說(shuō)起臨床試驗(yàn)，很多患者并不了解。因?yàn)椴涣私?，所以?huì)有顧慮甚至?xí)姓`解。對(duì)于臨床試驗(yàn)，我國(guó)民眾表現(xiàn)出了兩種非常極端的態(tài)度，一種是非常抵觸，認(rèn)為參加臨床試驗(yàn)就是去做試藥小白鼠了，而且試驗(yàn)藥物作用副作用不明，肯定有很多副作用。另一種則是非常積極，認(rèn)為參加臨床試驗(yàn)就可以免費(fèi)治療，可以免費(fèi)給藥還能有補(bǔ)貼，何樂(lè)而不為。 那么，這兩種想法到底哪種是正確的呢？我們今天就來(lái)探討一下，臨床試驗(yàn)到底靠不靠譜，我們需不需要參加？ 1 臨床試驗(yàn)到底是什么？ 新藥臨床試驗(yàn)是指任何在人體（包括病人或健康志愿者）上進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或者探索試驗(yàn)藥物的作用，不良反應(yīng)，特性（如在人體的吸收、分布、代謝和排泄規(guī)律）等，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效和安全性。 2 為什么要開(kāi)展新藥臨床研究? 相信20世紀(jì)50年代的反應(yīng)停海豹兒事件大家都耳熟能詳，這是一個(gè)讓人觸目驚心的案例，臨床試驗(yàn)的重要性和必要性由此可見(jiàn)。臨床試驗(yàn)現(xiàn)在已經(jīng)成為新藥開(kāi)發(fā)不可或缺的必經(jīng)之路。一個(gè)新藥從基礎(chǔ)研究到獲得批準(zhǔn)上市，一般需要10年以上的時(shí)間，每個(gè)新藥的平均開(kāi)發(fā)費(fèi)用約為3億到5億美元，其中50-70%的費(fèi)用及時(shí)間是花在臨床試驗(yàn)上的，可見(jiàn)其重要性。 3 參加臨床試驗(yàn)就成了“小白鼠”嗎？ 雖然說(shuō)是“試驗(yàn)”，但是在臨床中要用到的新藥物、新療法或新方案已經(jīng)被很多專家和學(xué)者審核過(guò)，是在風(fēng)險(xiǎn)充分把控的情況下用于人體的。 現(xiàn)在針對(duì)臨床試驗(yàn)的管理非常嚴(yán)格和規(guī)范，藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范從實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、倫理委員會(huì)、知情同意書(shū)等多方面保障受試者的合法權(quán)益。 而且倫理委員會(huì)審批時(shí)會(huì)保證受試者的受益一定是大于風(fēng)險(xiǎn)的，臨床試驗(yàn)最大的特點(diǎn)就是倫理性＞科學(xué)性。雖然目的是進(jìn)行科學(xué)研究，但是首要任務(wù)是最大程度的保障受試者的權(quán)益。 4 參加臨床試驗(yàn)就要停止標(biāo)準(zhǔn)治療嗎？ 在很多臨床試驗(yàn)中，標(biāo)準(zhǔn)治療會(huì)作為試驗(yàn)的一部分，研究目的可能是新藥與標(biāo)準(zhǔn)治療的對(duì)照或者是新藥與標(biāo)準(zhǔn)治療的聯(lián)合應(yīng)用。 被分到對(duì)照組怎么辦？ 因?yàn)槟壳鞍┌Y臨床試驗(yàn)大多是將標(biāo)準(zhǔn)治療和新的試驗(yàn)藥物或治療進(jìn)行研究，所以比較少會(huì)用到安慰劑。如果試驗(yàn)中對(duì)照組有安慰劑對(duì)照的話，在簽署知情同意書(shū)的時(shí)候會(huì)詳細(xì)告知患者和家屬，由患者決定是否參加。 5 臨床試驗(yàn)是癌癥患者的救命稻草嗎？ 對(duì)于一些重病患者來(lái)說(shuō)，臨床試驗(yàn)可能是一線生機(jī)。癌癥發(fā)展到后期，患者很容易出現(xiàn)耐藥或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，治療難度非常大。一些新療法的治療價(jià)格非常昂貴，普通家庭基本難以承受，這時(shí)可以嘗試參加臨床試驗(yàn)。 參加臨床試驗(yàn)一方面可以搶先免費(fèi)接受未上市的最新藥物和治療方案，可能會(huì)給當(dāng)前無(wú)藥可醫(yī)的狀態(tài)帶來(lái)柳暗花明的轉(zhuǎn)機(jī)；另一方面，開(kāi)展臨床試驗(yàn)的醫(yī)院和團(tuán)隊(duì)多是大型三甲醫(yī)院資深知名專家或?qū)W科帶頭人，平時(shí)一號(hào)難求，參加臨床試驗(yàn)可接受相關(guān)專家團(tuán)隊(duì)全程關(guān)注和檢查。 6 參加臨床試驗(yàn)就能完全免費(fèi)治療嗎？ 臨床試驗(yàn)可免費(fèi)接受新療法，試驗(yàn)相關(guān)的藥物，檢查和治療是免費(fèi)的，外地的患者還可能會(huì)有食宿和交通補(bǔ)貼。但是，不是所有費(fèi)用都免，像護(hù)理費(fèi)、床位費(fèi)等費(fèi)用是需要患者支付的，可由醫(yī)保結(jié)算。 7 參加臨床試驗(yàn)有哪些風(fēng)險(xiǎn)？ 首先因?yàn)橐恍┬滤幬镄炉煼ㄟ€在試驗(yàn)階段，一些作用副作用未被證實(shí)，所以不一定會(huì)比現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)治療更有效，即使對(duì)一部分受試者有效也不一定針對(duì)某一個(gè)患者有很好的療效，還可能會(huì)有未知的或無(wú)法預(yù)料的嚴(yán)重不良反應(yīng)； 其次參加臨床試驗(yàn)前期病例審核非常嚴(yán)格，需要提交規(guī)定的病歷資料，有時(shí)可能需要重新去做一些檢查，需要付出比較多的精力。 8 簽署了知情同意書(shū)還能退出試驗(yàn)嗎？ 根據(jù)倫理委員會(huì)的規(guī)定，無(wú)論試驗(yàn)進(jìn)行到哪一步，患者都有權(quán)選擇退出。還是那句話，臨床試驗(yàn)最大的特點(diǎn)就是倫理性>科學(xué)性。 數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)僅有3%的癌癥患者參加了臨床試驗(yàn)，這個(gè)數(shù)字遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家。在歐美，大部分腫瘤患者都會(huì)參與臨床試驗(yàn)，比如美國(guó)MD Anderson癌癥中心，90%以上的腫瘤患者都參與到了臨床試驗(yàn)中，包括疾病確診初期。我國(guó)臨床試驗(yàn)參與度低不僅僅是因?yàn)榛颊吆图覍僬J(rèn)知度低，也有很多試驗(yàn)項(xiàng)目招募不到合適的患者，想?yún)⒓拥幕颊哒也坏胶线m的項(xiàng)目，錯(cuò)位之下患者失去了試驗(yàn)機(jī)會(huì)甚至是生存機(jī)會(huì)。 如果身邊有腫瘤、慢性病、罕見(jiàn)病想要參加臨床試驗(yàn)又找不到合適項(xiàng)目的話您可以直接聯(lián)系醫(yī)伴旅客服，我們有專業(yè)的臨床招募專員可以為您評(píng)估，幫您匹配合適的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。 掃碼咨詢?cè)斍??
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