在抗腫瘤新藥不斷更新的今天，很多患者通過參加臨床試驗獲得了免費試用最新藥物的機會，通過療效更好的新藥，獲得了更長的生存獲益和更多的治療機會，對明確了獲益機會的患者而言，臨床實驗可能是最佳的治療選擇。
臨床試驗是在患者或健康志愿者中進行的研究。臨床試驗?zāi)軒椭t(yī)生找到治療癌癥的更好方法，也能探索提高癌癥患者生活質(zhì)量的方法。通過臨床試驗，研究人員可以確定新的療法是否安全有效，以及將新療法與現(xiàn)在的標準療法進行比較。在臨床試驗期間收集的信息是新治療獲得監(jiān)管部門批準所必需的。明尼蘇達大學(xué)腫瘤學(xué)專家Shilpa Gupta醫(yī)生在美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）官網(wǎng)撰文介紹了癌癥患者參加臨床試驗可能的好處和風(fēng)險，并提出了患者參加臨床試驗前應(yīng)了解的事項。
參加臨床試驗的患者或志愿者被稱為受試者。臨床試驗確實不是對每個受試者都有效。但對把臨床試驗受試者比喻為“小白鼠”，是一種誤解。當一種新的藥物或方案試用于人類時，它已經(jīng)被許多醫(yī)生和科學(xué)家審查過了。而我們今天擁有的很多癌癥藥物和治療方法，比如免疫療法，一開始是作為一個好的想法通過臨床試驗探索出來的。
由于臨床試驗的發(fā)現(xiàn)，我們最近在治療一些類型的癌癥方面取得了很大進展。由于臨床試驗取得的進展，一些癌癥患者現(xiàn)在壽命更長了。
當你參加臨床試驗時，你能幫助腫瘤學(xué)界更多地了解癌癥，這可以幫助改善世界各地患者的癌癥治療。你還可以獲得一種尚未廣泛使用的治療，如免疫療法、靶向治療、多種治療方法的組合，或目前治療的新用途，如手術(shù)或放射治療。如果沒有針對該疾病階段的任何標準治療，加入臨床試驗尤其有用。盡管不能保證新的治療方法一定能夠奏效，但參與臨床試驗畢竟提供了希望。
臨床試驗的宗旨是對患者盡可能安全。臨床試驗和他們的研究人員必須遵循嚴格的準則。參與臨床試驗的人也必須被告知研究人員預(yù)計在研究中會發(fā)生什么情況。這個過程稱為知情同意。
加入臨床試驗還有以下一些好處：
可以獲得高質(zhì)量的癌癥治療。即使你沒有得到新的治療，你仍然會得到標準的治療，這是目前被批準用于治療癌癥的最佳治療方法。安慰劑是一種在臨床試驗中使用的非活性藥物或治療方法，很少用于癌癥臨床試驗。
與在臨床試驗之外接受標準療法相比，你可能在臨床試驗中接受更多的后續(xù)治療。
如果治療在臨床試驗中效果良好，你可能是最先受益的人之一。
你能幫助別人，改善未來患者的治療方案。
臨床試驗中測試的新療法可能并不比標準治療更好?；蛘呖赡苄Ч€不如標準治療。
新的治療方法可能會有醫(yī)生所沒有想到的副作用。
你可能會在研究中接受標準治療，后來才知道新的治療方法效果更好。
在一項研究中，醫(yī)療保險可能無法承擔(dān)患者的所有醫(yī)療費用。
參加臨床試驗前應(yīng)該向醫(yī)生了解些什么？
以下是考慮參加癌癥臨床試驗時需要了解的一些問題：
這個臨床試驗的目的是什么？對于新的治療方法能獲得什么信息，它可能比標準治療好在哪里？
我參加臨床試驗的時間有多長？
涉及哪些檢測和治療？我需要遵循怎樣的時間表？
是否使用安慰劑？如果是，那意味著什么？
新治療有什么可能的副作用或風(fēng)險？
新的治療方法可能有哪些好處？
我們怎樣知道治療是否有效？
我是否需要自費做任何治療或檢查？我的保險能支付一些費用嗎？臨床試驗是否會承擔(dān)費用？
我的組織和血液會不會被采集并用于醫(yī)學(xué)研究？
如何保護我的隱私？
我可以隨時停止參加臨床試驗嗎？
臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。具體內(nèi)容和目標如下：
I期臨床試驗：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。這一期臨床試驗也俗稱爬坡試驗。該期需要病例數(shù)較少，一般為20-80例。
II期臨床試驗：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。該期的病例數(shù)比一期多，一般為100-300例。
III期臨床試驗：治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請獲得批準提供充分的依據(jù)。該期的病例數(shù)更大，一般為1000-3000例。
IV期臨床試驗：新藥上市后由申請人自主進行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)。通常是回顧性的，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系，改進給藥劑量等。
當然，盡管臨床試驗分期進行，但患者并不需要經(jīng)歷所有分期。
