石遠凱，國家癌癥中心副主任、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副院長、國家抗腫瘤藥物臨床研究中心副主任。這位國內(nèi)腫瘤內(nèi)科知名專家，是我國進行抗腫瘤新藥研究最多的醫(yī)生之一。2001年以來上市的4個國產(chǎn)抗腫瘤新藥，有3個的臨床試驗，都是由他牽頭或主要參與完成的。在2017版國家最新版的醫(yī)保目錄里，腫瘤領(lǐng)域幾個重要的藥物都與他有關(guān)。
△面對面：石遠凱：探索抗癌新藥
《面對面》專訪石遠凱，講述國產(chǎn)抗癌藥臨床試驗的三十年歷程。
投身抗癌國產(chǎn)藥臨床試驗 “患者信任給了我勇氣”
在治療腫瘤的歷史中，藥物出現(xiàn)的最晚。外科手術(shù)最早被用于治療腫瘤，然后是放射治療。曾經(jīng)，石遠凱的目標也是成為一名外科醫(yī)生，1978年他考入中國醫(yī)科大學，本科六年，學的是臨床醫(yī)學，畢業(yè)后就選擇了腫瘤外科，可是，一次偶然的給國際交流回憶當翻譯的經(jīng)歷，改變了他的職業(yè)走向。
石遠凱:
我聽孫燕院士講，他就說腫瘤是一種全身性的疾病，藥物治療雖然現(xiàn)在還沒有發(fā)展到外科和放療那么強大，但是它一定是未來發(fā)展的一個重要的方向。
1988年，他考上了中國腫瘤內(nèi)科的開創(chuàng)者孫燕院士的博士研究生，從此改道，專攻腫瘤的內(nèi)科治療。
上世紀八九十年代，腫瘤藥物的研究仍然處于拓荒階段。1989年，石遠凱赴日留學。1992年，從日本回來后，石遠凱參加了集落刺激因子在中國的臨床試驗，相關(guān)的三個藥物在中國上市。通俗地說，化療藥物會影響造血功能，造成粒細胞減少，而集落刺激因子能夠刺激造血干細胞增殖、分化。
這個領(lǐng)域的研究在國外也只是剛剛開始，國內(nèi)更無現(xiàn)成經(jīng)驗可以借鑒。石遠凱等人幾乎是在黑暗中摸索，這種摸索尤其需要患者的信賴與配合。1993年，石遠凱的第一個病人是一名14歲的男孩，淋巴瘤患者。石遠凱告訴患兒家長，這是國內(nèi)第一例使用此方法的患者，無法保證治療效果。
石遠凱：
他爸他媽跟我說，這個孩子反正是這樣，你要是能把他治活，我就算撿個孩子，治不活，我也認了，就是這病人，我覺得還是給了我們勇氣。
當時，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院，至連一臺采集外周血干細胞必需的血細胞分離機都沒有。石遠凱只好帶著病人，在寒冬穿過大半個北京城到解放軍307醫(yī)院做外周干細胞分離。
患兒在層流病房待了20多天，石遠凱和同事兩個人輪流全天24小時守著，直到患兒度過危險期，走出了層流病房。
第一例的成功，鼓勵石遠凱和他的團隊更加努力地去完善這項技術(shù)。2013年，石遠凱的團隊總結(jié)了20多年的病例，得出的結(jié)論是，對于一些傳統(tǒng)的常規(guī)治療無法治愈的惡性淋巴瘤等實體瘤的病人，自體造血干細胞移植，給他們帶來了長期生存的希望和機會。
見證國產(chǎn)新藥研發(fā)：從“軟肋”到“強大”
在新藥開發(fā)的過程中，臨床試驗讓藥物實現(xiàn)了從小白鼠到人的跨越。一種新藥，從先導化合物開始，再經(jīng)過三期臨床試驗，到最后上市，往往需要十到十五年的時間。
記者：可是一個癌癥病人，他可能活不了這么長時間？
石遠凱：是的，所以很多病人就問，還有沒有什么新的藥物在做試驗，能讓我們加入嗎？
國產(chǎn)新藥的研發(fā)一直是我國的軟肋，為了改變這種局面，國家在十一五、十二五期間出臺鼓勵新藥研發(fā)的政策，作為臨床醫(yī)生，石遠凱見證了這個“軟肋”日趨“強壯”的過程。近幾年，國產(chǎn)抗腫瘤創(chuàng)新藥幾個里程碑式藥物的臨床研究，石遠凱都是主要研究者或參與者。
?？颂婺崾俏覈鴵碛型耆灾髦R產(chǎn)權(quán)的小分子靶向藥物，歷經(jīng)8年時間研制而成。其第一個適應(yīng)癥是晚期非小細胞肺癌，?？颂婺衢_始臨床試驗是在2006年，在這之前，進口的同類藥物吉非替尼在中國上市。
記者：它上市的時候價格貴嗎？
石遠凱：一個月吉非替尼，應(yīng)該是一萬六千塊錢左右。所以我們總說，一定得研發(fā)中國自己的藥物，中國這么多病人，完全靠吃進口藥，那么昂貴的價格，都會感到很吃力的。
記者：進口藥已經(jīng)有了，這么多人吃不起，您是一個什么樣的心情？
石遠凱：那個時候，用我的老師孫燕院士說的一句話，我們在做?？颂婺幔覀兙褪菆笮ё鎳?，為國爭光。
?？颂婺岬呐R床試驗中，研發(fā)者采用了隨機雙盲，也就是說試驗人員和患者都不知道，到底是誰在服用哪種藥。試驗中，兩位病人去世，這讓石遠凱非常煎熬。
最終，受試者揭盲，證實死亡者是服用吉非替尼，因病情進展導致死亡，試驗得以繼續(xù)進行。
2011年8月，?？颂婺嵋詣P美納為名正式上市，6年來，接受凱美納藥物治療的晚期肺癌患者達10萬多人，凱美納的療效確切，得到臨床醫(yī)生的一致認可，值得一提的是，與國外同類藥相比，凱美納的安全性更勝一籌。2016年，?？颂婺岜皇谟鑷铱萍歼M步獎一等獎，這是新中國成立以來，化學藥物領(lǐng)域首次獲得國家科技領(lǐng)域最高榮譽。
國產(chǎn)藥的未來：比進口藥更安全、更便宜
使用新療法、新藥物贏得時間，等待未被發(fā)現(xiàn)的一線生機，最終把不治之癥變成可控的慢性病，在人類可以治愈癌癥之前，這是現(xiàn)實而積極的期待。但在理想和現(xiàn)實之間，醫(yī)者和患者要面對的仍然是漫長的跋涉和艱苦的等待。
石遠凱：
癌細胞很狡猾，我用EGFR用凱美納，治完了之后病人挺好，但是過一段時間控制不住了。因為腫瘤會發(fā)生變化，產(chǎn)生所謂的耐藥細胞，所以人類跟腫瘤之間的較量，總是你來我往地這么來回較量。
人類和腫瘤之間的較量會一直持續(xù)，包括?？颂婺?，十年時間里，在腫瘤領(lǐng)域里，我國上市了四個一類新藥其中3個的臨床試驗是由石遠凱牽頭或主要參與完成的在剛剛公布的2017版國家最新版的醫(yī)保目錄里，這四種藥都在其中。
記者：十年才上了四個？
石遠凱：是，所以起步階段是比較難的。我想未來十年絕對不止十個，我們醫(yī)院去年在做的臨床研究，三百項其中一半左右的藥物是國產(chǎn)藥。
記者：癌癥病人他們就要解決三件事，一個就是有藥可吃，第二就是能吃得起，同時還得吃著放心。這三個問題我都得交給您，您能夠給大家一個什么樣的答案？
石遠凱：未來有效的藥物、安全性更好的藥物，肯定會越來越多。國產(chǎn)的新藥上市以后，價格肯定要比進口藥要便宜多了，這是肯定的。
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監(jiān)制/楊繼紅 主編/李浙
編輯/孫毛寧
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