【重磅】總生存期再創(chuàng)新高：超30個(gè)月！Pemazyre二線數(shù)據(jù)公布！
2021年6月4日到8日舉行的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)協(xié)會(huì)（ASCO）年會(huì)上將公布FIGHT-202研究的最新研究結(jié)果，Pemigatinib二線治療局部晚期轉(zhuǎn)移性膽管癌（CCA）的中位OS延長(zhǎng)至17.5個(gè)月，有客觀反應(yīng)患者的中位OS更是長(zhǎng)達(dá)30.1個(gè)月。此前，2020年4月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Pemigatinib治療既往接受過(guò)治療的成人晚期/轉(zhuǎn)移性或不可切除的FGFR2基因融合/重排型膽管癌。
Pemigatinib是一種針對(duì)FGFR1、2和3靶點(diǎn)的選擇性強(qiáng)效口服抑制劑，已在FIGHT-202中的FGFR2重排/融合的膽管癌患者中顯示出有效性和安全性【客觀緩解率（ORR）為35.5%；緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為7.2個(gè)月】。獲批適應(yīng)癥：既往接受過(guò)治療的攜帶FGFR2融合/重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者推薦劑量：13.5 mg，每天口服一次，連續(xù)14天，然后休息7天，周期21天，隨餐或不隨餐此次ASCO會(huì)議上，將報(bào)告來(lái)自FIGHT-202的成熟療效和安全性數(shù)據(jù)。截至2020年4月7日，有147例既往接受過(guò)≥1種系統(tǒng)治療的患者入組：A隊(duì)列：FGFR2融合/重排，n=108；B隊(duì)列：其他FGF/FGFR突變，n = 20；C隊(duì)列：無(wú)FGF/FGFR突變，n = 17。患者接受Pemigatinib13.5 mg，每日一次治療（連續(xù)14天，然后休息7天，周期21天）。研究的主要終點(diǎn)包括：ORR（A組）；次要終點(diǎn)包括：ORR（隊(duì)列B、C；A隊(duì)列+B隊(duì)列）、緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）、疾病控制率（DCR）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、生存期（OS）和安全性。研究數(shù)據(jù)顯示，中位隨訪時(shí)間為30.4個(gè)月，中位治療時(shí)間為5.9個(gè)月。A隊(duì)列9.3%的患者在截止時(shí)間仍在接受治療;而B(niǎo)隊(duì)列和C隊(duì)列患者都因基本進(jìn)展停用Pemigatinib。A隊(duì)列：ORR為37%，完全緩解（CR）為3.7%，部分緩解（PR）為33.3%，疾病穩(wěn)定（SD）為45.4%，疾病進(jìn)展（PD）為14.8%；中位DOR為8,1個(gè)月；DCR為82.4%；中位PFS為7個(gè)月；中位OS為17.5個(gè)月，有客觀反應(yīng)者（n=40） VS 無(wú)客觀反應(yīng)者（n=68）的中位OS為30.1個(gè)月 VS 13.7個(gè)月。B隊(duì)列：SD為40%，PD為35%；DCR為40%；中位PFS為2.1個(gè)月；中位OS為6.7個(gè)月。C隊(duì)列：SD為17.6%，PD為64.7%；DCR為17.6%；中位PFS為1.5個(gè)月；中位OS為4個(gè)月。圖注：Pemigatinib二線治療膽管癌臨床數(shù)據(jù)
總的來(lái)說(shuō)，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（TEAEs）是高磷血癥（58.5%）、脫發(fā)（49.7%）、腹瀉（46.9%）、疲勞（43.5%）、惡心（41.5%）、味覺(jué)障礙（40.8%）。這些結(jié)果強(qiáng)化了原始數(shù)據(jù)，顯示了接受Pemigatinib治療的患者對(duì)含有FGFR2重排/融合的膽管癌的持續(xù)、持久的反應(yīng)和持續(xù)的耐受性。值得注意的是，更新的OS數(shù)據(jù)比歷史數(shù)據(jù)要長(zhǎng)，存在客觀反應(yīng)者的OS是無(wú)客觀反應(yīng)者的兩倍多。https://meetinglibrary.asco.org【重要提示】本公號(hào)【全球好藥資訊】所有文章信息僅供參考，具體治療謹(jǐn)遵醫(yī)囑！
本站僅提供存儲(chǔ)服務(wù)，所有內(nèi)容均由用戶發(fā)布，如發(fā)現(xiàn)有害或侵權(quán)內(nèi)容，請(qǐng)
點(diǎn)擊舉報(bào)。
