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6月10日，勃林格殷格翰/禮來在ADA2019年大會(huì)上公布了CAROLINA心血管結(jié)局試驗(yàn)的詳細(xì)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，利格列汀與格列美脲相比不會(huì)增加2型糖尿病患者的心血管風(fēng)險(xiǎn)。

CAROLINA是目前唯一使用陽性藥物對(duì)照且隨訪時(shí)間最長的DPP-4抑制劑心血管結(jié)局，涉及6033名并發(fā)心血管疾病的2型糖尿病患者，中位隨訪時(shí)間超過6年。試驗(yàn)結(jié)果顯示，

• 利格列汀的主要心血管事件（心血管死亡、非致命性心肌梗死和非致命性卒中）發(fā)生率非劣效于格列美脲（11.8％ vs 12.0％）；同時(shí)，利格列汀和格列美脲在不穩(wěn)定性心絞痛住院率方面無顯著差異（13.2％ vs 13.3％）。

• 利格列汀較格列美脲有更高比例的患者達(dá)到治療可持續(xù)的次要復(fù)合療效終點(diǎn)（16% vs 10.2%）。

• 在降低糖化血紅蛋白方面，二者效果相似，但利格列汀較格列美脲能將患者低血糖風(fēng)險(xiǎn)降低77%（10.6％ vs 37.7％），體重減輕1.5kg。

總體安全性方面與之前的數(shù)據(jù)保持一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。

勃林格殷格翰臨床開發(fā)和醫(yī)療事務(wù)副總裁MohamedEid說：“2型糖尿病患者中有數(shù)百萬人心血管風(fēng)險(xiǎn)增加，當(dāng)用DPP-4抑制劑如利格列汀治療時(shí)，長期安全性和耐受性對(duì)于患者來講是至關(guān)重要的。CAROLINA研究結(jié)果表明利格列汀具有與安慰劑相似的長期心血管安全性，包括不會(huì)增加已經(jīng)并發(fā)心血管疾病和腎臟疾病的2型糖尿病患者的心衰住院風(fēng)險(xiǎn)?！?/span>