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▲圖源：wcrf

2022年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)中，研究人員公布了EGFR激酶抑制劑Balversa（Erdafitinib）在具有特定FGFR突變的晚期實(shí)體瘤患者中的使用效果（RANGER試驗(yàn)）。研究結(jié)果顯示，對(duì)于具有不同種類(lèi)FGFR驅(qū)動(dòng)突變的實(shí)體瘤患者，Balversa治療的效果顯著。

▲圖源：參考來(lái)源[1]

RANGER試驗(yàn)納入了178位帶有32種不同組織學(xué)形態(tài)腫瘤患者，包括膽管癌、高級(jí)別神經(jīng)膠質(zhì)瘤（腦或脊髓腫瘤）、乳腺癌、胰腺癌、鱗狀非小細(xì)胞肺癌、唾液腺癌以及原發(fā)灶不明的癌癥等。所有參與者都接受過(guò)其它治療，其中74.7%（n=133）病患曾接受過(guò)2次或更多線的療法。

研究結(jié)果顯示，Balversa治療的總體緩解率（ORR）為29.2%，疾病控制率（DCR）為72.5%。Balversa對(duì)于14種不同種類(lèi)的腫瘤有效果，包括唾液腺癌（緩解率為100%）、胰臟癌（緩解率為31%）、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（緩解率為21%）等難治癌癥。

Balversa是FGFR1~4抑制劑，F(xiàn)DA于2019年4月批準(zhǔn)其用于治療以鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的化療后伴有FGFR2/FGFR3改變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。

▲圖源：參考來(lái)源[2]

FGFR抑制劑研究進(jìn)展

除了Balversa，目前還有兩款FGFR抑制劑獲批于臨床。

• Pemazyre（Pemigatinib）是FGFR1-3抑制劑，2020年4月，Pemazyre率先獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療既往經(jīng)過(guò)至少一線系統(tǒng)性治療失敗的、伴FGFR2融合或重排的、手術(shù)不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性膽管癌；2021年3月日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）批準(zhǔn)Pemazyre用于治療膽管癌。研究結(jié)果顯示，采用Pemazyre治療膽管癌中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為7個(gè)月；中位總生存期為17.5個(gè)月，與二線化療的總生存期僅6個(gè)月相比，延長(zhǎng)近三倍。推薦閱讀：重磅！膽管癌首款靶向藥已在日本各大醫(yī)院上架，延長(zhǎng)生存期近3倍

• Infigratinib（Truseltiq）是FGFR1-3抑制劑，F(xiàn)DA于2021年5月28日批準(zhǔn)其用于治療既往接受過(guò)治療的、不可切除的伴有FGFR2融合或由FDA批準(zhǔn)檢測(cè)方法檢測(cè)到的其他重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性成人膽管癌。研究結(jié)果顯示，接受Truseltiq治療的患者中，有效率（ORR）為23%，與二線化療有效率僅10%相比，提高一倍以上。

FGFR抑制劑的發(fā)展為FGFR基因突變的腫瘤患者帶來(lái)了靶向治療的希望，除了以上獲批的靶向藥物外，還有多款FGFR抑制劑在治療腫瘤患者領(lǐng)域顯現(xiàn)出突出的效果。如：用于膽管癌患者的Futibatinib、Derazantinib；用于胃癌患者的Bemarituzumab；用于尿路上皮癌患者的ABSK091(AZD4547)等。

信隨著研究人員的不斷探索，將會(huì)有越來(lái)越多的FGFR抑制劑獲批于臨床，讓更多患者受益。厚樸方舟作為國(guó)內(nèi)知名海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，已為無(wú)數(shù)癌癥患者提供遠(yuǎn)程會(huì)診以及一站式出國(guó)看病服務(wù)，顯著提高了癌癥患者的預(yù)后。如希望了解更多癌癥治療方案，或有意向前往日本就醫(yī)的話，可以通過(guò)私信聯(lián)系小編。

參考來(lái)源：

[1]Janssen Presents Initial Results from the Phase 2 RAGNAR Study of BALVERSA? (erdafitinib) in Patients with Advanced Solid Tumors with FGFR Alterations | Johnson & Johnson

https://www.jnj.com/janssen-presents-initial-results-from-the-phase-2-ragnar-study-of-balversa-erdafitinib-in-patients-with-advanced-solid-tumors-with-fgfr-alterations

[2]Erdafitinib: First Global Approval | SpringerLink

https://link.springer.com/article/10.1007/s40265-019-01142-9

[3]Pemigatinib for previously treated locally advanced/metastatic cholangiocarcinoma (CCA): Update of FIGHT-202.

https://meetinglibrary.asco.org/record/197197/abstract

[4] BridgeBio Pharma’s Affiliate QED Therapeutics and Partner Helsinn Group Announce FDA Approval of TRUSELTIQTM (infigratinib) for Patients with Cholangiocarcinoma.