性后果的處理應以強化治療和全身治療為中心，目前，血液透析、血液灌注或過濾技術(shù)對加速硫辛酸排泄的益處尚不明確。
【藥理毒理】 毒理作用：硫辛酸為B族維生素，是丙酮酸脫氫酶系和α-同戊二酸脫氫酶系的輔酶。離體試驗顯示，硫辛酸可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化，可抑制蛋白質(zhì)糖基化作用，抑制醛糖還原酶。在體內(nèi)，硫辛酸具有抗氧作用，參與谷胱甘肽及輔酶Q10等抗氧化劑再循環(huán)。硫辛酸能螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)。毒理研究：生殖毒性試驗中，在器官形成期ICR小鼠皮下注射給予硫辛酸16~64mg/kg，SD大鼠皮下注射給予硫辛酸8~32mg/kg，未見致畸作用。
【藥代動力學】口服本品后，硫辛酸可快速吸收。由于組織分布快，血漿半衰期為約25分鐘，口服600mg硫辛酸后半小時及可達最大血漿濃度為4ug/ml。動物試驗(大鼠、狗)中，放射性標記表明腎臟為主要清除途徑，占80%~90%，主要以代謝物形式存在。即使在人體中，也只有少量原型藥物從尿液中回收。生物轉(zhuǎn)化主要為側(cè)鏈氧化變短(β-氧化)和/或相應的羥基甲基化。
【貯 藏】密封，陰涼干燥處存。
【包 裝】高密度聚乙烯瓶，每瓶24粒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字H20100158
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇萬禾制藥有限公司
